BIODRUGS news

Anno III – numero 30 – Ottobre 2014

Comitato scientifico: Stefano Cascinu, Laura Fabrizio
Direttore Responsabile: Mauro Boldrini

Editore: Intermedia

News dalla ricerca



ASPETTI ECONOMICI DEI BIOSIMILARI

The economics of biosimilars. American Health & Drug Benefits 2013 Sep;6(8):469
L’elevato costo dei medicinali, in particolare dei biologici, è un argomento molto importante nella gestione del controllo della spesa sanitaria. L’Hatch-Waxman Act (o meglio il Drug Price Competition and Patent Term Restoration Act del 1984) incoraggia la competizione dei medicinali attraverso l’immissione di generici, ma mantiene incentivi per la ricerca e lo sviluppo di nuovi farmaci, e il…

RIDUZIONE DEI COSTI OTTENUTA ATTRAVERSO LA GESTIONE DELL’ANEMIA CON UN BIOSIMILARE DI EPOETINA ALFA E AUMENTATO ACCESSO AL TRATTAMENTO ANTITUMORALE CON AGENTI TARGET: SIMULAZIONE IN PAESI EUROPEI DEL G5

Cost savings from anemia management with biosimilar epoetin alfa and increased access to targeted antineoplastic treatment: a simulation for the EU G5 countries. Future Oncology 2014 Aug;10(9):1599
Ricercatori dell’Università dell’Arizona di Tucson e della Clinica di Genolier hanno simulato l’impatto del budget di un biosimilare di ESA (agente stimolante l’eritropoiesi) in Paesi dell’Unione Europea (EU) G5. A questo scopo, gli autori dello studio pubblicato sulla rivista Future Oncology hanno costruito tre modelli per stimare il numero di pazienti ai quali si poteva offrire terapia…

BEVACIZUMAB E CHEMIOTERAPIA VS SOLA CHEMIOTERAPIA IN SECONDA LINEA NELLE PAZIENTI CON TUMORE MAMMARIO HER2-NEGATIVO IN RECIDIVA LOCALE O METASTATICO DOPO TERAPIA DI PRIMA LINEA CON BEVACIZUMAB E CHEMIOTERAPIA: STUDIO TANIA, RANDOMIZZATO, IN APERTO, DI FASE III

La combinazione di bevacizumab con la chemioterapia di prima o seconda linea migliora la sopravvivenza libera da progressione nel tumore mammario HER2-negativo in recidiva locale o metastatico. Ricercatori europei (in Italia, i gruppi dell’Ospedale Universitario di Udine e dell’Istituto Nazionale dei Tumori, Fondazione G. Pascale di Napoli) hanno valutato l’efficacia e la sicurezza di un’ulteriore…

‘NETWORK’ META-ANALISI SULL’EFFICACIA COMPARATIVA DELLA TERAPIA NEOADIUVANTE NEL TUMORE MAMMARIO HER2-POSITIVO

Comparative Effectiveness of Neoadjuvant Therapy for HER2-Positive Breast Cancer: A Network Meta-Analysis. Journal of the National Cancer Institute 2014 Sep 15;106(9)
Il crescente numero di agenti anti-HER2 (human epidermal growth factor receptor-2) suggerisce la necessità di definire la scelta ottimale della terapia neoadiuvante per il tumore mammario HER2-positivo. In questo studio, pubblicato sulla rivista Journal of the National Cancer Institute, che ha valutato l’efficacia e la sicurezza della terapia neoadiuvante nel tumore mammario HER2-positivo, sono…

News di politica sanitaria



AIFA: IN EUROPA SUI FARMACI SERVONO POCHE REGOLE MA CERTE

“A livello comunitario sui farmaci servono poche regole ma certe e ineludibili, che siano etiche e trasparenti, nell’interesse di tutti”. E’ quanto ha affermato il direttore dell’AIFA Luca Pani, commentando il documento d’analisi della Commissione UE L’industria farmaceutica: un settore strategico per l’ economia europea. Con un valore di 156,9 miliardi di euro ed esportazioni per oltre 107,4…

LORENZIN: SERVE ALLEANZA PER SOSTENERE I COSTI DEI FARMACI INNOVATIVI

“Sono necessarie alleanze tra tutti i soggetti in campo per riuscire a mantenere la sostenibilità del sistema sanitario in particolare con l’arrivo di farmaci innovativi e costosi”. E’ quanto ha affermato, a margine di un incontro, il Ministro della Salute Beatrice Lorenzin. “La sostenibilità del sistema – ha detto Lorenzin – conviene a tutti, anche all’industria che realizza il farmaco…

EMA: DAL 2015 PUBBLICATI I RESOCONTI CLINICI DEI PRODOTTI APPROVATI

L’EMA ha deciso di pubblicare i resoconti clinici che sono alla base del proprio processo decisionale sui farmaci. A seguito di ampie consultazioni svolte dall’Agenzia con pazienti, operatori sanitari, mondo accademico, industria e altri soggetti europei nel corso degli ultimi 18 mesi, il Consiglio di amministrazione ha adottato all’unanimità la nuova politica. La decisione dell’EMA entrerà in…

CANCRO: CROLLA LA MORTALITÀ IN ITALIA, DAL 1996 – 18% NEGLI UOMINI

Le morti per cancro sono in netto calo. In circa vent’anni (1996-2014) sono diminuite del 18% fra gli uomini e del 10% fra le donne. Il numero di nuovi casi invece è sostanzialmente stabile rispetto al 2013: saranno infatti 365.500 nel 2014 (erano 366mila lo scorso anno, 364mila nel 2012 e 360mila nel 2011): 196.100 (54%) negli uomini e 169.400 (46%) nelle donne. Complessivamente, il cancro del…

Congressi 2014



BIO-Europe® 2014 – 20th Annual International Partnering Conference
Francoforte (Germania) 3 – 5 novembre 2014

3rd Annual World Biosimilar Congress Europe 2014
Ginevra (Svizzera), 11 – 12 novembre 2014

Biosimilars Conference
Berlino (Germania), 2 – 3 dicembre 2014

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