Oggi in Oncologia
Opioid-induced Neurotoxicity in Patients with Cancer Pain
Opioid-induced neurotoxicity (OINT) is a neuropsychiatric syndrome observed with opioid therapy. The mechanism of OINT is thought to be multifactorial, and many risk factors may facilitate its development. If symptoms of OINT are seen, the prescriber should consider hydration, discontinuation of the offending opioid drug, or switching of opioid medication, or the use of some adjuvants … (leggi tutto)
La neurotossicità indotta da oppioidi (OINT) è una sindrome neuropsichiatrica osservata in corso di terapia con oppioidi e può verificarsi con l’uso di qualsiasi oppioide.
L’esatta incidenza dell’OINT rimane sconosciuta, probabilmente perché non sono stati utilizzati criteri clinici o di ricerca chiaramente stabiliti per definire questa condizione, sebbene sia ritenuta rara quando gli oppioidi vengono utilizzati con giudizio da personale esperto nel loro uso. Attualmente pochi studi hanno esaminato l’incidenza, i fattori di rischio e la gestione clinica dell’OINT.
Lo scopo di questo articolo è stato quello di descrivere la fisiopatologia dell’OINT, la sua presentazione clinica, come valutarla e come trattarla.
Dal punto di vista fisiopatologico l’OINT riconosce una causa multifattoriale e il coinvolgimento di molteplici sistemi di neurotrasmettitori associati alle vie del dolore svolge un ruolo fondamentale. Il suo sviluppo può essere facilitato da diversi fattori di rischio quali la disidratazione, l’alterazione della funzionalità renale, le alterazioni metaboliche, il deterioramento cognitivo, la presenza di metastasi cerebrali, la pregressa storia di convulsioni e l’età avanzata.
Clinicamente l’OINT si manifesta con segni e sintomi correlabili agli effetti neuroeccitatori degli oppioidi, tra cui l’iperalgesia, il mioclono, i tremori, i disturbi cognitivi, il delirium iperattivo e le crisi comiziali, ma anche agli effetti sedativi degli oppioidi che possono rallentare la funzione cognitiva.
L’OINT si manifesta più frequentemente in pazienti che ricevono alte dosi di oppioidi per periodi prolungati, spesso in associazione con farmaci attivi sul sistema nervoso centrale.
L’OINT si deve anche sospettare nei pazienti in terapia con oppioidi con necessità di dosi crescenti in breve tempo, in presenza di uno di questi sintomi: compromissione cognitiva, mioclono, iperespressione del dolore senza evidenza di un peggioramento del dolore dovuto a una causa riconoscibile.
La diagnosi differenziale dell’OINT comprende l’encefalopatia, le alterazioni elettrolitiche, le infezioni, l’uremia, la disidratazione, la psicosi, la progressione di malattia con inadeguata analgesia.
La valutazione dell’OINT prevede la valutazione della presentazione clinica del paziente, dell’anamnesi farmacologica, delle caratteristiche del dolore e della risposta clinica ai precedenti trattamenti analgesici.
In presenza di sintomi riconducibili all’OINT, il medico prescrittore deve prendere in considerazione l’idratazione, la sospensione del farmaco oppioide responsabile, la rotazione del farmaco oppioide o l’uso di terapia adiuvante.
Protocolli basati sull’evidenza per la gestione dell’OINT non sono mai stati indicati a causa delle difficoltà nell’interpretare gli effetti avversi degli oppioidi in presenza di fattori sottostanti di progressione della malattia o dell’uso di altri farmaci.
Quando si effettua una rotazione per OINT molti fattori, come le differenze inter- e intra-individuali nella farmacologia degli oppioidi, possono influenzare i rapporti di conversione per la rotazione degli oppioidi. In questo caso è importante l’esperienza e il giudizio clinico in un contesto di cure palliative specialistiche.
Concludendo, questo articolo ha permesso una migliore conoscenza dell’OINT, evidenziando l’importanza delle differenze individuali del paziente nella farmacologia degli oppioidi.
Sicuramente uno dei punti di forza dell’articolo è stato quello di porre attenzione alla sindrome OINT col fine di saperla riconoscere e, quindi, di trattarla nel modo più corretto in previsione di un maggior e più esteso utilizzo di oppioidi nel trattamento del dolore in oncologia. Tuttavia, ulteriori ricerche in questo campo potrebbero fornire una migliore comprensione del fenomeno, nonché delle opzioni terapeutiche e dei mezzi per prevenirla.
