Anno II – numero 7 – Giugno 2015STUDIO RANDOMIZZATO, IN DOPPIO CIECO, CONTROLLATO VS PLACEBO, SULLA CAPACITÀ DEI LATTOBACILLI ORALI DI MIGLIORARE LA FLORA VAGINALE NELLE DONNE IN POST-MENOPAUSA
Ricercatori della Medical University di Vienna hanno valutato l’influenza di ceppi probiotici di Lactobacillus rhamnosus GR-1 e L. reuteri RC-14, somministrati per via orale, sulla qualità della flora vaginale in donne in post-menopausa. In questo studio randomizzato, in doppio cieco, controllato con placebo, pubblicato sulla rivista European Journal of Obstetrics & Gynecology and Reproductive Biology, donne in post-menopausa, che presentavano Nugent ‘score’ compresi tra 4 e 6 nello striscio vaginale iniziale, sono state randomizzate in due gruppi. Le donne incluse nel gruppo di intervento hanno ricevuto capsule di probiotico contenenti 2,5×109 CFU (colony forming units) ciascuno di L. rhamnosus GR-1 e L. reuteri RC-14 liofilizzati, mentre quelle nel gruppo di controllo hanno assunto placebo per os una volta al giorno, entrambi i gruppi per 14 giorni. Gli strisci vaginali finali sono stati prelevati un giorno dopo l’ultima somministrazione del trattamento (probiotici o placebo). La variabile primaria di efficacia era una modificazione del Nugent ‘score’ tra il basale e quello di fine studio di almeno due punti in ciascuna paziente. Nello studio sono state arruolate 72 pazienti, 35 assegnate al gruppo di intervento e 37 al gruppo di controllo. In totale, 21 delle 35 donne (60%) incluse nel gruppo di intervento e 6 delle 37 (16%) nel gruppo di controllo hanno mostrato una riduzione del Nugent ‘score’ di almeno due punti. La differenza del numero di pazienti che hanno mostrato miglioramento era altamente significativa (p = 0,0001). La differenza mediana del Nugent ‘score’ tra basale e finale era pari a 3 nel gruppo di intervento e a 0 in quello di controllo (p = 0,0001). In conclusione, i risultati di questo studio offrono evidenza di una modalità alternativa per ristabilire la normale flora vaginale utilizzando ceppi probiotici specifici somministrati per via orale.
Randomized, double-blind, placebo-controlled study of oral lactobacilli to improve the vaginal flora of postmenopausal women. European Journal of Obstetrics & Gynecology and Reproductive Biology 2008 Nov;141(1):54