Niraparib Maintenance Therapy in Platinum-Sensitive, Recurrent Ovarian Cancer

Niraparib is an oral poly(adenosine diphosphate [ADP]-ribose) polymerase (PARP) 1/2 inhibitor that has shown clinical activity in patients with ovarian cancer. We sought to evaluate the efficacy of niraparib versus placebo as maintenance treatment for patients with platinum-sensitive, recurrent ovarian cancer. Methods In this randomized, double-blind, phase 3 trial, patients were categorized according to the presence or absence of a germline BRCA mutation (gBRCA cohort and … (leggi tutto)

Lo studio riporta i dati di un nuovo PARP inibitore nella recidiva platino-sensibile di carcinoma ovarico nelle pazienti BRCA mutate e nelle pazienti con fenotipo BRCAness selezionate rispetto al criterio clinico di almeno due precedenti risposte al platino. Sebbene il miglioramento maggiore in termini di allungamento della sopravvivenza libera da progressione (PFS) si sia ottenuto nelle pazienti BRCA mutate, anche le pazienti con fenotipo BRCAness beneficiano in maniera significativa di un mantenimento con niraparib al termine della chemioterapia a base di platino. Lo studio prevede anche la validazione prospettica di un test somatico NGS (Next Generation Sequencing) finalizzato all’identificazione delle pazienti con fenotipo BRCAness. Purtroppo il test non si è dimostrato particolarmente sensibile nella individuazione di queste pazienti perché anche un 20% delle pazienti con test somatico negativo risponde al trattamento con il PARP inibitore.