Randomized clinical trials have recently examined the benefit of adding docetaxel or abiraterone to androgen deprivation therapy (ADT) in hormone-naïve advanced prostate cancer (Pca). To perform a systematic review and network meta-analysis of randomized clinical trials, indirectly evaluating overall survival (OS) for men treated with abiraterone acetate plus prednisone/prednisolone with ADT (Abi-ADT) versus docetaxel with ADT (Doce-ADT) in hormone-naïve … (leggi tutto)
La metanalisi di Wallis e coll. nasce dalla stringente necessità di definire il ruolo di abiraterone acetato rispetto a docetaxel nel setting di pazienti metastatici ormono-sensibili, alla luce dei recenti risultati positivi dimostrati con abiraterone acetato negli studi LATITUDE e STAMPEDE. La metanalisi è stata condotta sui 6.067 pazienti arruolati negli studi GETUG-AFU 15, CHAARTED e STAMPEDE con docetaxel e nei due studi LATITUDE e STAMPEDE con abiratenone. Il 25,7% dei pazienti aveva ricevuto abiraterone acetato ed ADT, il 19,5% docetaxel in associazione ad ADT e il 54,9% sola ADT. L’analisi combinata dei dati ha confermato un vantaggio significativo in termini di sopravvivenza globale (OS) a favore di docetaxel in associazione ad ADT rispetto alla sola terapia androgeno-soppressiva (pooled HR: 0,75; IC 95%: 0,63 – 0,91) ed un altrettanto significativo vantaggio a favore di abiraterone in associazione ad ADT rispetto alla sola ADT (pooled HR: 0,63; IC 95%: 0,55 – 0,72). Il confronto indiretto tra i due trattamenti non ha dimostrato differenze statisticamente significative in termini di OS (HR: 0,84; IC 95%: 0,67 – 1,06).Attualmente nei pazienti con malattia metastatica ormono-sensibile “high volume” alla diagnosi l’associazione up-front di docetaxel per 6 cicli alla terapia androgeno-soppressiva rappresenta lo standard di trattamento. Alla luce dei risultati degli studi LATITUDE e STAMPEDE, nonchè dei risultati di questa metanalisi e del miglior profilo di tollerabilità, abiraterone acetato rappresenta un’alternativa ragionevole in pazienti metastatici alla diagnosi, con malattia ad alto rischio. Al momento tuttavia abiraterone acetato è prescrivibile solo in modalità off-label.