LORENZIN: PREOCCUPAZIONE PER LA SITUAZIONE DI INCERTEZZA DELL’EMA

Il Ministro della Salute Beatrice Lorenzin ha espresso la preoccupazione della presidenza italiana dell’UE per lo stato di incertezza Istituzionale in cui si trova l’EMA. Nelle scorse settimane un cavillo amministrativo, ha lasciato l’ente regolatorio europeo, privo della guida strategica. “La decisione del Tribunale – ha affermato il ministro – non pone alcun dubbio sulla bontà dell’operato dell’Agenzia ne’ sulle competenze e le capacità di Guido Rasi nella sua gestione. Si resta in attesa della comunicazione della Commissione Europea, responsabile della procedura, circa le iniziative intraprese per garantire il funzionamento dell’EMA mantenendo la piena continuità con la precedente linea di indirizzo. L’Agenzia europea non può infatti rischiare un vuoto gestionale in questioni strategiche quali Adaptive Licensing, pubblicazione dei dati clinici, gestione delle emergenze (Ebola, carenze) – ha concluso la Lorenzin -, che avrebbero inevitabili ripercussioni sull’intero ambito sanitario dell’Unione Europea”.