Abiraterone and enzalutamide are associated with side effects that may impair health-related quality of life (HRQoL). To assess patient-reported HRQoL, depression symptoms, and cognitive function for abiraterone versus enzalutamide. We randomized 202 patients in a phase II study of abiraterone versus enzalutamide for first-line treatment of metastatic castration-resistant prostate cancer (ClinicalTrials.gov: NCT02125357). Patients completed Functional … (leggi tutto)
Il lavoro pubblicato da Khalaf e colleghi su European Urology riporta i risultati di uno studio di fase II di confronto tra abiraterone ed enzalutamide in prima linea in pazienti affetti da carcinoma della prostata resistente alla castrazione metastatici in termini di qualità di vita (obiettivo secondario dello studio). Lo studio ha randomizzato 202 pazienti randomizzati 1:1 a ricevere abiraterone acetato in associazione a prednisone versus enzalutamide. I pazienti hanno ricevuto e compilato al basale e in corso di trattamento alcuni questionari di qualità di vita correlati alla salute (HR QoL): il Functional Assessment of Cancer Therapy-Prostate (FACT-P) che misura i domini fisico, sociale, emozionale e funzionale; il questionario PHQ-9, generalmente utilizzato per la valutazione della depressione; ed infine il Montreal Cognitive assessment (MoCA) per la definizione dell’eventuale deterioramento cognitivo.L’analisi, seppur non-prepianificata, ha mostrato un vantaggio a favore di abiraterone acetato nei patient-reported outcomes rispetto ad enzalutamide in termini di HR QoL valutata mediante FACT-P ed in termini di depressione (PHQ-9). Il punteggio complessivo del FACT-P è risultato differente nei due bracci di trattamento (a favore di abiraterone) solo nel sottogruppo di pazienti con età superiore a 75 anni. Per quanto riguarda il deterioramento cognitivo sono state osservate minime variazioni nel punteggio del MoCA durante il trattamento, senza differenza tra i due bracci, a differenza di quanto riportano i dati preliminari dello studio europeo prospettico non randomizzato AQUARiUS, che documentano una più marcata compromissione delle funzioni cognitive in pazienti trattati con enzalutamide rispetto ad abiraterone.