Studio osservazionale su volontari per valutare efficacia e complicanze della somministrazione di G-CSF
Ricercatori tedeschi della University Hospital Carl Gustav Carus di Dresda e del German Bone Marrow Donor Center di Tubinga hanno studiato la mobilizzazione e la raccolta di cellule staminali di sangue periferico (PBSC), e il follow-up di 3928 donatori consecutivi non relati. La valutazione clinica è stata effettuata basalmente, al momento della leucaferesi, a 1 e 6 mesi dalla stessa e annualmente dopo la donazione di PBSC. Durante il follow-up, sono stati monitorati gli effetti collaterali attraverso la compilazione di questionari. Il numero mediano di cellule CD34+ al giorno 5 era 67.5/μL nei donatori uomini e 51/μL nelle donne. Dolore osseo e cefalea erano gli effetti collaterali più frequenti dopo somministrazione di lenograstim. Il posizionamento di un accesso venoso centrale si è reso necessario per 23 donazioni (0.6%). Durante il follow-up, il numero assoluto di neutrofili si è mantenuto leggermente più basso rispetto ai valori basali, pur rimanendo entro il range di normalità. La maggior parte dei donatori ha riportato essere in buona o ottima salute. In 12 donatori (0.3%), si sono osservate neoplasie maligne, tra queste un caso di leucemia mieloide acuta, uno di leucemia linfatica cronica e due di linfoma di Hodgkin. Solo l’incidenza di quest’ultima neoplasia differiva significativamente dai valori osservati nella popolazione di riferimento. Lo studio pubblicato nella rivista Blood (leggi abstract originale) indica che la somministrazione di lenograstim, alla dose di 75 μg/Kg al giorno, permette un’efficace e sicura mobilizzazione di cellule staminali ematopoietiche per il trapianto allogenico. Il monitoraggio a lungo termine dei donatori sani di PBSC rimane un aspetto importante per garantire lo standard di sicurezza della mobilizzazione e raccolta di PBSC.SIEnews – Numero 21 – 26 novembre 2009