BIOSIMILARI DA ANTICORPI MONOCLONALI IN ONCOLOGIA: LA SALUTE DEL PAZIENTE PRIMA DI TUTTO Roma, Istituto Nazionale Tumori Regina Elena (Via Fermo Ognibene, 23) 19 aprile 2013, ore 11
Il primo seminario AIOM sui biosimilari si svolge a Roma il 19 aprile (Istituto Nazionale Tumori Regina Elena, Via Fermo Ognibene 23). AIOM ha deciso di avviare una vera e propria opera culturale di informazione e sensibilizzazione sui biosimilari, con l’obiettivo di fornire ai clinici gli strumenti adatti per orientarsi nel mondo dei farmaci biosimilari ed in particolare dei biosimilari di anticorpi monoclonali in oncologia, in modo da aiutarli nella pratica quotidiana. Al “Regina Elena”, venerdì 19 aprile dalle 11 alle 14.20, si tiene il primo di una serie di nove incontri ECM in altrettante Regioni italiane (Lazio, Veneto, Campania, Toscana, Sicilia, Emilia Romagna, Piemonte, Puglia, Lombardia), che coinvolge non solo gli oncologi, ma anche l’AIFA, gli assessorati regionali, i farmacisti ospedalieri, i farmacologi, i direttori generali e le associazioni dei pazienti. I temi al centro del dibattito spaziano dall’utilizzo dei biosimilari nella pratica clinica, alla farmacovigilanza, alla responsabilità legale del medico, al consenso informato, fino al corretto utilizzo delle risorse economiche. È un appuntamento unico per approfondire un tema che sarà al centro del dibattito nei prossimi anni. Ti invitiamo a partecipare.
Highlights from the 13th St Gallen International Breast Cancer Conference 2013. Access to innovation for patients with breast cancer: how to speed it up? ecancer 2013;7:299
Il riconoscimento che il tumore mammario iniziale costituisca uno spettro di malattie che richiedono una terapia sistemica specifica ha guidato la 13a St.Gallen International Breast Cancer Consensus Conference. Il meeting ha riunito 3.600 partecipanti di quasi 90 Paesi da tutto il mondo. Il contenuto educazionale era incentrato sull’approccio di trattamento primario e multidisciplinare del tumore…
Pharmacovigilance and biosimilars: considerations, needs and challenges. Expert Opinion on Biological Therapy 2013 Mar 26 [Epub ahead of print]
I biosimilari sono farmaci biologici altamente simili a biologici già approvati, malgrado lievi differenze nei componenti inattivi dal punto di vista clinico. Prodotti biosimilari sono stati approvati fin dal 2007 nell’Unione Europea e in altre regioni. L’esperienza europea ha fornito supporto al sistema sanitario degli Stati Uniti, che si prepara ora all’approvazione di prodotti biosimilari. Le…
Population-based outcomes after brain radiotherapy in patients with brain metastases from breast cancer in the Pre-Trastuzumab and Trastuzumab eras. Radiation Oncology 2013 Jan 9;8(1):12 [Epub ahead of print]
Per valutare la sopravvivenza delle pazienti con tumore metastatico della mammella, positivo o negativo al recettore 2 del fattore di crescita epidermico umano (HER2), sottoposte a radioterapia (RT) cerebrale prima e dopo la disponibilità di trastuzumab (T), ricercatori della University of British Columbia (Vancouver, Canada) hanno identificato le donne con diagnosi di metastasi cerebrali del…
Bendamustine plus rituximab versus CHOP plus rituximab as first-line treatment for patients with indolent and mantle-cell lymphomas: an open-label, multicentre, randomised, phase 3 non-inferiority trial. The Lancet 2013 Feb 19 [Epub ahead of print]
Rituximab in combinazione con la chemioterapia, più spesso CHOP (ciclofosfamide, doxorubicina, vincristina e prednisone), rappresenta lo standard per il trattamento di prima linea nei pazienti con linfoma indolente avanzato e in quelli più anziani con linfoma mantellare. La combinazione di bendamustina e rituximab è risultata efficace nella recidiva o nella malattia refrattaria. Ricercatori…
L’AIFA, “alla fine di un significativo percorso di elaborazione di una nuova struttura di valutazione dell’ innovatività terapeutica dei medicinali, apre a una consultazione pubblica riservata agli esperti del settore”, in merito agli “elementi che costituiscono il sistema di istruttoria relativo alla definizione della eventuale rimborsabilità e del prezzo dei farmaci” e a “un modello…
Nel 2012 la spesa sanitaria italiana è diminuita dell’0,7%, passando così dai 111,593 miliardi del 2011 a 110,842. Sono questi alcuni dei dati contenuti nel DEF, il documento di economia e finanza approvato la scorsa settimana dal Consiglio dei Ministri. Nel 2013 la quota di spesa pubblica per il comparto sanitario ammonterà a 111,1 miliardi. Nel dettaglio il Governo prevede una quota di 36,75…
Da inizio aprile l’EMA ha incominciato ad effettuare valutazioni uniche dei rapporti periodici di aggiornamento sulla sicurezza (PSUR) dei principi attivi contenuti in farmaci autorizzati sia a livello centrale che nazionale. La nuova valutazione unica significa che l’EMA analizzerà tutti i report per i medicinali contenenti una particolare sostanza attiva, per ogni tipo di autorizzazione…
Sono 350 i medicinali che compariranno nella lista di farmaci essenziali. E’ quanto ha annunciato l’OMS, che ha appena iniziato l’ultima revisione che porterà alla 17/a edizione della lista. “Si tratta di uno strumento che può essere usato per trattare le malattie prioritarie – ha precisato l’OMS -. I farmaci presenti nell’elenco sono quelli che raccomandiamo come le migliori medicine per le…
Congressi 2013
Biosimilari da anticorpi monoclonali in oncologia. La salute del paziente prima di tutto. 19 aprile 2013, Roma
4th World Congress on Bioavailability and Bioequivalence: Pharmaceutical R & D Summit 20 – 22 maggio 2013, Pechino (Cina)
4th Annual Biosimilars Asia 2013 20 – 23 maggio 2013, Shangai (Cina)
World Biosimilars Congress Europe 2013 12 – 13 novembre 2013, Ginevra (Svizzera)
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