sabato, 3 giugno 2023

Notizie AIOM – anno XVII n. 749

6 Dicembre 2019

FDA Panel to Review Olaparib Application in Metastatic Pancreatic Cancer

December 5, 2019 - The FDA has scheduled an Oncologic Drugs Advisory Committee hearing for December 17, 2019, to discuss a supplemental new drug application for olaparib tablets as a maintenance treatment of adult patients with deleterious or suspected deleterious BRCA-mutant ...
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6 Dicembre 2019

2 dicembre 2019 – Chiusura Managed Entry Agreements (MEA) Registro Osimertinib (AstraZeneca)

6 Dicembre 2019

3 dicembre 2019 – Registri AIFA: informazioni sui dati dei trattamenti con i nuovi farmaci per la cura dell’epatite C

6 Dicembre 2019

4 dicembre 2019 – FDA approva un nuovo antibatterico per il trattamento di infezioni complicate del tratto

6 Dicembre 2019

4 dicembre 2019 – Implementazione posologia Registro Avelumab (Merck Europe)

6 Dicembre 2019

5 dicembre 2019 – Attivazione web e pubblicazione schede di monitoraggio – Registro Osimertinib (AstraZeneca) (est. 1°Linea)

6 Dicembre 2019

5 dicembre 2019 – Avvio del procedimento e apertura piattaforma Pay-Back 5% – anno 2019

6 Dicembre 2019

FDA Grants Durvalumab Priority Review for Frontline Small Cell Lung Cancer

December 2, 2019 - The FDA has granted a priority review designation to a supplemental Biologics License Application (sBLA) for durvalumab for the frontline treatment of patients with extensive-stage small cell lung cancer (ES-SCLC). The sBLA is based on findings from phase ...
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6 Dicembre 2019

FDA Grants Pembrolizumab Priority Review for High-Risk NMIBC

December 2, 2019 - The FDA has granted a priority review designation to pembrolizumab for the treatment of patients with Bacillus Calmette-Guerin (BCG)–unresponsive, high-risk, non-muscle invasive bladder cancer (NMIBC) with carcinoma in-situ (CIS) with or without ...
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6 Dicembre 2019

FDA Schedules ODAC Meeting on Tazemetostat for Epithelioid Sarcoma

December 3, 2019 - The FDA has scheduled an Oncology Drugs Advisory Committee (ODAC) hearing for December 18, 2019, to discuss data supporting a new drug application (NDA) for tazemetostat as a treatment for patients with metastatic or locally advanced epithelioid sarcoma ...
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