COMBINAZIONE DI TRE FARMACI NEL TRATTAMENTO DEL TUMORE ALLA LARINGE

La preservazione della laringe potrebbe essere ottenuta in una più elevata percentuale di pazienti con carcinoma localmente avanzato della laringe e dell’ipofaringe attraverso la chemioterapia di induzione attuata con la combinazione di docetaxel (T) a cisplatino e 5-fluorouracile (PF), associata ad una migliore risposta globale rispetto al trattamento standard con PF. Al momento l’alternativa alla laringectomia radicale dopo trattamento con PF è la radioterapia, limitata ai pazienti che rispondono alla chemioterapia. I dati dello studio, pubblicato nel Journal of the National Cancer Institute (leggi abstract originale), suggeriscono che l’aggiunta di T possa effettivamente aumentare l’efficacia del regime PF in termini di conservazione della laringe. I 213 pazienti affetti da cancro della laringe e ipofaringe, segnalati per la laringectomia radicale, sono stati randomizzati in uno studio controllato presso vari centri francesi a ricevere tre cicli di TPF o PF. Quelli che hanno risposto inizialmente alla chemioterapia hanno ricevuto radioterapia con o senza chemioterapia. Quelli, invece, che non hanno risposto al trattamento sono stati sottoposti all’intervento radicale, seguito dalla radioterapia con o senza addizionale chemioterapia. L’endpoint primario era la percentuale di pazienti con conservazione della laringe a 3 anni e gli endpoint secondari includevano tossicità acuta e risposta globale. Tutti i test statistici erano a due code. Le caratteristiche iniziali dei pazienti e della malattia erano ben bilanciate tra i due gruppi di trattamento (TPF, n = 110, e PF, n = 103). Ad un follow-up mediano di 36 mesi, il tasso di conservazione della laringe a 3 anni era del 70.3% con PTF e del 57.7% con PF (differenza = 12.8%; p = 0.03). I pazienti in trattamento con TPF hanno mostrato più frequentemente alopecia di grado 2, neutropenia di grado 4 e febbrile, mentre in quelli trattati con PF erano più frequenti stomatite di grado 3 e 4, trombocitopenia ed elevazione della creatinina di grado 4. La risposta globale è stata dell’80% nel gruppo con TPF e del 59.2% in quello con PF (differenza = 20.8%; p = 0.002).