Evaluate literature to assess response rate as a surrogate endpoint of survival in ovarian cancer (OC). Systematic review consistent with PRISMA criteria, identified randomized, controlled trials reporting overall survival (OS), progression-free survival (PFS), and objective response rate (ORR) in recurrent OC. MEDLINE® and Embase® searches (year 2000-March 23, 2015) were augmented by bibliographic screening. Proposed surrogate measures (independent variables) … (leggi tutto)
Lo studio è estremamente interessante perché rivaluta un endpoint un po’ negletto, almeno negli studi sul tumore ovarico. Gli autori fanno una revisione della letteratura di 39 studi e più di 9.000 pazienti affette da recidiva di carcinoma dell’ovaio e trovano una correlazione significativa tra la risposta obiettiva (non il
disease control rate che include anche le stabilizzazioni) e la sopravvivenza; in particolare ogni 10% di aumento della risposta obiettiva si traduce in un aumento di 1,2 mesi della sopravvivenza libera da progressione e di 2,8 mesi della sopravvivenza globale e questo è vero sia nelle pazienti platino-sensibili che resistenti. Questo dato che si applica molto bene agli studi di chemioterapia in cui la regressione delle dimensioni del tumore è un effetto auspicabile e atteso, potrebbe non esserlo altrettanto agli studi con anti-angiogenici e immunoterapici.