Oggi in Oncologia 

COSMIC-021 is evaluating cabozantinib plus atezolizumab in patients with solid tumors. We report results from patients with advanced clear cell (cc) and non-clear cell (ncc) renal cell carcinoma (RCC). This phase Ib study (NCT03170960) enrolled patients age ≥ 18 years with advanced RCC. A dose-escalation stage was followed by expansion cohorts. For cohort expansion, prior systemic therapy was not permitted … (leggi tutto)

Cabozantinib e atezolizumab hanno dimostrato efficacia nei confronti dei tumori solidi sia come agenti singoli che in regimi di associazione. Lo studio COSMIC-021 sta valutando la combinazione di cabozantinib più atezolizumab in pazienti con vari tumori solidi avanzati, compreso il carcinoma a cellule renali (RCC) a cellule chiare (ccRCC) e non a cellule chiare (nccRCC). Quest’ultimo rappresenta un istotipo meno studiato nell’ambito delle sperimentazioni cliniche e con opzioni di trattamento limitate.
Nello specifico, questo studio di fase Ib ( NCT03170960) ha arruolato pazienti di età ≥ 18 anni con RCC avanzato. Una fase di dose-escalation è stata seguita da expansion cohorts. Nelle coorti di espansione, una precedente terapia sistemica non era consentita per ccRCC, ma consentita per nccRCC. I pazienti hanno ricevuto cabozantinib orale 40 mg una volta al giorno (ccRCC e nccRCC) o 60 mg una volta al giorno (solo ccRCC) più atezolizumab (1.200 mg per via endovenosa, una volta ogni 3 settimane). L’endpoint primario era il tasso di risposta obiettiva (ORR) valutato dallo sperimentatore secondo RECIST v1.1; l’endpoint secondario era la sicurezza.
Sono stati arruolati in totale 102 pazienti. Il follow-up mediano è stato di 25,8, 15,3 e 13,3 mesi rispettivamente per i gruppi ccRCC da 40 mg, ccRCC da 60 mg e nccRCC. L’ORR era del 53% nel gruppo ccRCC da 40 mg (n = 34) e del 58% (IC 80%: 46 – 70) nel gruppo ccRCC da 60 mg (n = 36), 3% e 11%, rispettivamente, con risposta completa; la sopravvivenza mediana libera da progressione (endpoint esplorativo) è stata rispettivamente di 19,5 e 15,1 mesi. Nei pazienti con nccRCC (n = 32), l’ORR era del 31% ottenendo in tutti i casi delle risposte parziali; la sopravvivenza mediana libera da progressione è stata di 9,5 mesi. Eventi avversi correlati al trattamento (TRAE) di grado 3 o 4 sono stati riportati dal 71% dei pazienti nel gruppo ccRCC 40 mg, dal 67% nel gruppo ccRCC 60 mg e dal 38% nel gruppo nccRCC; i TRAE che hanno portato all’interruzione di entrambi gli agenti si sono verificati rispettivamente nel 15%, 6% e 3% dei pazienti. Non ci sono stati TRAE di grado 5.
La nuova combinazione di cabozantinib più atezolizumab ha dimostrato un’attività clinica incoraggiante nei pazienti con RCC avanzato indipendentemente dall’istologia. Il profilo di sicurezza con la combinazione era tollerabile con la modifica della dose e comparabile con i dati di studi precedenti. Questi risultati supportano un’ulteriore valutazione di cabozantinib più atezolizumab in pazienti con carcinoma renale avanzato nell’ambito di studi con numerosità campionaria molto maggiore, compresi quelli con istologia a cellule non chiare.

 
Genomic Profiling of Lung Adenocarcinoma in Never-Smokers

Approximately 10%-40% of patients with lung cancer report no history of tobacco smoking (never-smokers). We analyzed whole-exome and RNA-sequencing data of 160 tumor and normal lung adenocarcinoma (LUAD) samples from never-smokers to identify clinically actionable alterations and gain insight into the environmental and hereditary risk factors for LUAD among never-smokers. We performed … (leggi tutto)

