TASSI DI SOPRAVVIVENZA A 4 ANNI IN PAZIENTI CON MELANOMA METASTATICO TRATTATI CON IPILIMUMAB IN STUDI CLINICI DI FASE II

L’analisi, coordinata da ricercatori del Memorial Sloan-Kettering Cancer Center di New York, ha valutato la sopravvivenza a lungo termine di pazienti con melanoma metastatico arruolati in studi clinici, che hanno ricevuto ipilimumab, un anticorpo monoclonale completamente umanizzato che si lega all’antigene-4 dei linfociti T citotossici (CTLA-4). In tre studi clinici di fase II (CA184-008, CA184-022 e CA184-007) conclusi, i pazienti sono stati trattati con ipilimumab: quelli trattati precedentemente sono stati arruolati in tutti tre, mentre quelli naïve al trattamento erano inclusi solo nell’ultimo (CA184-007). Negli studi CA184-008 e CA184-007, i pazienti hanno ricevuto un dosaggio di ipilimumab di 10 mg/kg, mentre nello studio CA184-022 sono state utilizzate le dosi di 0,3 – 3 o 10 mg/kg; ipilimumab è stato somministrato ogni 3 settimane per 4 dosi e i pazienti eleggibili potevano ricevere l’anticorpo come terapia di mantenimento ogni 12 settimane. Nello studio CA184-022, al momento della progressione del tumore, i pazienti potevano effettuare un ‘cross-over’ con ipilimumab al dosaggio di 10 mg/kg. Un follow-up della sopravvivenza è stato condotto nell’ambito di uno studio correlato (CA184-025). I risultati dello studio pubblicato sulla rivista Annals of Oncology indicano tassi di sopravvivenza a 4 anni rispettivamente del 13,8% (intervallo di confidenza [IC] 95%: 6,1 – 22,5), 18,2% (IC 95%: 9,5 – 27,6) e da 19,7% (IC 95%: 13,4 – 26,5) a 28,4% (IC 95%: 13,9 – 44,2), nei pazienti pretrattati che hanno ricevuto ipilimumab ai tre dosaggi: 0,3 – 3 o 10 mg/kg. Nei pazienti naïve al trattamento trattati con ipilimumab alla massima dose, i tassi di sopravvivenza a 4 anni variavano tra 37,7% (IC 95%: 18,6 – 57,4) e 49,5% (IC 95%: 23,8 – 75,4). In conclusione, i risultati di questo studio indicano una lunga sopravvivenza in una significativa percentuale dei pazienti con melanoma metastatico che ricevono ipilimumab.

Four-year survival rates for patients with metastatic melanoma who received ipilimumab in phase II clinical trials. Annals of Oncology 2013 May 10 [Epub ahead of print]