RELAZIONE TRA SOPRAVVIVENZA LIBERA DA PROGRESSIONE, DOPO LA PROGRESSIONE E GLOBALE NEL TUMORE AVANZATO DEL COLON-RETTO
Studi di fase III, di prima linea, hanno recentemente suggerito la superiorità dell’associazione tra sopravvivenza globale (OS) e sopravvivenza dopo la progressione (PPS), che con la sopravvivenza libera da progressione (PFS). Tuttavia, i miglioramenti della PFS sono più strettamente associati a quelli di OS; quindi, la PFS potrebbe essere indicata come migliore sostituto della OS negli studi clinici. La poli-chemioterapia e i farmaci biologici hanno ampliato le opzioni terapeutiche e migliorato gli ‘outcome’ del tumore avanzato del colon-retto. Gli oncologi Fausto Petrelli e Sandro Barni dell’Azienda Ospedaliera di Treviglio-Caravaggio hanno esaminato la relazione tra PFS, PPS e OS in studi di chemioterapia moderna (contenente oxaliplatino e irinotecan) somministrata da sola o in combinazione con terapie target per il carcinoma colorettale in stadio avanzato. Hanno anche valutato la possibilità di sostituire la OS con la PFS, come ‘outcome’ degli studi. In seguito a una ricerca nel database di PubMed, gli autori hanno identificato 34 studi randomizzati e, dopo separazione di OS, da PFS e PPS, hanno valutato la correlazione tra OS e PFS o PPS. I risultati dello studio, pubblicato sulla rivista Annals of Oncology (leggi abstract), indicano PPS e PFS mediane rispettivamente di 10.75 e 8.4 mesi. In tutti gli studi, la PPS è stata fortemente associata a OS (coefficiente di regressione R2 = 0.8; coefficiente di correlazione di Spearman r = 0.88), mentre la PFS lo era moderatamente (R2 = 0.43; r = 0.64). Gli studi con terapie target avevano offerto una correlazione tra PPS e OS di 0.88. Tuttavia, in generale la correlazione tra differenze della PFS mediana (ΔPFS) e OS mediana (ΔOS) è risultata 0.59 (P = 0.0007), confermando l’intercambiabilità di OS e PFS. In conclusione, lo studio suggerisce che nei recenti studi di prima linea, in fase III, la OS mostra maggiore associazione con PPS che con PFS, ma i miglioramenti di PFS sono fortemente associati a quelli di OS, indicando che in quest’ambito la PFS potrebbe essere un appropriato sostituto della OS.
