Analysis of biological therapeutic agents and biosimilars. Anal Bioanal Chem 2014 Sep 5 [Epub ahead of print]
L’editoriale di Karen W. Phinney del NIST, National Institute of Standards & Technology, Biomolecular Measurement Division di Gaithersburg negli Stati Uniti, introduce una serie di articoli pubblicati sulla rivista Analytical and Bioanalytical Chemistry focalizzati alle sfide analitiche e ai potenziali sviluppi futuri della caratterizzazione chimica dei farmaci biologici e dei biosimilari. I…
BiOsimilaRs in the management of anaemia secondary to chemotherapy in HaEmatology and Oncology: results of the ORHEO observational study. BMC Cancer 2014 Jul 10;14:503
L’approvazione dei biosimilari di epoetina nell’Unione Europea richiede un’estesa valutazione scientifica e strette procedure regolatorie, che includono studi di post-marketing. ORHEO (biOsimilaRs in the therapeutic management of anaemia secondary to chemotherapy in HaEmatology and Oncology) è uno studio osservazionale, longitudinale, multicentrico, condotto in Francia per valutare l’efficacia e…
Trastuzumab emtansine in human epidermal growth factor receptor 2-positive metastatic breast cancer: an integrated safety analysis. J Clin Oncol 2014 Sep 1;32(25):2750
Il coniugato farmaco-anticorpo trastuzumab emtansina (T-DM1) combina l’attività citotossica di DM1 con le proprietà antitumorali di trastuzumab, un anticorpo contro il recettore 2 del fattore di crescita epidermica umano (HER2). T-DM1 ha mostrato attività in studi di fase I e II, a braccio singolo, in pazienti pretrattate con tumore mammario metastatico HER2-positivo e ha manifestato efficacia…
Subcutaneous Administration of Monoclonal Antibodies in Oncology. Geburtshilfe Frauenheilkd. 2014 Apr;74(4):343
Il trattamento con anticorpi monoclonali (mAb) è divenuto un componente ormai noto della terapia oncologica. Gli anticorpi monoclonali disponibili in questo ambito sono principalmente somministrati per via endovenosa in dose adattate individualmente al peso corporeo e per tempi di trattamento prolungati. Per altre malattie croniche, come ad esempio il diabete mellito, la somministrazione…
“I risparmi potenziali che si potrebbero avere dall’uso estensivo dei farmaci biosimilari ancora non si vedono, nonostante i continui sfondamenti del tetto alla spesa farmaceutica giustificherebbero un’adozione maggiore di queste terapie”. E’ quanto ha affermato, a margine di un convegno, il direttore generale dell’AIFA Luca Pani. “I biosimilari permetterebbero risparmi importanti che però ancora…
“Sui prezzi dei farmaci la competenza esclusiva è degli Stati membri, le cui autorità regolatorie li negoziano con le aziende. Ma in Unione Europea si può fare squadra e la Commissione può aiutare lo scambio di informazioni fra i Paesi per arrivare a una posizione più comune verso le aziende farmaceutiche, che devono fare profitti ma allo stesso tempo fare in modo che i farmaci siano accessibili a…
“Il taglio del 3% sulle spese del ministero della Salute non tocca il Fondo sanitario nazionale”. E’ quanto ha affermato il Ministro della Salute Beatrice Lorenzin, rispondendo ad un question time alla Camera. “Il ministero della Salute ha presentato la settimana scorsa – ha affermato Lorenzin – una serie di proposte di riduzione dello stanziamento del ministero che ammontano a circa il 3% di 1,2…
Le Regioni in Piano di rientro tra il 2007 e il 2012 hanno migliorato i loro risultati economici e ridotto il disavanzo del 50%. Per quanto riguarda invece l’assistenza e l’erogazione dei Lea i progressi non sono stati dello stesso livello. E’ quanto emerge dal report sul monitoraggio dell’erogazione dei Lea, realizzato dalla Direzione Generale della Programmazione Sanitaria del Ministero della…
Congressi 2014
5th World Congress on Bioavailability and Bioequivalence: Pharmaceutical R&D Summit Baltimore (USA), 29 settembre – 1 ottobre 2014
Biosimilars & Biobetters Londra (Regno Unito), 1 – 2 ottobre 2014
XVI Congresso Nazionale Aiom Roma, 24-26 ottobre 2014
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