AIFA: AL VIA CONSULTAZIONE SU ALGORITMI PER VALUTARE INNOVATIVITÀ DEI FARMACI

L’AIFA, “alla fine di un significativo percorso di elaborazione di una nuova struttura di valutazione dell’ innovatività terapeutica dei medicinali, apre a una consultazione pubblica riservata agli esperti del settore”, in merito agli “elementi che costituiscono il sistema di istruttoria relativo alla definizione della eventuale rimborsabilità e del prezzo dei farmaci” e a “un modello semplificato di algoritmo per l’ individuazione del grado di innovatività terapeutica”. E’ quanto annuncia l’ ente regolatorio italiano sul suo sito. “La valutazione dell’ innovatività – spiega l’AIFA – è un processo decisionale complesso e articolato in qualsiasi campo questo venga applicato. Nel caso dei farmaci e del ruolo di una agenzia regolatoria, tale complessità è particolarmente evidente e rilevante, in quanto il rapporto rischio/beneficio di un medicinale deve coniugarsi con la corretta valorizzazione del beneficio/prezzo, ovvero, tradursi in un vantaggio misurabile per i pazienti, per le loro famiglie e per il Sistema sanitario nazionale in genere. Nel fare questo, l’ Agenzia deve rendere conto dei principi che la ispirano nella valutazione dei dossier relativi alla definizione della rimborsabilità e del prezzo dei farmaci, rendendoli trasparenti e condividendoli con tutti i diversi interlocutori. Sarà, quindi, possibile richiedere l’ accesso alle pagine che ospitano le survey, relative ai domini e alla domande di cui si compone il sistema di valutazione dei medicinali e un esempio on-line dell’ algoritmo primario che l’ Agenzia utilizzerà nelle sue valutazioni”.