FARMACI DI ORIGINE BIOLOGICA E BIOSIMILARI: LIVELLO DI SICUREZZA E PROFILI DI RESPONSABILITÀ MEDICA

La prima generazione di farmaci biologici ‘originator’, introdotti negli anni ’80, ha già superato copertura brevettuale. Nei prossimi mesi è attesa la scadenza del brevetto di alcuni anticorpi monoclonali a struttura molecolare molto complessa. In due articoli, pubblicati sul sito della Fondazione Giannino Bassetti, l’avvocato del Foro di Verona Giorgia Guerra, dottore di ricerca in studi giuridici comparati ed europei, esamina le tematiche legali relative alla specificità dei farmaci di origine biologica e dei biosimilari e ai profili di responsabilità medica in ambito europeo e nazionale.

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