Early Tumour Shrinkage: A Tool for the Detection of Early Clinical Activity in Metastatic Renal Cell Carcinoma

The predictive role of objective remission remains undefined for targeted agents in metastatic renal cell carcinoma (mRCC); however, early tumour shrinkage (eTS) was shown to be predictive and/or prognostic for overall survival (OS) and progression-free survival (PFS) in mRCC in several small studies. To evaluate the degree of eTS following systemic therapy that may predict survival in mRCC. Data from 4334 patients with mRCC in phase 2 and 3 clinical trials between 2003 and 2013 were pooled for analyses. Early tumour shrinkage was assessed based on percentage … (leggi tutto)

Il significato prognostico/predittivo della regressione obiettiva tumorale indotta dalle ‘targeted terapies’ nel carcinoma renale avanzato non è completamente validato. In particolare la sua correlazione con endpoint clinici di efficacia quali la PFS e l’OS non è a tutt’oggi completamente definita. Gli autori hanno condotto una ‘pooled analysis’ che ha considerato oltre 4.300 pazienti che avevano ricevuto differenti agenti biologici quali sunitinib, sorafenib, axitinib, bevacizumab e temsirolimus. Lo scopo primario dello studio era di valutare il ruolo prognostico della precoce regressione obiettiva tumorale. Lo studio presenta alcuni limiti quali l’analisi retrospettiva e non pre-pianificata, la popolazione eterogenea per caratteristiche cliniche e trattamento ricevuto. Dimostra tuttavia una correlazione positiva tra il ‘tumor shrinkage’ alla prima rivalutazione e un outcome più favorevole registrato in termini di più lunga PFS ed OS. Necessaria una validazione prospettica.