Regulatory and cost barriers are likely to limit biosimilar development and expected savings in the near future. Health Affairs (Millwood) 2014 Jun 1;33(6):1048
A marzo 2010, il Congresso statunitense ha istituito un percorso abbreviato di approvazione da parte della Food and Drug Administration (FDA) per i farmaci biosimilari, prodotti molto simili, ma non identici, e meno costosi del biologico di riferimento. Nell’articolo pubblicato sulla rivista Health Affairs (Millwood), gli autori hanno ricordato che l’immissione nel mercato dei biosimilari richiede…
Biosimilar epoetin in elderly patients with low-risk myelodysplastic syndromes improves anemia, quality of life, and brain function. Annals of Hematology 2014 Apr 8 [Epub ahead of print]
Le sindromi mielodisplastiche (MDS) sono un gruppo eterogeneo di disordini clonali della cellula staminale ematopoietica, caratterizzati da insufficienza del midollo osseo e rischio di progressione a leucemia mieloide acuta (AML). L’anemia alterna il decorso della malattia, la qualità di vita (QoL) e la funzione cognitiva nei pazienti con MDS. Gli agenti stimolanti l’eritropoiesi (ESA) sono…
Impact of neoadjuvant single or dual HER2 inhibition and chemotherapy backbone upon pathological complete response in operable and locally advanced breast cancer: Sensitivity analysis of randomized trials. Cancer Treatment Reviews 2014 Aug;40(7):847
Il ruolo della doppia inibizione di HER2 e la migliore chemioterapia base per il trattamento neoadiuvante rappresentano ancora argomenti di clinica pratica molto dibattuti. I ricercatori dell’Azienda Ospedaliera Universitaria Integrata, Università di Verona, Istituto Oncologico Veneto IRCCS, Università di Padova, e Istituto Nazionale dei Tumori, Regina Elena di Roma, hanno condotto una…
Trastuzumab emtansine versus treatment of physician’s choice for pretreated HER2-positive advanced breast cancer (TH3RESA): a randomised, open-label, phase 3 trial. Lancet Oncology 2014 Jun;15(7):689
Le pazienti con malattia in progressione, dopo due o più regimi diretti contro HER2 per il tumore mammario in recidiva o metastatico, hanno poche opzioni terapeutiche a disposizione. Gli investigatori dello studio TH3RESA hanno comparato trastuzumab emtansina, un coniugato anticorpo-farmaco costituito dall’agente citotossico DM1 legato a trastuzumab, con il trattamento di scelta del medico in…
Lo scorso 5 agosto la Conferenza Stato-Regioni ha approvato, su proposta del Ministero della Salute, il Regolamento per la definizione degli standard dell’assistenza ospedaliera. Il documento, disciplinato dal decreto legge spending review del 2012, fissa, tra l’altro, il numero minimo di posti letto delle strutture ospedaliere del SSN. Grande soddisfazione per l’approvazione del provvedimento è…
La prima ondata di crisi economica, nel 2008-2009, ha tagliato la spesa sanitaria dei Paesi OCSE con picchi fino al -25%, colpendo, in particolare, il settore farmaceutico. Dal 2010, tuttavia la spesa sanitaria ha ricominciato una lenta risalita, che rimane però debole. E’ quanto emerge dall’OECD Health Statistics 2014, il database dell’OCSE. La situazione peggiore si è registrata in Grecia, dove,…
“Arriverà a settembre il nuovo statuto dell’Istituto Superiore di Sanità, punto di partenza per il ‘nuovo corso’ del maggior ente pubblico di ricerca italiana”. E’ quanto ha affermato Walter Ricciardi, il commissario dell’ISS nominato dal Ministro della Salute a causa della “situazione di disavanzo finanziario registrato in bilancio per due esercizi consecutivi dell’Istituto”. “Il Ministro…
“L’AIFA è da sempre impegnata al fine di garantire a tutti i cittadini l’accesso ai farmaci e, grazie all’abilità tecnico-scientifica (CTS) e negoziale (CPR) dei suoi organismi consultivi, è stata in questi anni in grado di garantire, com’è noto, prezzi dei farmaci tra i più bassi dell’Unione Europea”. E’ quanto si legge in una nota ufficiale diffusa nelle scorse settimane dall’Agenzia del…
Congressi 2014
2nd Annual Biosimilars Asia Congress 2014 Singapore, 24 – 25 settembre 2014
5th World Congress on Bioavailability and Bioequivalence: Pharmaceutical R&D Summit Baltimore (USA), 29 settembre – 1 ottobre 2014
Biosimilars & Biobetters Londra (Regno Unito), 1 – 2 ottobre 2014
XVI Congresso Nazionale Aiom Roma, 24-26 ottobre 2014
Per contattare la redazione e commentare le notizie clicca qui: redazione Per consultare i numeri arretrati della newsletter clicca qui: archivio Per sospendere la ricezione di questa newsletter clicca qui Biodrugs News RIMUOVI
Questa pubblicazione è resa possibile da un Educational Grant di:
