Apalutamide is an inhibitor of the ligand-binding domain of the androgen receptor. Whether the addition of apalutamide to androgen-deprivation therapy (ADT) would prolong radiographic progression-free survival and overall survival as compared with placebo plus ADT among patients with metastatic, castration-sensitive prostate cancer has not been determined. In this double-blind, phase 3 trial, we randomly assigned patients with metastatic, castration-sensitive … (leggi tutto)
Questi risultati supportano l’aggiunta di apalutamide alla terapia da deprivazione androgenica (ADT) nei pazienti affetti da carcinoma della prostata metastatico ormonosensibile sia con malattia metastatica de novo che recidivati, dopo terapia per malattia localizzata, indipendentemente dal volume di malattia (elevato o basso) e dall’aver ricevuto un precedente trattamento con docetaxel, ottenendo un miglioramento in termini di sopravvivenza globale e di sopravvivenza libera da progressione radiografica rispetto alla sola ADT.Il trattamento è risultato ben tollerabile e il profilo di sicurezza coerente con gli effetti collaterali noti di apalutamide.
Eventi avversi di grado 3/4 si sono verificati nel 42,2% del braccio di apalutamide rispetto al 40,8% del braccio di controllo; quelli più seri (G3-4) sono stati del 19,8% contro il 20,3% nei 2 bracci, rispettivamente. Le interruzioni relative agli eventi avversi si sono verificate nell’8% del gruppo apalutamide rispetto al 5,3% nel gruppo trattato con ADT da solo. Ci sono stati anche meno morti correlate ad eventi avversi da trattamento nel braccio di apalutamide rispetto al braccio con placebo.
Si tratta di una ulteriore opzione terapeutica che potrebbe nei prossimi anni essere proposta ai nostri pazienti con tumore della prostata metastatico ormonosensibile, in uno scenario in cui sarà possibile scegliere tra chemioterapia e diversi agenti ormonali di nuova generazione.