Expert perspectives on biosimilar monoclonal antibodies in breast cancer. Breast Cancer Research and Treatment 2014 Apr;144(2):233
Mentre i biosimilari di biologici a basso peso molecolare, come G-CSF, sono disponibili in Europa dal 2006, i biosimilari di anticorpi monoclonali (mAb) sono stati disponibili solo nell’ultimo anno. A differenza di G-CSF, gli mAb sono molecole molto grandi e complesse e spesso giocano un ruolo diretto sulla sopravvivenza dei pazienti con malattie potenzialmente fatali come il tumore mammario.…
Budget impact analysis of biosimilar infliximab (CT-P13) for the treatment of rheumatoid arthritis in six Central and Eastern European countries. European Journal of Health Economics 2014 May;15 Suppl 1:65
Il primo biosimilare di anticorpo monoclonale (infliximab, CT-P13) è stato registrato dall’Agenzia Europea del Farmaco (EMA) nel 2013 per il trattamento di varie malattie infiammatorie, tra cui l’artrite reumatoide. Questo biosimilare di infliximab è stato dunque il primo farmaco di questo tipo ad essere commercializzato nei Paesi dell’Europa centrale e orientale. Lo studio pubblicato sulla…
FDA Approval: Ado-trastuzumab Emtansine for the Treatment of Patients with HER2-Positive Metastatic Breast Cancer. Clinical Cancer Research 2014 May 30 [Epub ahead of print]
Il 22 febbraio 2013, la Food and Drug Administration (FDA) ha autorizzato l’uso di ado-trastuzumab emtansina (Genentech, Inc.) come singolo agente per il trattamento delle pazienti con carcinoma mammario metastatico HER2-positivo già trattate con trastuzumab e un taxano, separatamente o in combinazione. Le basi cliniche dell’autorizzazione della FDA, pubblicata sulla rivista Clinical Cancer…
Cardiac safety results from a phase II, open-label, multicenter, pilot study of two docetaxel-based regimens plus bevacizumab for the adjuvant treatment of subjects with node-positive or high-risk node-negative breast cancer. Springerplus 2014 May 12;3:244 eCollection 2014
L’aggiunta di terapia anti-angiogenica alla chemioterapia standard ha mostrato migliorare i tassi di risposta e la sopravvivenza libera da progressione nelle pazienti con tumore mammario metastatico. Questo studio di fase II, pubblicato sulla rivista Springerplus, ha esaminato la sicurezza cardiologica della somministrazione di bevacizumab in associazione o meno a trastuzumab, in due regimi…
La spesa farmaceutica convenzionata è scesa anche nel 2013 raggiungendo gli 8,6 miliardi, con una diminuzione del 3,4% e, mentre la territoriale risulta di poco superiore al tetto previsto, l’11,41 contro l’11,35% quella ospedaliera “continua a presentare andamenti ben superiori al tetto previsto”. Sono questi alcuni dei dati emersi dal Rapporto 2014 sul coordinamento della finanza pubblica,…
“L’Italia potrebbe imparare dall’America e tentare di trasformare la ricerca in una risorsa preziosa per lo sviluppo e la competitività del Paese. Per esempio defiscalizzando del tutto gli investimenti nella ricerca scientifica, esattamente come fanno gli Stati Uniti ormai da anni”. E’ quanto ha affermato il Ministro della Salute Beatrice Lorenzin durante la seconda tappa della sua visita…
I cittadini italiani bocciano il servizio sanitario nazionale. Il 38,5% ritiene che nella sua regione la sanità sia peggiorata negli ultimi due anni. Nel 2011 lo sosteneva “solo” il 28,5%. E’ quanto emerge da una recente ricerca Rbm Salute-Censis sul ruolo della sanità integrativa. Per il 56% la qualità è rimasta uguale e solo il 5,5% ritiene che invece sia migliorata. Sempre più scontenti, gli…
“Per venire incontro al mondo farmaceutico, potremmo pensare a un sistema che non preveda tetti di spesa per singoli farmaci, ma una sorta di accordi di programma nei quali si considerano le aziende nel loro complesso. Un tetto unico globale per azienda, dunque. E bisogna cercare di aiutare le imprese che vogliono investire in ricerca e innovazione attraverso il nostro supporto scientifico”. E’…
Congressi 2014
2nd Annual Biosimilars Asia Congress 2014 Singapore, 24 – 25 settembre 2014
5th World Congress on Bioavailability and Bioequivalence: Pharmaceutical R&D Summit Baltimore (USA), 29 settembre – 1 ottobre 2014
Biosimilars & Biobetters Londra (Regno Unito), 1 – 2 ottobre 2014
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