Circa il 10%-40% dei pazienti con cancro del polmone non riporta una storia di fumo di tabacco (mai fumatori). Per ottenere una migliore comprensione dei fattori di rischio che potrebbero essere correlati al cancro del polmone nei non fumatori, è stato recentemente pubblicato sul Journal of Clinical Oncology uno studio, nel quale sono stati esaminati i dati su whole-exome e trascrittoma di 160 campioni di tumore polmonare di pazienti non fumatori, insieme ai dati di sequenziamento da corrispondenti campioni di tessuto normale.
È stato eseguito l’esame del whole-exome e il sequenziamento dell’RNA di 88 e 69 pazienti non fumatori. Si è proceduto ad analizzare questi dati insieme ai dati di 76 campioni di non fumatori e 299 fumatori sequenziati da Cancer Genome Atlas e Clinical Proteomic Tumor Analysis Consortium.
È stata osservata un’alta prevalenza di alterazioni driver negli adenocarcinomi polmonari dei non fumatori rispetto ai casi dei fumatori (78%-92% vs 49,5%; p < 0,0001). Sebbene un sottoinsieme di campioni che non hanno mai fumato abbia dimostrato alterazioni della linea germinale nei geni di riparazione del DNA, la frequenza dei campioni che mostravano varianti della linea germinale nei geni predisponenti al cancro era paragonabile tra fumatori e non fumatori (6,4% vs 6,9%; p = 0,82). Un sottoinsieme di campioni di non fumatori (5,9%) ha mostrato mutation signatures che suggerivano un’esposizione passiva al fumo di sigaretta. Infine, l’analisi dei dati di sequenziamento dell’RNA ha mostrato distinti sottotipi immunologici di adenocarcinomi che non hanno mai fumato che variavano nella loro espressione di molecole di checkpoint immunitario clinicamente rilevanti e nella composizione delle cellule immunitarie.
In sostanza, questa analisi genomica e trascrittomica completa dei casi di adenocarcinoma nei non fumatori ha dimostrato un potenziale ruolo delle varianti germinali nei geni di riparazione del DNA e dell’esposizione passiva al fumo di sigaretta nella patogenesi di un sottoinsieme di questi tumori insorti in pazienti non esposti al fumo di sigaretta. Questi risultati sottolineano la necessità di analisi molecolari complete nei non fumatori, data l’elevata prevalenza di alterazioni “targetable” in questi campioni.

 

Uptake and Survival Outcomes Following Immune Checkpoint Inhibitor Therapy Among Trial-Ineligible Patients With Advanced Solid Cancers

Immune checkpoint inhibitors (ICIs) are part of standard of care for patients with many advanced solid tumors. Patients with poor performance status or organ dysfunction are traditionally ineligible to partake in pivotal randomized clinical trials of ICIs. To assess ICI use and survival outcomes among patients with advanced cancers who are traditionally trial ineligible based on poor … (leggi tutto)