In Europa
Meeting highlights from the Pharmacovigilance Risk Assessment Committee (PRAC) 23-26 October 2023
Oct 27, 2023 – GLP-1 receptor agonists: available evidence not supporting link with thyroid cancer. EMA’s safety committee (PRAC) has concluded that the available evidence does not support a causal association between the Glucagon-Like Peptide-1 Receptor Agonists (GLP-1) – exenatide, liraglutide, dulaglutide, semaglutide, and lixisenatide – and cancer of the thyroid (a small gland in the front and lower part of the neck which makes and releases hormones). … (leggi tutto)
EMA Recommends Extension of Therapeutic Indications for Rucaparib
Oct 27, 2023 – On 12 October 2023, the European Medicines Agency’s (EMA’s) Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) adopted a positive opinion recommending a change to the terms of the marketing authorisation for the medicinal product rucaparib (Rubraca). The marketing authorisation holder for this medicinal product … (leggi tutto)
EMA Recommends Extension of Indications for Durvalumab in the Management of HCC
Oct 25, 2023 – On 12 October 2023, the European Medicines Agency’s (EMA’s) Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) adopted a positive opinion recommending a change to the terms of the marketing authorisation for the medicinal product durvalumab (Imfinzi). The marketing authorisation holder for this medicinal product ... (leggi tutto)
Dall’FDA
FDA Roundup: October 27, 2023
Oct 26, 2023 – Today, the U.S. Food and Drug Administration is providing an at-a-glance summary of news from around the agency: Today, the FDA Center for Tobacco Products (CTP) Director Brian King published a statement summarizing the center’s continued efforts to address the operational evaluation of CTP by an independent expert panel facilitated by the Reagan-Udall Foundation (RUF). A comprehensive … (leggi tutto)
FDA Approves Toripalimab for Recurrent or Metastatic Nasopharyngeal Carcinoma
Oct 27, 2023 – The FDA has approved toripalimab-tpzi (Loqtorzi) in combination with cisplatin and gemcitabine for the first-line treatment of adult patients with metastatic or recurrent locally advanced nasopharyngeal carcinoma, and as monotherapy for the treatment of adult patients with recurrent, unresectable, or metastatic nasopharyngeal carcinoma with disease progression on or after platinum-containing chemotherapy … (leggi tutto)
FDA Grants Fast Track Designation to ONCT-534 for Relapsed/Refractory mCRPC
Oct 27, 2023 – The FDA has granted fast track designation to the dual-acting androgen receptor inhibitor ONCT-534 for the treatment of patients with relapsed/refractory, metastatic castration-resistant prostate cancer (mCRPC) that is resistant to approved androgen receptor pathway inhibitors (ARPIs). The single-arm, open-label, multicenter phase 1/2 ONCT-534-101 trial (NCT05917470) is investigating the safety and tolerability… (leggi tutto)
FDA Accepts BLA Resubmission for N-803 in BCG-Unresponsive, High-Risk NMIBC In Situ
Oct 26, 2023 – The FDA has accepted the resubmission of a biologics license application (BLA) seeking the approval of N-803 in combination with Bacillus Calmette-Guérin (BCG) for the treatment of patients with BCG-unresponsive, non–muscle-invasive bladder cancer (NMIBC) with carcinoma in situ (CIS) with or without Ta or T1 disease … (leggi tutto)
FDA Grants Orphan Drug Designation to TTX101 in Malignant Glioma
Oct 25, 2023 – The FDA has granted an orphan drug designation to TTX101 as a potential therapeutic option for patients with malignant glioma. TTX101 features a hydrogel nanoformulation that has enabled a 200-fold increase in drug load compared with bulk and a 5-fold increase in drug load compared with nanomilling.1 The localized therapy is applied adjunct to surgery following tumor excision … (leggi tutto)
FDA Approves New Therapy for Rare Form of Blood Cancers Called Myelodysplastic Syndromes
Oct 24, 2023 – Today, the U.S. Food and Drug Administration approved Tibsovo (ivosidenib) for the treatment of adult patients with relapsed or refractory (R/R) myelodysplastic syndromes (MDS) with an isocitrate dehydrogenase-1 (IDH1) mutation as detected by an FDA-approved test. This is the first targeted therapy approved for this indication. The agency also approved the Abbott RealTime IDH1 Assay as a companion diagnostic for the selection … (leggi tutto)
FDA Approves Ivosidenib for Relapsed/Refractory IDH1-Mutant MDS
Oct 24, 2023 – The FDA has approved ivosidenib (Tibsovo) for the treatment of adult patients with relapsed/refractory myelodysplastic syndromes (MDS) with a susceptible IDH1 mutation, as detected by an FDA-approved test. The regulatory agency also approved the Abbott RealTime IDH1 Assay as a companion diagnostic device to select patients for treatment with the agent. … (leggi tutto)
Dall’ASCO
Telehealth, GA–Guided Supportive Care Interventions Can Help Reach Older Patients in Remote Areas
Oct 27, 2023 – A study from Brazil showed that telehealth-based, geriatric assessment (GA)–guided supportive care interventions (GAIN-S) improve physical function, depression symptoms, and quality of life of older adults with advanced cancer. Interventions (eg, physical therapy, psychology, nutrition, and psychiatry) were provided via remote consultation with centralized supportive care providers, including geriatricians … (leggi tutto)
Patients With Cancer Face Multiple Barriers to Receive Care, Highlighting Need for Accessible Solutions
