RISULTATI DI UN LUNGO FOLLOW-UP DALLA ESCISSIONE TOTALE DEL MESORETTO CON RADIOTERAPIA PRE-OPERATORIA NEL CANCRO RETTALE

Nei pazienti eleggibili, l’applicazione della radioterapia pre-operatoria di breve durata può ridurre più del 50% la recidiva locale a 10 anni rispetto alla sola chirurgia, senza però favorire la sopravvivenza globale. Lo studio multicentrico, randomizzato, TME (escissione totale del mesoretto), condotto dal Dutch Colorectal Cancer Group, ha esaminato il valore di un trattamento radioterapico breve prima della procedura chirurgica in combinazione alla TME. I risultati di un follow-up mediano di 12 anni sono riportati nello studio pubblicato sulla rivista Lancet Oncology (leggi abstract originale). Tra il 12 gennaio 1996 e il 31 dicembre 1999, 1861 pazienti con cancro rettale operabile, senza evidenza di metastasi distanti, sono stati randomizzati a TME preceduta da radioterapia (5 x 5 Gy) o a sola TME, in rapporto 1:1. La randomizzazione si basava su blocchi di sei con stratificazione per centro e tipo di chirurgia pianificato. Endpoint primario era la recidiva locale, analizzata in tutti i pazienti eleggibili che sono stati sottoposti a resezione locale macroscopicamente completa. I ricercatori olandesi hanno osservato un’incidenza cumulativa di recidiva locale a 10 anni del 5% nel gruppo assegnato a radioterapia e chirurgia e dell’11% in quello assegnato alla sola resezione chirurgica (p < 0.0001). L’effetto della radioterapia aumentava con la distanza dal bordo anale. Tuttavia, escludendo i pazienti con margine di resezione circonferenziale positivo, la relazione tra distanza dal bordo anale ed effetto della radioterapia non è stata confermata. I pazienti assegnati alla radioterapia hanno presentato una recidiva globale più bassa e, quando operati con margine di resezione circonferenziale negativo, la sopravvivenza cancro-specifica è risultata più alta. La sopravvivenza globale non differiva tra i due gruppi. Nei pazienti con tumore in stadio TNM III, con margine di resezione circonferenziale negativo, la sopravvivenza a 10 anni è stata del 50% nel gruppo assegnato alla radioterapia pre-operatoria mentre era del 40% in quelli sottoposti a sola resezione (p = 0.032). Nei pazienti con margine di resezione negativo l’effetto della radioterapia era indipendente dalla distanza dal bordo anale e portava ad una migliore sopravvivenza cancro-specifica, effetto annullato da un incremento di mortalità per altre cause che ha portato ad una sopravvivenza globale equiparabile. Tuttavia, una radioterapia pre-operatoria di breve durata ha migliorato la sopravvivenza a 10 anni nei pazienti con margine di resezione circonferenziale negativo e stadio TNM III. Future tecniche di stadiazione potrebbero offrire la possibilità di selezionare gruppi di pazienti nei quali il bilancio tra benefici ed effetti collaterali possa risultare in vantaggi sufficientemente ampi.