Gli inibitori del checkpoint immunitario (ICI) fanno parte dello standard di cura per i pazienti con molti tumori solidi avanzati. Questo studio aveva l’obiettivo di rispondere alle domande di quale sia l’uso degli inibitori del checkpoint immunitario (ICI) e di quali siano gli outcome in termini di sopravvivenza dopo terapia con ICI tra i pazienti con tumori solidi avanzati che sono tradizionalmente non candidabili agli studi clinici a causa di un performance status inadeguato o per una disfunzione d’organo (performance status dell’Eastern Cooperative Oncology Group ≥ 2 o presenza di disfunzione renale o epatica).
Si tratta di uno studio di coorte retrospettivo che è stato condotto in 280 centri oncologici prevalentemente di comunità negli Stati Uniti e che ha incluso 34.131 pazienti, di cui 9.318 [27,3%] non erano eleggibili in studi clinici, che hanno iniziato la terapia sistemica di prima linea da gennaio 2014 a dicembre 2019 per i seguenti tipi di tumori solidi metastatici di nuova diagnosi o recidivati: carcinoma polmonare non a piccole cellule non oncogene-addicted, carcinoma uroteliale, carcinoma a cellule renali o epatocarcinoma. L’età mediana (IQR) era di 70 (62-77) anni; 23.586 (69%) erano individui bianchi e 14.478 (42%) erano donne. L’analisi dei dati è stata eseguita dal 1 dicembre 2019 al 1 giugno 2021.
In questa popolazione, utilizzando regressioni logistiche pesate di probabilità inversa (IPW) sono state valutate l’associazione tra l’ineleggibilità a studi clinici e l’uso della monoterapia con ICI e i risultati in termini di sopravvivenza dopo terapia ICI e non-ICI. Durante il periodo di studio, la percentuale di pazienti che hanno ricevuto ICI in monoterapia è aumentata dallo 0% al 30,2% tra i pazienti ineleggibili agli studi clinici e dallo 0,1% al 19,4% tra i pazienti eleggibili. Pertanto, il fatto di non essere eleggibili a studi clinici è risultato associato a una maggiore probabilità di utilizzo di ICI in monoterapia rispetto alla terapie non-ICI. (odds ratio aggiustato per IPW 1,8; IC 95%: 1,7-1,9).
Tra i pazienti non eleggibili a studi clinici, non sono state riscontrate differenze di sopravvivenza globale tra il trattamento con ICI in monoterapia e la terapia di combinazione (ICI+non-ICI) e la terapia non-ICI in termini di tempi di sopravvivenza medi ristretti (RMST) a 12 mesi (7,8 vs 7,7 vs 8,1 mesi) o a 36 mesi (15,0 vs 13,9 vs 14,4 mesi). Poiché sono stati osservati rischi non proporzionali, gli autori riportano rapporti di rischio variabili nel tempo (HR) inferiori a 6 mesi e superiori o uguali a 6 mesi.
Rispetto alla terapia non ICI, la monoterapia con ICI ha mostrato evidenza di un effetto detrimentale nei primi mesi di terapia (HR aggiustato per IPW entro 6 mesi, 1,2; IC 95%: 1,1-1,2) mentre, al contrario si è osservato un beneficio tardivo (HR aggiustato tra i pazienti sopravvissuti a 6 mesi 0,8; IC 95%: 0,7-0,8).
I risultati di questo studio suggeriscono che i dati positivi misurati negli studi di fase 3 per la terapia con ICI potrebbero non essere riproducibili in questa popolazione vulnerabile di pazienti con performance status > 2 o con disfunzione d’organo che sono tradizionalmente non eleggibili per tali studi.

 

In Europa


International regulators stress continued need for COVID-19 therapeutics

Dec 10, 2021 – EMA has endorsed a statement by the International Coalition of Medicines Regulatory Authorities (ICMRA) that urges all stakeholders, including researchers, pharmaceutical industry, healthcare professionals, health research funding agencies and research institutions, to continue their focus on developing therapeutics to treat and prevent COVID-19 in patients around the world … (leggi tutto)

EMA and ECDC recommendations on heterologous vaccination courses against COVID-19 

Dec 7, 2021 – The EU is currently experiencing a rising number of infections in the ongoing COVID-19 pandemic, as well as an increase in hospitalisation rates. Vaccines are continuing to prevent many millions of EU citizens from becoming very ill or dying and figures show that numbers of hospitalisations and deaths remain lowest in those Member States with the highest vaccination rates … (leggi tutto)

Dec 6, 2021 – EMA’s human medicines committee (CHMP) has recommended extending the indication of RoActemra (tocilizumab) to include the treatment of adults with COVID-19 who are receiving systemic treatment with corticosteroids and require supplemental oxygen or mechanical ventilation. The medicine, marketed by Roche Registration GmbH, is already approved in the … (leggi tutto)

ICMRA and WHO map out flexibilities used by regulators to respond to the COVID-19 pandemic

Dec 3, 2021 – The International Coalition of Medicines Regulatory Authorities (ICMRA) and the World Health Organization (WHO) have reviewed some of the practices applied by regulatory authorities worldwide to respond to the challenges faced during the COVID-19 pandemic. In the context of COVID-19, regulatory authorities have adapted some of their regulatory frameworks and … (leggi tutto)

FDA Approves Daratumumab plus Hyaluronidase-fihj, Carfilzomib, and Dexamethasone for Relapsed or Refractory Multiple Myeloma

Dec 2, 2021 – On 30 November 2021, the US Food and Drug Administration (FDA) approved daratumumab plus hyaluronidase-fihj (Darzalex Faspro, Janssen Biotech, Inc.) and carfilzomib (Kyprolis, Amgen, Inc.) plus dexamethasone for adult patients with relapsed or refractory multiple myeloma who have received 1 to 3 prior lines of therapy. Efficacy was evaluated in a single-arm … (leggi tutto)