Oct 27, 2023 – Patients with cancer face several administrative, logistical, navigational, and legal barriers during cancer care, such as issues with health insurance, employment and disability, and estate planning. In a retrospective analysis using de-identified data from 2,613 people who called into the Triage Cancer Legal and Financial Navigation Program, about half of patients called in regarding at least 1 such barrier, with about one-third calling … (leggi tutto)
DESTINY-PanTumor-2: T-DXd Provides Durable Response, Prolonged Survival in Range of HER2-Expressing Solid Tumors
Oct 27, 2023 – DESTINY-PanTumor-02 found that trastuzumab deruxtecan (T-DXd) had durable responses and survival benefit across multiple HER2-expressing solid tumors. Survival outcomes were particularly robust among patients with endometrial, cervical, and ovarian tumors. Across all cohorts, 40.8% of the patients had a grade 3 or higher drug-related adverse event … (leggi tutto)
Achieving Better Responses, Reducing Toxicity, and Aiming for the Cure in Myelofibrosis
Oct 26, 2023 – Among patients with myelofibrosis, approximately 1 of 3 respond to currently approved JAK inhibitor treatment; however, hematotoxicity results in treatment discontinuation for many patients. JAK inhibitor treatment combined with luspatercept may improve transfusion dependence and enable longer JAK inhibitor treatment duration, while combinations with navtemadlin may increase responses without increasing hematotoxicity … (leggi tutto)
Choosing the Right Test for the Right Patient at the Right Time: Establishing Guidelines for Molecular Panels in Sarcomas
Oct 25, 2023 – Guidelines on how to select a comprehensive molecular panel, whether based on sarcoma tumor type or clinical context, could empower oncologists to better navigate sequencing options, treatment decisions, population-level diversity and inclusion concerns, and diagnoses. Comprehensive tumor molecular profiling of sarcomas and other rare cancers will be critical to continue matching patients with targeted therapies … (leggi tutto)
How HPV Association and Positive Margins Influence Irradiation of Pathologically Node-Negative Neck in Resected HNSCC
Oct 25, 2023 – Irradiation of the pN0 neck in resected head and neck squamous cell carcinoma (HNSCC) is a contested practice; however, sufficient high-level data do not exist to support an alternative. Recent studies indicate that HPV association and positive margins influence required radiation treatment, as recurrence risks differ across HNSCC types, and that smaller radiation volumes may favorably impact patient quality of life … (leggi tutto)
Annual Report to the Nation on COVID-19’s Impact on Cancer Diagnosis Finds Sharp Declines in New Diagnoses of Six Major Cancers
Oct 25, 2023 – Findings from the Annual Report to theNation on the Status of Cancer, Part 2: Early Assessment of the COVID-19 Pandemic’s Impact on Cancer Diagnosis show new diagnoses of six major cancer types in the United States fell sharply between March and May 2020, coinciding with the beginning of the COVID-19 pandemic. The six cancer types include colorectal, female breast, lung, pancreas, prostate … (leggi tutto)
Time Toxicity Data Highlight Need to Optimize Patient Care
Oct 24, 2023 – One study of patients with stage IV non–small cell lung cancer (NSCLC) found that patients spend about 1 in 3 days in health care contact after cancer diagnosis. Another study looking at patients in an early-phase clinical trial found that study participants spend a median of 21.8% days interacting with the health care system. Researchers note that future work studying the time burdens of cancer … (leggi tutto)
Pillole dall’AIFA
30 ottobre 2023 – Farmaci biosimilari in Italia: report AIFA aggiornati a giugno 2023
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30 ottobre 2023 – Attivazione web e pubblicazione schede di monitoraggio – Registro JEMPERLI secondo Legge 648/96
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30 ottobre 2023 – Attivazione web e pubblicazione schede di monitoraggio – Registro EVKEEZA
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30 ottobre 2023 – Attivazione web e pubblicazione schede di monitoraggio – Registro BRUKINSA (MZL)
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30 ottobre 2023 – Attivazione web e pubblicazione schede di monitoraggio – Registro BRUKINSA (LLC)
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27 ottobre 2023 – Estratto degli highlights della riunione del PRAC del 23-26 ottobre 2023
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27 ottobre 2023 – Assolvimento dell’imposta di bollo sulle domande di autorizzazione di sperimentazioni cliniche e modifiche sostanziali
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27 ottobre 2023 – Comunicazione EMA su segnalazioni riguardanti la falsificazione di Ozempic in penne pre-riempite nelle reti di altri Paesi europei
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27 ottobre 2023 – Aggiornamento “Diario di bordo sulla Trasparenza”
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27 ottobre 2023 – Attivazione web e pubblicazione schede di monitoraggio – Registro LYNPARZA
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26 ottobre 2023 – Incontro con i comitati etici territoriali e nazionali
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25 ottobre 2023 – Nota Informativa Importante su Creon e Creonipe (pancrelipasi)
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25 ottobre 2023 – Sviluppo scientifico dei dati dei Registri di monitoraggio AIFA
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