martedì, 16 aprile 2024
Medinews
3 Luglio 2018

Effect of Fruquintinib vs Placebo on Overall Survival in Patients With Previously Treated Metastatic Colorectal Cancer. The FRESCO Randomized Clinical Trial

Patients with metastatic colorectal cancer (CRC) have limited effective and tolerable treatment options. To evaluate the efficacy and safety of oral fruquintinib, a vascular endothelial growth factor receptor (VEGFR) inhibitor, as third-line or later therapy in patients with metastatic CRC. FRESCO (Fruquintinib Efficacy and Safety in 3+ Line Colorectal Cancer Patients) was a randomized, double-blind, placebo-controlled, multicenter (28 hospitals in China), phase 3 clinical trial. From … (leggi tutto)

Molti pazienti con adenocarcinoma del colon avanzato rimane in buone condizioni generali al momento della progressione dalla seconda/terza linea e la ricerca di una terapia efficace di linea successiva resta oggi un unmet need. Lo studio FRESCO, un trial di fase 3 randomizzato condotto interamente in 26 ospedali cinesi, ha randomizzato 2:1 oltre 400 pazienti con adenocarcinoma del colon in stadio IV pretrattati con almeno due linee di terapia a ricevere fruquintinib – un potente inibitore di VEGFR 1, 2 e 3 somministrato per os a 5 mg/die (21 gg on e 7 giorni off) ovvero placebo. Lo studio ha raggiunto il suo endpoint primario riportando un vantaggio in sopravvivenza globale di circa 2,6 mesi.
Tuttavia, alcune osservazioni riguardo al lavoro sono opportune. Innanzitutto il trial è stato interamente condotto in una popolazione cinese e i risultati non sono quindi applicabili su scala internazionale, dove sono disponibili in questo setting di pazienti almeno altre due molecole (regorafenib e tipiracil-trifluridina) con studi di fase 3 randomizzati. In secondo luogo, i pazienti erano stati complessivamente poco pretrattati: solo il 30% avevano precedentemente ricevuto un VEGF inibitore e meno del 20% una terapia con EGFR inibitore. Infine non è chiaro se si vorrà proseguire anche in area occidentale lo sviluppo dei nuovi antiangiogenici (apatinib, fruquintinib).
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