Nivolumab demonstrates clinical benefits in a statistically evaluable number of patients with cup

Dec 1, 2021 – An investigator-initiated phase II study is the first to show that nivolumab has clinical activity with manageable toxicity in a statistically evaluable number of patients with carcinoma of unknown primary (CUP). Treatment with nivolumab showed an objective response rate (ORR) of 22.2% in previously treated patients as determined by blinded independent central … (leggi tutto)

Dall’FDA

Coronavirus (COVID-19) Update: December 10, 2021

Dec 10, 2021 – The U.S. Food and Drug Administration today announced the following actions taken in its ongoing response effort to the COVID-19 pandemic: On December 9, 2021, the FDA updated the SARS-CoV-2 Viral Mutations: Impact on COVID-19 Tests web page to share the latest information. The update added new information about the Meridian Bioscience, Inc. Revogene… (leggi tutto)

FDA Issues Improvement Plan Focused on Modernizing Foodborne Illness Outbreak Responses

Dec 9, 2021 – The U.S. Food and Drug Administration has a longstanding commitment to strengthening food safety and better protecting consumers, as part of its public health agenda. Today, we are taking an important step to build on this commitment with the release of the Foodborne Outbreak Response Improvement Plan.This plan is designed to help the FDA … (leggi tutto)

Coronavirus (COVID-19) Update: FDA Authorizes New Long-Acting Monoclonal Antibodies for Pre-exposure Prevention of COVID-19 in Certain Individuals

Dec 8, 2021 – Today, the U.S. Food and Drug Administration issued an emergency use authorization (EUA) for AstraZeneca’s Evusheld (tixagevimab co-packaged with cilgavimab and administered together) for the pre-exposure prophylaxis (prevention) of COVID-19 in certain adults and pediatric individuals (12 years of age and older weighing at least 40 kilograms [about 88 pounds]). … (leggi tutto)

FDA Grants Fast Track Designation to ST101 for Recurrent Glioblastoma

Dec 6, 2021 – The FDA has granted a fast track designation to ST101, a peptide antagonist of C/EBPβ, for the treatment of patients with recurrent glioblastoma, according to an announcement from Sapience Therapeutics, Inc., the drug developer.1. The decision is supported by data from a phase 1/2 trial (NCT04478279) that is currently examining ST101 in patients with advanced … (leggi tutto)

FDA Approval Sought for Poziotinib in HER2 Exon 20–Mutated NSCLC

Dec 6, 2021 – A new drug application (NDA) seeking the approval of poziotinib as a potential therapeutic option for patients with previously treated locally advanced or metastatic non–small cell lung cancer (NSCLC) with HER2 exon 20 insertion mutations has been submitted to the FDA.1. The application is supported by findings from cohort 2 of the phase 2 ZENITH20 trial (NCT03318939) … (leggi tutto)

FDA Approves Adjuvant Pembrolizumab for Stage IIB or IIC Melanoma Following CR

Dec 4, 2021 – The FDA has approved pembrolizumab (Keytruda) for the adjuvant treatment of adult and pediatric patients with stage IIB or IIC melanoma following complete resection (CR). The regulatory agency also expanded the indication for the immunotherapy for adjuvant use in patients with stage III melanoma following CR to include pediatric patients aged 12 yers and older … (leggi tutto)

FDA Expands Authorization of Two Monoclonal Antibodies for Treatment and Post-Exposure Prevention of COVID-19 to Younger Pediatric Patients, Including Newborns

Dec 3, 2021 – Today, the U.S. Food and Drug Administration revised the emergency use authorization (EUA) of bamlanivimab and etesevimab (previously authorized for pediatric patients 12 years of age and older weighing at least 40 kilograms, or about 88 pounds), to additionally authorize bamlanivimab and etesivimab administered together for the treatment of mild to moderate … (leggi tutto)

Dall’ASCO

Telemedicine Use Among U.S. Patients With Newly Diagnosed Cancer: Impact of Socioeconomic Status

Dec 8, 2021 – In a study reported in a research letter in JAMA Oncology, Katz et al found that higher socioeconomic status was associated with greater use of telemedicine among patients with newly diagnosed cancers in the United States between January and August 2020. 
As stated by the investigators, “The COVID-19 pandemic led to a decline of in-person clinical visits.… (leggi tutto)

