Newsletter settimanale Aiom
Anno XX - Numero 873 - 30 agosto 2022

Hanno curato la selezione degli articoli scientifici e i commenti di questo numero: Ugo De Giorgi, Giuseppe Schepisi (IRCCS Istituto Scientifico Romagnolo per lo Studio e la Cura dei Tumori, IRST, Meldola, FC)




Coordinatori: Massimo Di Maio, Silvia Novello
Editore: Intermedia - Direttore Responsabile: Mauro Boldrini

Oggi in Oncologia

Modification of the Association Between Frequent Aspirin Use and Ovarian Cancer Risk: A Meta-Analysis Using Individual-Level Data From Two Ovarian Cancer Consortia

Frequent aspirin use has been associated with reduced ovarian cancer risk, but no study has comprehensively assessed for effect modification. We leveraged harmonized, individual-level data from 17 studies to examine the association between frequent aspirin use and ovarian cancer risk, overall and across subgroups of women with other ovarian cancer risk factors. Nine cohort studies from the Ovarian Cancer Cohort Consortium (n = 2,600 cases) and eight case-control studies from the Ovarian Cancer Association Consortium (n = 5,726 cases) … (leggi tutto)

L’uso frequente di aspirina è stato associato a un ridotto rischio di cancro ovarico, ma nessuno studio ha valutato in modo completo l’associazione in termini di riduzione quantitativa del rischio. Hurwitz et al. hanno analizzato i dati di 17 studi per esaminare l’associazione tra l’uso frequente di aspirina e il rischio di cancro ovarico, globalmente e anche tra i sottogruppi di donne con altri fattori di rischio di cancro ovarico.
Nello specifico, hanno incluso nove studi di coorte dell’Ovarian Cancer Cohort Consortium (n = 2.600 casi) e otto studi caso-controllo dell’Ovarian Cancer Association Consortium (n = 5.726 casi), e condotto analisi all’interno di sottogruppi definiti da fattori di rischio individuali di cancro ovarico (endometriosi, obesità, storia familiare di cancro al seno/ovaio, nulliparità, uso di contraccettivi orali e legatura delle tube) e dal numero di fattori di rischio (0, 1 e ≥ 2).
Complessivamente, l’uso frequente di aspirina è stato associato a una riduzione del 13% del rischio di cancro ovarico (IC 95%, da 6% a 20%), senza eterogeneità significativa per disegno di studio (p = 0.48) o istotipo (p = 0.60). Sebbene non sia stata osservata alcuna associazione per le donne con endometriosi, sono state osservate consistenti riduzioni del rischio in tutti gli altri sottogruppi definiti dagli altri fattori di rischio (rischi relativi compresi tra 0,79 e 0,93), comprese le donne con ≥ 2 fattori di rischio (rischio relativo, 0,81; IC 95%, 0,73-0,90).
Alla luce dei dati, questo studio, il più ampio fino ad oggi sull’argomento, conferma che l’uso frequente di aspirina è associato a un minor rischio di cancro ovarico indipendentemente dalla presenza della maggior parte degli altri fattori di rischio di tumore ovarico. Sono state osservate riduzioni del rischio anche tra le donne con molteplici fattori di rischio, fornendo la prova di principio che i programmi di chemioprevenzione con uso frequente di aspirina potrebbero essere condotti nei sottogruppi a rischio più elevato.









Phase II LEAP-004 Study of Lenvatinib Plus Pembrolizumab for Melanoma With Confirmed Progression on a Programmed Cell Death Protein-1 or Programmed Death Ligand 1 Inhibitor Given as Monotherapy or in Combination

Effective treatments are needed for melanoma that progresses on inhibitors of programmed cell death protein-1 (PD-1) or its ligand (PD-L1). We conducted the phase II LEAP-004 study to evaluate the combination of the multikinase inhibitor lenvatinib and the PD-1 inhibitor pembrolizumab in this population (ClinicalTrials.gov identifier: NCT03776136). Eligible patients with unresectable stage III-IV melanoma with confirmed progressive ..
. (leggi tutto)

