We previously reported that quality of life (QoL) is not included among trial endpoints and QoL results are underreported in a significant proportion of phase III oncology trials. Here we describe QoL adoption, reporting and methodology of QoL analysis in lung cancer trials. We selected all primary publications of lung cancer phase III trials assessing anticancer drugs published between 2012 and 2018 by 11 major journals. 122 publications were included. In 39 (32.0%) … (leggi tutto)
L’analisi pubblicata su Lung Cancer vuole essere un ulteriore contributo al dibattito scientifico sull’importanza dei patient-reported outcomes nelle sperimentazioni cliniche condotte in ambito oncologico.Anche nel tumore del polmone, un setting dove l’attenzione alla qualità di vita è particolarmente importante in ragione dell’efficacia spesso modesta dei trattamenti e del delicato rapporto tra il controllo dei sintomi e gli eventuali eventi avversi associati al trattamento, sono molti gli studi in cui l’endpoint qualità di vita non è presente nella pubblicazione. Questo accade o perché l’endpoint non è stato considerato nel disegno dello studio oppure perché, pur essendo stati raccolti i dati, la pubblicazione primaria si focalizza su altri endpoint e i risultati di qualità di vita mancano.
L’analisi ha preso in considerazione gli studi di fase III pubblicati su 11 importanti riviste tra il 2012 e il 2018, e i risultati documentano che l’assenza dei dati di qualità di vita non è migliorata nel tempo, confrontando il primo periodo (2012-2015) con il secondo periodo (2016-2018), anzi recentemente accade più spesso che gli articoli pubblicati su riviste ad elevato impact factor, pur contenendo la qualità di vita tra gli endpoint, non ne pubblichino i risultati. Spesso i risultati sono pubblicati successivamente, dopo un intervallo di tempo più o meno lungo, e questo spiace, in quanto il dato sarebbe sempre utile per la completa definizione del valore dei trattamenti.