EMA: NEL 2012 RICEVUTE 96 RICHIESTE AIC, 59 I PARERI POSITIVI CHMP

L’EMA ha pubblicato il suo rapporto annuale 2012, nel quale sono riportate tutte le sue attività. “Da alcuni anni – evidenzia l’EMA in una nota – l’Agenzia riceve un numero stabile di domande di autorizzazione all’immissione in commercio per farmaci a uso umano, per un totale di 96 richieste nel 2012. Il comitato per i medicinali per uso umano (CHMP) ha emesso 59 pareri positivi per l’approvazione di nuovi medicinali, tra cui uno per la prima terapia genica autorizzata in Europa. In generale, l’Agenzia ha osservato una crescente complessità delle domande di via libera ricevute. Si è registrato inoltre un aumento del 36% nel numero di autorizzazioni richieste (19) per prodotti che avevano ricevuto la designazione di farmaco orfano nel 2012 rispetto al 2011. “Questa è una tendenza molto positiva – afferma l’EMA – in quanto aumenta la disponibilità di terapie per le malattie rare e dimostra l’importanza della politica pro-medicinali orfani, il cui successo è sottolineato dal costante aumento del numero di designazioni: 107 concesse nel 2011, 148 nel 2012 e più di 150 sono attese nel 2013. Da notare che il 72% dei farmaci che hanno ricevuto un parere positivo per la qualifica di medicinale orfano interessa patologie che colpiscono i bambini”.