Ad oggi, per il melanoma che progredisce dopo l’utilizzo di un anti PD1/PD-L1 sono necessari studi in merito alle scelte successive. Recentemente sono stati pubblicati i dati dello studio di fase II LEAP-004, che ha valutato la combinazione dell’inibitore multi-chinasico lenvatinib e dell’inibitore della PD-1 pembrolizumab in pazienti affetti da melanoma in stadio III-IV non resecabile con progressione di malattia confermata entro 12 settimane dall’ultima dose di un inibitore PD-1/PD-L1. Il farmaco immunoterapico poteva essere stato somministrato da solo o in combinazione con altre terapie, inclusi gli anti-CTLA -4.
103 pazienti hanno ricevuto lenvatinib 20 mg /die per os, più ≤ 35 dosi di pembrolizumab 200 mg per via endovenosa una volta ogni 3 settimane fino a PD o tossicità inaccettabile. L’endpoint primario era la proporzione di risposte obiettive (ORR) per RECIST, versione 1.1, mediante una revisione centrale indipendente.
Il follow-up mediano dello studio è stato di 15,3 mesi. L’ORR nella popolazione totale era del 21,4% (95% CI, da 13,9 a 30,5), con tre (2,9%) risposte complete e 19 (18,4%) risposte parziali. La durata mediana della risposta è stata di 8,3 mesi (range, 3,2-15,9+). L’ORR era del 33,3% nei 30 pazienti con PD in precedente terapia anti-PD-1 più anti-CTLA-4. La sopravvivenza mediana libera da progressione e la sopravvivenza globale mediana nella popolazione totale sono state rispettivamente di 4,2 mesi (IC 95%, da 3,8 a 7,1) e 14,0 mesi (IC 95%, da 10,8 a non raggiunto). Eventi avversi correlati al trattamento di grado 3-5 si sono verificati in 47 (45,6%) pazienti, più comunemente ipertensione (21,4%); un paziente è deceduto per piastrinopenia.
Pertanto, lo studio ha evidenziato un beneficio dalla combinazione di lenvatinib più pembrolizumab in termini di risposte clinicamente significative e durature nei pazienti con melanoma avanzato con PD confermata dopo una precedente immunoterapia a base di inibitori PD-1/L1, compresi quelli con PD in terapia anti-PD-1 più anti-CTLA-4.








Camminata per il Diritto all’Oblio Oncologico


Sabato 3 settembre dalle 9 si terrà a Pescara la camminata non competitiva Io non sono il mio tumore, un’iniziativa di Fondazione AIOM, AIOM e con il coinvolgimento delle associazioni pazienti Incontradonna, APAIM e aBRCAdabra. L’obiettivo è aumentare le firme e coinvolgere sempre più persone, pazienti, ex-pazienti, familiari, amici, caregiver per l’ottenimento di una legge per il Diritto all’oblio oncologico. Il percorso, tra il lungomare e il centro di Pescara, parte e arriva in Piazza Salotto dove saranno presenti archi gonfiabili e gazebo per la distribuzione del materiale brandizzato e per la raccolta firme.
Clicca qui per registrarti e partecipare https://dirittoallobliotumori.org/camminata-non-competitiva-iononsonoilmiotumore/ . Ad ogni partecipante sarà consegnato un kit gara personalizzato.
Oggi oltre 900mila persone, in Italia, sono guarite da un tumore, ma nonostante questo si possono trovare a vivere difficoltà nell’accesso ad alcuni servizi, come la richiesta di mutui e prestiti, la stipulazione di assicurazioni e l’adozione di figli. Cinque Paesi europei (Francia, Lussemburgo, Olanda, Belgio e Portogallo) hanno già emanato la legge per garantire a queste persone il diritto a non dichiarare informazioni sulla propria malattia.  Quello che chiediamo all’Italia è di adeguarsi a questi Paesi virtuosi, emanando una norma che permetta agli ex-pazienti di vivere una vita libera dall’ombra del cancro, dopo 5 anni dal termine delle cure per chi ha avuto una patologia in età pediatrica e dopo 10 per chi si è ammalato da adulto.  Per farlo abbiamo dato il via a una raccolta firme online, sul sito dedicato www.dirittoallobliotumori.org, che a oggi ha raggiunto più di 75.000 adesioni. Il nostro obiettivo è raggiungere le 100.000, per poi portarle all’attenzione delle Istituzioni. Per raggiungere l’obiettivo di firme e coinvolgere sempre più persone, pazienti, ex-pazienti, familiari, amici, caregiver e semplici sostenitori di questa battaglia di civiltà, abbiamo deciso di organizzare delle camminate non competitive.



