Similar names for similar biologics. BioDrugs 2014 Oct;28(5):439
L’approvazione del primo biosimilare negli Stati Uniti potrebbe arrivare entro il 2014, ma ancora non è stato deciso l’approccio di denominazione dei biosimilari. I biosimilari sono altamente similari, ma non identici, al prodotto biologico di riferimento a causa della loro complessità strutturale e ai diversi processi di produzione tra le varie aziende. I ricercatori dell’Hôpital Saint Antoine di…
[Evolution of biologicals in inflammation medicine – Biosimilars in gastroenterology, rheumatology and dermatology]. Deutsche Medizinische Wochenschrift 2014 Nov;139(47):2399
Negli ultimi dieci anni, i biologici hanno rivoluzionato la terapia delle malattie croniche infiammatorie in gastroenterologia, reumatologia e dermatologia. I biologici di prima generazione hanno come target principale la citochina pro-infiammatoria TNF-alfa. L’evoluzione di queste terapie ha portato negli ultimi anni allo sviluppo di nuovi anticorpi e all’immissione in commercio di biologici di…
Subcutaneous versus intravenous formulation of trastuzumab for HER2-positive early breast cancer: updated results from the phase III HannaH study. Annals of Oncology 2014 Nov 17 [Epub ahead of print]
Lo studio HannaH (NCT00950300) è uno studio di fase III, randomizzato, internazionale, in aperto, che ha comparato il profilo farmacocinetico, l’efficacia e la sicurezza di due diverse formulazioni di trastuzumab (sottocutanea, s.c., vs endovenosa, e.v.) nel trattamento neoadiuvante/adiuvante del tumore mammario HER2-positivo, operabile, localmente avanzato o infiammatorio. Gli endpoint…
Docetaxel, gemcitabine and bevacizumab as salvage chemotherapy for HER-2-negative metastatic breast cancer. Cancer Chemotherapy and Pharmacology 2014 Nov 15 [Epub ahead of print]
Per esaminare l’attività e la sicurezza della combinazione di docetaxel, gemcitabina e bevacizumab, somministrata ogni due settimane in pazienti precedentemente trattate con tumore mammario HER2-negativo metastatico, ricercatori afferenti all’Hellenic Oncology Research Group (HORG) hanno trattato con docetaxel (50 mg/m2), gemcitabina (1500 mg/m2) e bevacizumab (10 mg/kg), ogni due settimane, donne…
Alla fine della scorsa settimana il Governo ha depositato in Commissione Bilancio del Senato diversi emendamenti al ddl Stabilità. Uno dei provvedimenti istituisce il Fondo per i Farmaci Innovativi prevedendo uno stanziamento di 1 miliardo per il biennio 2015/2016. Di queste risorse la gran parte (900 milioni) saranno tratte dai fondi a destinazione vincolata già stanziati per la realizzazione…
L’Agenzia europea dei medicinali ha annunciato la pubblicazione delle nuove regole aggiornate in materia di conflitti di interessi per gli esperti e i membri del comitato scientifico. Secondo l’EMA, la revisione punta a un approccio più efficace per limitare il coinvolgimento nel lavoro dell’Agenzia di esperti con possibili conflitti d’interessi, senza rinunciare però “alle migliori competenze…
Nell’Unione Europea dal 2002 al 2011 la percentuale di decessi dovuti al cancro è cresciuta del 6,3% per un totale di 1 milione e 281mila vittime. E’ quanto ha reso noto l’Eurostat. Nel complesso il cancro e’ la causa di circa un quarto (26,3%) delle morti che avvengono ogni anno nei 28 paesi dell’Unione, con un tasso di mortalità che è più alto nella popolazione al di sotto dei 65 anni (37,1%),…
Il 47% degli italiani cerca on line informazioni su salute e benessere. Un fenomeno in crescita, che ha inevitabilmente contribuito a ridisegnare il rapporto che il paziente instaura con il medico. Non di rado le informazioni reperite online vengono infatti chiamate in causa al momento del confronto diretto con il medico e utilizzate per discutere e confrontarsi sui risultati, ma anche per…
Congressi 2015
Breast Gynecologic International Cancer Conference – Joint session Il Cairo (Egitto), 15 – 16 gennaio 2015
10th Annual Summit on Biosimilars Alexandria (VA, USA), 29 – 30 gennaio 2015
Biosimilars and Follow – On Biologics 2015 Americas Washington (DC, USA), 23 – 25 febbraio 2015
5th Biosimilars Conference 2015 Innovations & Developments : A Decade at a Glance Londra (Regno Unito), 3 – 5 marzo 2015
Biosimilar Drug Development World Europe Barcellona (Spagna), 4 – 5 marzo 2015
25th Annual Interdisciplinary Breast Center Conference Las Vegas (NV, USA), 14 – 18 marzo 2015
14th St. Gallen International Breast Cancer Conference 2015 ‘Primary Therapy of Early Breast Cancer – Evidence, Controversies, Consensus’ Vienna (Austria), 18 – 21 marzo 2015
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