Fully Vaccinated Patients With Multiple Myeloma: Rates of SARS–CoV-2 Breakthrough Infection and Hospitalization

Dec 6, 2021 – In a U.S. cohort study reported in JAMA Network Open, Wang et al found that fully vaccinated patients with multiple myeloma were at increased risk of breakthrough SARS–CoV-2 infection, and that those with breakthrough infection were more likely to be hospitalized vs fully vaccinated persons without cancer .… (leggi tutto)

De-Escalated Approaches Continue to Show Benefit in HER2+ Breast Cancer

Dec 2, 2021 – The shift away from chemotherapy as a standard treatment for patients with HER2-positive breast has continued with the incorporation of de-escalated therapies into the treatment paradigm, according to Deborah L. Toppmeyer, MD. Allowing patients to avoid potential adverse events associated with chemotherapy has been a key benefit of expanded treatment options … (leggi tutto)

Investigating An Expanding Role for Genomics in Localized and Locally Advanced Prostate Cancer

Dec 1, 2021 – Risk stratification drives clinical decision-making in nonmetastatic prostate cancer. Questions regarding whether immediate treatment is needed or can be deferred and how intense initial therapy should be are often based on a patient’s clinical and pathologic features. Over the last decade, we have seen the development of clinical tests that analyze RNA expression from … (leggi tutto)

Nel mondo

Zanidatamab/Chemo Showcases Early Safety, Antitumor Activity in HER2+ Breast Cancer

Dec 9, 2021 – The addition of the bispecific antibody zanidatamab to single-agent chemotherapy was found to produce promising antitumor activity with acceptable tolerability in heavily pretreated patients with HER2-positive breast cancer, according to data from part 3 of the phase 1 ZWI-ZW25-101 trial (NCT02892123) presented during the 2021 San Antonio Breast Cancer Symposium.1 … (leggi tutto)

Aromatase Inhibitors Significantly Reduce Recurrence in Premenopausal ER+ Breast Cancer

Dec 8, 2021 – Aromatase inhibitors (AI) significantly reduced the risk of breast cancer recurrence in premenopausal women with estrogen receptor (ER)–positive breast cancer receiving ovarian suppression compared with tamoxifen, according to a meta-analysis of 4 trials presented at the 2021 San Antonio Breast Cancer Symposium (SABCS).1 … (leggi tutto)

Higher Oncotype DX Scores Predict for Improved Endocrine Therapy Compliance in ER+ Breast Cancer

Dec 8, 2021 – Higher Oncotype DX recurrence scores were associated with prolonged persistence to 5 years of endocrine therapy vs lower Oncotype DX recurrence scores in patients with low-risk, estrogen receptor (ER)-positive/progesterone receptor–positive breast cancer, according to findings from a retrospective review that were presented at the 2021 San Antonio Breast Cancer Symposium.1 … (leggi tutto)

Pillole dall’AIFA


13 dicembre 2021 – Epatite C: aggiornamento del 13 dicembre 2021 sui pazienti arruolati
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10 dicembre 2021 – Monitoraggio anticorpi monoclonali per COVID-19: pubblicato il trentaseiesimo report
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9 dicembre 2021 – Attivazione web e pubblicazione schede di monitoraggio – Registro BLENREP
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6 dicembre 2021 – Attivazione web e pubblicazione schede di monitoraggio – Registro CALQUENCE
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3 dicembre 2021 – Aggiornamento sul rischio di miocardite e pericardite con vaccini Mrna
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Dedicato ai Soci AIOM

Opportunità di lavoro in Oncologia

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Appuntamenti AIOM

Avviso a tutti i soci
A causa del protrarsi dell’emergenza coronavirus e delle relative disposizioni, si suggerisce di verificare la conferma dei singoli eventi direttamente con gli organizzatori  