 


In Europa



Associations Between Genomic Features and Response to Neoadjuvant Treatment in a Large Cohort of Patients with Rectal Cancer

Aug 30, 2022 – A comprehensive genomic analysis of rectal cancer in a large cohort of patients who undergone neoadjuvant treatment and had available detailed clinicopathological annotations highlighted clinically relevant associations between transcriptomic features, immunologic profiles, and treatment outcomes. APC mutations were less frequent in the lower than in the middle and upper rectum, which could explain the more aggressive behaviour of distal tumours. No somatic alterations had significant associations with response (leggi tutto)







FDA Approves Capmatinib for Metastatic NSCLC

Aug 29, 2022 – On 10 August 2022, the US Food and Drug Administration (FDA) granted regular approval to capmatinib (Tabrecta, Novartis Pharmaceuticals Corp.) for adult patients with metastatic non-small cell lung cancer (NSCLC) whose tumours have a mutation leading to mesenchymal-epithelial transition (MET) exon 14 skipping, as detected by an FDA-approved test. Capmatinib was previously granted accelerated approval for the same indication on 6 May 2020, based on initial overall response rate (ORR) and duration of response (DoR) … (leggi tutto)







Rapid, Robust and Durable Antitumour Activity of Pralsetinib in Patients with Different RET Fusion Positive Solid Tumours

Aug 26, 2022 – Results from the precision oncology ARROW, phase I/II study of the highly selective RET inhibitor pralsetinib identify the RET receptor tyrosine kinase as a tissue-agnostic target and potential of pralsetinib as a well-tolerated treatment option with rapid, robust, and durable antitumour activity in patients with different RET fusion positive solid tumours. ARROW was conducted in patients with medullary thyroid cancer, RET altered non-small cell lung cancer (NSCLC) and other RET altered solid tumours. After recent approvals … (leggi tutto)






EMA Recommends Extension of Therapeutic Indications for Selpercatinib

Aug 25, 2022 – On 21 July 2022, the European Medicines Agency’s (EMA’s) Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) adopted a positive opinion recommending a change to the terms of the marketing authorisation for the medicinal product selpercatinib (Retsevmo). The marketing authorisation holder for this medicinal product is Eli Lilly Nederland B.V. The CHMP adopted an extension of indication for the treatment of advanced RET-mutated medullary thyroid cancer. For information, the full indication will therefore be as follows … (leggi tutto)




Dall’FDA


FDA Approves Pemigatinib for Myeloid/Lymphoid Neoplasms With FGFR1 Rearrangement

Aug 26, 2022 – The FDA has approved pemigatinib (Pemazyre) for the treatment of adults with relapsed or refractory myeloid/lymphoid neoplasms (MLNs) and FGFR1 rearrangement. “The approval of Pemazyre represents an important treatment advancement for people living with MLNs with FGFR1 rearrangement who currently have limited treatment options,” Hervé Hoppenot, chief executive officer of Incyte, stated in a press release. “These are complex hematologic malignancies with a range of presentations, and this approval highlights … (leggi tutto)








FDA Approval Sought for Lifileucel in Advanced Melanoma

Aug 25, 2022 – A rolling biologics license application (BLA) seeking the approval of lifileucel (LN-44) in patients with advanced melanoma who progressed on or after previous anti–PD-1/PD-L1 therapy, and if BRAF mutation positive, also previous BRAF or BRAF/MEK inhibitor therapy, has been submitted to the FDA. The application is based on findings from the phase 2 C-144-01 trial (NCT02360579). In cohort 4 (n = 87), the tumor-infiltrating lymphocyte therapy elicited an objective response rate (ORR) of 29% … (leggi tutto)







FDA Grants Breakthrough Therapy Designation to Taletrectinib for ROS1+ NSCLC

Aug 23, 2022 – The FDA has granted a breakthrough therapy designation to taletrectinib (AB-106/DS-6051b) for use as a potential therapeutic option in adult patients with advanced or metastatic ROS1-positive non–small cell lung cancer (NSCLC) who were ROS1 inhibitor naïve or who previously received crizotinib (Xalkori). The decision was based on preliminary findings from the phase 2 TRUST trial (NCT04919811), in which taletrectinib was found to elicit a confirmed objective response rate (cORR) of 92.5% …  (leggi tutto)







FDA Approves First Targeted Therapy for HER2-Low Breast Cancer

Aug 05, 2022 – Today, the U.S. Food and Drug Administration approved Enhertu (fam-trastuzumab-deruxtecan-nxki), an IV infusion for the treatment of patients with unresectable (unable to be removed) or metastatic (spread to other parts of the body) HER2-low breast cancer. This is the first approved therapy targeted to patients with the HER2-low breast cancer subtype, which is a newly defined subset of HER2-negative breast cancer … (leggi tutto)





Dall’ASCO



Why Aren’t We Addressing Sexual Concerns in Female Cancer Survivors?

