DL BALDUZZI: FARMACI INNOVATIVI SUBITO A DISPOSIZIONE IN TUTTE LE REGIONI

I farmaci riconosciuti dall’AIFA come innovativi devono essere tempestivamente messi a disposizione delle strutture sanitarie di tutte le Regioni italiane. E’ quanto prevede il decreto Balduzzi approvato dal Governo e pubblicato in Gazzetta Ufficiale. “Al fine di garantire su tutto il territorio nazionale il rispetto dei livelli essenziali di assistenza – si legge nel testo del provvedimento -, le regioni e province autonome di Trento e Bolzano sono tenute ad assicurare l’immediata disponibilità agli assistiti dei medicinali a carico del Servizio sanitario nazionale erogati attraverso gli ospedali e le aziende sanitarie locali che, a giudizio della Commissione consultiva tecnico-scientifica dell’Agenzia italiana del farmaco, possiedano, alla luce dei criteri predefiniti dalla medesima Commissione, il requisito dell’innovatività terapeutica di particolare rilevanza”. Il decreto infine completa il passaggio all’AIFA delle competenze in materia di sperimentazione clinica dei medicinali oggi ancora attribuite all’Istituto Superiore di Sanità, limitando contestualmente il proliferare dei comitati etici, prevedendo una gestione interamente telematica della documentazione sugli studi clinici.