UROTHELIAL CANCER: DISEASE AWARENESS
Webinar, 23 novembre – 31 dicembre 2021
Evento patrocinato da AIOM
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CORSO DI ALTA FORMAZIONE IN ONCOFERTILITÀ 2021 
FAD, 1 – 21 dicembre 2021 
Evento patrocinato da AIOM
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CORSO PER QUALITY ASSURANCE E AUDITOR
FAD, 20 gennaio – 28 marzo 2022
Evento patrocinato da AIOM
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12TH MILAN CONGRESS ON INNOVATIVE ANTICANCER THERAPY
Webinar, 27 – 28 gennaio 2022
Evento patrocinato da AIOM
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38° CONGRESSO NAZIONALE SIMG
Progetto nazionale di rinascita e ripartenza della medicina generale
Virtual Congress, 20 novembre 2021 – 31 marzo 2022
Evento patrocinato da AIOM 
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CDK4/6 INHIBITORS – EVOLUTION OF THE PARADIGM 
FAD, 28 giugno – 28 dicembre 2021 
Evento patrocinato da AIOM
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NSCLC AVANZATO ONCOGENE-ADDICTED: STATO DELL’ARTE E PROSPETTIVE 
FAD, 17 maggio 2021 – 16 maggio 2022 
Evento patrocinato da AIOM
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IL CARCINOMA GASTRICO: NUOVE OPPORTUNITÀ E NUOVE PROBLEMATICHE 
FAD, 21 maggio 2021 – 20 maggio 2022 
Evento patrocinato da AIOM
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L’ADROTERAPIA E L’IMPORTANZA DELLA MULTIDISCIPLINARIETÀ PER UNA TERAPIA PERSONALIZZATA
FAD, 15 giugno 2021 – 15 giugno 2022 
Evento patrocinato da AIOM
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LANDSCAPES IN ONCOLOGIA 2021
Precision Medicine – Targeted therapy e immunoterapia
FAD, 1 luglio 2021 – 30 giugno 2022 
Evento patrocinato da AIOM
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GESTIONE MULTIDISCIPLINARE DELLE NEOPLASIE GINECOLOGICHE:
Nuovi trattamenti farmacologici e radioterapici
FAD, settembre 2021 – settembre 2022 
Evento patrocinato da AIOM
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TUMORE TIROIDEO IN STADIO AVANZATO NELL’ERA DELLA MEDICINA DI PRECISIONE
FAD E-learning, 15 ottobre 2021 – 15 settembre 2022 
Evento patrocinato da AIOM 
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ENDOCRINOLOGIA ONCOLOGICA O ONCOLOGIA ENDOCRINA?
QUESTO È IL PROBLEMA – II parte
I mercoledì dell’oncologia
Webinar, 15 dicembre 2021 
Evento Nazionale AIOM 
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PROGETTO FORMATIVO PICTURES
1° Modulo EpatoBilioPancreatico
Forlì, 16 – 17 dicembre 2021 
Evento patrocinato da AIOM
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GRANDANGOLO 2021
Un anno di oncologia
23^ Edizione
Genova/FAD, 16 – 17 dicembre 2021 
Evento patrocinato da AIOM
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GU NEXT
Modern Information Technology for Cancer Research and Clinical Practice in Uro-Oncology
Iseo (BS), 17 dicembre 2021 
Evento patrocinato da AIOM
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V FOCUS URO-ONCOLOGICO
Focus Tumori GU: Carcinoma uroteliale
FAD, 17 – 18 dicembre 2021 
Evento patrocinato da AIOM
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MEET THE PROFESSORS:
Incontri Monografici sul Carcinoma Prostatico
Webinar, 20 dicembre 2021 
Evento patrocinato da AIOM
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BACK FROM SAN ANTONIO
15a Edizione
Genova, 14 – 15 gennaio 2022 
Evento patrocinato da AIOM
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MANAGEMENT DELLE TOSSICITÀ EMERGENTI DA FARMACI INNOVATIVI (SMART)
FAD, 27 gennaio, 24 febbraio, 24 marzo, 28 aprile, 26 maggio, 23 giugno, 7 luglio, 22 settembre, 20 ottobre 2022
Evento patrocinato da AIOM
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SCUOLA DI METODOLOGIA CLINICA
1° Modulo: Principi di Sperimentazione Clinica
Negrar di Valpolicella (VR), 28 – 29 gennaio 2022 
Evento patrocinato da AIOM
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SCUOLA DI METODOLOGIA CLINICA
2° Modulo: Revisioni Sistematiche e Metanalisi
Negrar di Valpolicella (VR), 11 – 12 febbraio 2022 
Evento patrocinato da AIOM
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ALTRI APPUNTAMENTI SONO DISPONIBILI SUL SITO DELL’AIOM
www.aiom.it