Aug 25, 2022 – A study of patients with cancer reported that 87% of patients reported changes in sexual function, but female patients were less likely to be asked about sexual health than male patients. Cancer treatment can cause several side effects that impair women’s sexual function, including vaginal dryness, pain with sex, and low libido. Oncologists are well positioned to address the sexual health concerns of female patients following treatment by recommending the use of vaginal moisturizers, lubricants  (leggi tutto)








To Adjuvant or Not to Adjuvant: The Current Conundrum of Adjuvant Immunotherapy for Patients With Melanoma

Aug 24, 2022 – Although immunotherapies demonstrate benefits for patients with metastatic melanoma, the extent of the overall survival benefit of adjuvant immunotherapies remains unclear.
The foremost question in the adjuvant setting is whether recurrence-free survival trumps the potential for immune-related adverse events among patients with stages II/III melanoma. With 3 trials of adjuvant anti–PD-1 therapy for patients with high-risk resected melanoma showing a lack of benefit for short-term overall survival (OS)
(leggi tutto)








ASCO Treatment Guidelines for HER2-Negative Metastatic Breast Cancer Updated to Reflect New Trastuzumab Deruxtecan Data

Aug 24, 2022 – An ASCO Expert Panel has updated the treatment guidelines on chemotherapy and targeted therapy for patients with HER2-negative metastatic breast cancer to include trastuzumab deruxtecan as a treatment option based on the survival benefits observed in the DESTINY-Breast04 trial. The updated guidance applies to previously treated patients with either hormone receptor-positive or hormone receptor-negative disease with low-level HER2 expression. … (leggi tutto)


 





Pathogenic Germline Mutations Far More Common in Lung Cancer Than Previously Thought

Aug 19, 2022 – Analysis of nearly 7,800 individuals with lung cancer finds that 15% harbored a pathogenic germline mutation. These mutations were clinically actionable in 95% of affected patients, with a majority occurring in DNA damage repair genes. The findings suggest that germline testing should be considered for patients with lung cancer, along with exploration of selected targeted therapies, such as PARP inhibitors. ... (leggi tutto)







Low-Risk or Ultralow-Risk Breast Cancer? The Differences Are More Than Semantics

Aug 17, 2022 – Patients with breast cancer who have an ultralow risk of recurrence are typically grouped together with low-risk patients, although the optimal treatment regimens may differ.
Accurately identifying patients with ultralow-risk breast cancer may help de-escalate therapy in this patient group. Question: How do you define ultralow-risk breast cancer? Answer: Breast cancer is biologically a heterogeneous disease: Some tumors have a very low risk of .
.. (leggi tutto)






Pillole dall’AIFA

12 agosto 2022 – Aggiornamento Registro DARZALEX (MM)
Leggi tutto


10 agosto 2022 – Attivazione web e pubblicazione schede di monitoraggio – Registro RETSEVMO (NSCLC_RET)
Leggi tutto


10 agosto 2022 – Attivazione web e pubblicazione schede di monitoraggio – Registro RETSEVMO (Carcinoma della tiroide)
Leggi tutto


10 agosto 2022 – Attivazione web e pubblicazione schede di monitoraggio – Registro TRODELVY (mTNBC)
Leggi tutto


08 agosto 2022 – Nota Informativa Importante su Rubraca (rucaparib)
Leggi tutto


01 agosto 2022 – Modifica Registro TECARTUS (MCL)
Leggi tutto


29 luglio – Nota Informativa Importante su Caprelsa® (Vandetanib®)
Leggi tutto


29 luglio – Presentato il Rapporto Nazionale 2021 “L’uso dei Farmaci in Italia”
Leggi tutto








Dedicato ai Soci 

Opportunità di lavoro in Oncologia

Consulta le posizioni disponibili nella vetrina riservata ai Soci AIOM o scarica il modulo per richiedere la pubblicazione di annunci
 


Appuntamenti 

NELL’AGENDA DISPONIBILE SUL SITO DELL’ASSOCIAZIONE TUTTE LE INFORMAZIONI SUGLI EVENTI AIOM NAZIONALI, REGIONALI e ALTRI APPUNTAMENTI PATROCINATI DA AIOM

Editore: Intermedia s.r.l. - Via Lunga 16/a, 25126 Brescia - tel. 030 226105 fax 030 2420472
Reg. Trib. di Brescia n. 35/2001 del 2/7/2001
Iscrizione al Registro degli Operatori di Comunicazione N. 4867 contattare la redazione e commentare le notizie clicca qui: redazione
Per consultare i numeri arretrati della newsletter clicca qui: archivio
Per sospendere la ricezione di questa newsletter clicca qui: Cancellati
Privacy