Notizie Newsletter

6 Giugno 2019

FDA Streamlines Expanded Access for Oncology Agents

June 3, 2019 - The FDA has unveiled what it describes as a pilot “concierge service” for oncologists and patients seeking information and assistance with expanded access (EA) to investigational therapies. The two-pronged program is called Project Facilitate, ...
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6 Giugno 2019

FDA Accepts BLA for Luspatercept in MDS, Grants Priority Review in Beta-Thalassemia

June 5, 2019 - The FDA has accepted a biologics license application (BLA) for the investigational erythroid maturation agent luspatercept for the treatment of adult patients with very low- to intermediate-risk myelodysplastic syndromes (MDS)-associated anemia who have ring ...
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6 Giugno 2019

FDA Grants Momelotinib Fast Track Designation in Myelofibrosis

June 5, 2019 - The FDA has granted momelotinib a fast track designation for use as a treatment of patients with intermediate- or high-risk myelofibrosis who previously received a JAK inhibitor. Sierra Oncology, the developer of the JAK1/JAK2/ACVR1 inhibitor, announced that ...
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6 Giugno 2019

Consultation on draft guideline on quality requirements for medical devices in combination products

June 3, 2019 - EMA has released a draft guideline on the quality requirements for medical devices in human medicines that include a medical device, known as drug-device combinations, for a 3-month public consultation. The guideline addresses the new obligations in Regulation ...
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4 Giugno 2019

28 maggio 2019 – Implementazione posologia Rivaroxaban TP (Bayer) (indicazione TVP – EP)

2 Giugno 2019

Cancer mortality in Europe in 2015, and an overview of trends since 1990

Cancer mortality in Europe has been decreasing since the late 1980s or 1990s though with different patterns in many areas. In this work, we updated trends in cancer mortality in Europe. We extracted data from the World Health Organization mortality database for 24 cancer ...
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2 Giugno 2019

31 maggio 2019 – Ripiano della spesa farmaceutica per gli anni 2013-2017

2 Giugno 2019

FDA Grants Frontline Daratumumab Regimen Priority Review in Transplant-Eligible Myeloma

May 31, 2019 - The FDA has granted a priority review designation to a supplemental biologics license application (sBLA) for daratumumab in combination with bortezomib, thalidomide, and dexamethasone (VTd) for the treatment of patients with newly diagnosed multiple myeloma ...
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31 Maggio 2019

29 maggio 2019 – Modalità di presentazione di una domanda di trasferimenti di titolarità AIC di medicinali nazionali e mutuo riconoscimento/decentrata

31 Maggio 2019

FDA Grants Lasofoxifene Fast Track Designation for ER+/ESR1-Mutant Metastatic Breast Cancer

May 29, 2019 - The FDA has granted a fast track designation to lasofoxifene for use as a treatment of female patients with estrogen receptor (ER)–positive, HER2-negative metastatic breast cancer who harbor ESR1 mutations. The investigational agent is being evaluated ...
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LAVORIAMO CON

News

FUMO: “IN 4 ANNI RADDOPPIATO L’USO DI SIGARETTE ELETTRONICHE E TABACCO RISCALDATO. GIÀ 40.000 CITTADINI HANNO FIRMATO PER AUMENTARE DI 5 EURO IL COSTO DEI PRODOTTI DA FUMO”

TUMORE DELLA PROSTATA: AIFA APPROVA DAROLUTAMIDE PIÙ TERAPIA DI DEPRIVAZIONE ADROGENICA. MIGLIORA IL CONTROLLO DELLA MALATTIA E LA QUALITÀ DI VITA

LA PREVENZIONE DEL MELANOMA: AL VIA UNA CAMPAGNA NEI COOP.FI

TUMORI: “AIFA APPROVA LA FORMULAZIONE SOTTOCUTANEA E TRE NUOVE INDICAZIONI TERAPEUTICHE DI NIVOLUMAB”

TUMORE AL SENO: METASTASI SI DIFFONDONO COME GOCCE SU UNA SUPERFICIE. LA CAPACITÀ INVASIVA DIPENDE DALLA “FLUIDITÀ” DEL CANCRO

ONE HEALTH FOUNDATION: AL VIA IL PROGETTO IN 36 CENTRI ESTIVI IN ALBANIA. SULLA “NAVE DELLA SALUTE” SVOLTI PIU’ DI 550 TEST E VISITE MEDICHE

AL VIA LA TERZA EDIZIONE DELLA “NAVE DELLA SALUTE” ITALIA-ALBANIA. LA PREVENZIONE SALE A BORDO CON 17 MEDICI SPECIALISTI E 10 AMBULATORI

FDA Streamlines Expanded Access for Oncology Agents

FDA Accepts BLA for Luspatercept in MDS, Grants Priority Review in Beta-Thalassemia

FDA Grants Momelotinib Fast Track Designation in Myelofibrosis

Consultation on draft guideline on quality requirements for medical devices in combination products

28 maggio 2019 – Implementazione posologia Rivaroxaban TP (Bayer) (indicazione TVP – EP)

Cancer mortality in Europe in 2015, and an overview of trends since 1990

31 maggio 2019 – Ripiano della spesa farmaceutica per gli anni 2013-2017

FDA Grants Frontline Daratumumab Regimen Priority Review in Transplant-Eligible Myeloma

29 maggio 2019 – Modalità di presentazione di una domanda di trasferimenti di titolarità AIC di medicinali nazionali e mutuo riconoscimento/decentrata

FDA Grants Lasofoxifene Fast Track Designation for ER+/ESR1-Mutant Metastatic Breast Cancer