ARRIVA IL PRIMO ACCORDO BILATERALE AIFA-FDA

In arrivo il primo accordo bilaterale tra l’Aifa e la Fda. A Washington le due agenzie del farmaco hanno siglato un’intesa che “consentirà un reciproco scambio di informazioni confidenziali e riservate – ha riferito l’Aifa – relative agli ambiti di propria competenza sui medicinali”. Con questo primo accordo “si apre un canale comunicativo diretto tra l’Aifa e l’ente regolatorio statunitense che coinvolgerà, in fase pre-decisionale, settori strategici per la tutela della salute pubblica. Quali ad esempio, le attività di farmacovigilanza, ispettive, di valutazione preautorizzativa dei nuovi farmaci e degli studi clinici”. Questo flusso comunicativo, attivato “prima che le decisioni vengano assunte”, riveste “particolare importanza nel favorire più efficaci e tempestivi interventi e un migliore coordinamento anche nell’adozione di azioni comuni”.