Patients with Advanced Non­-Small Cell Lung Cancer: Are Research Biopsies a Barrier to Participation in Clinical Trials?

Clinical trials of therapies for non-small cell lung cancer (NSCLC) are increasingly requiring mandatory tumor samples or research biopsies, both of which are potential barriers to trial participation. We assessed the impact of performance of research biopsies on the enrollment of patients with advanced NSCLC in clinical trials. The cases of patients with advanced NSCLC who had been evaluated for clinical … (leggi tutto)

Una valutazione retrospettiva da marzo 2007 a gennaio 2015 su un totale di 55 trial di cui 38 richiedevano tessuto mandatario come criterio di inclusione. Indubbiamente la richiesta di tessuto appare essere una barriera nell’accrual dei pazienti se si considera che dei 549 potenzialmente candidabili a trials clinici con questo specifico criterio solo il 60% ha poi ricevuto un trattamento nell’ambito del/dei trial/s stesso/i e soprattutto i pazienti trattati nell’ambito di studi clinici non richiedenti tessuto verso quelli che lo richiedevano è stata di 83% versus 55% (p < 0,0001) con un inizio anche più precoce di trattamento. Questo studio conferma quella che è GIÀ una percezione comune e porta alla nostra attenzione una problematica che necessita indubbiamente di intervento e soluzione.