Biosimilar G-CSF Based Mobilization of Peripheral Blood Hematopoietic Stem Cells for Autologous and Allogeneic Stem Cell Transplantation. Theranostics 2014 Jan 23;4(3):280
L’uso di biosimilari del fattore stimolante la colonia dei granulociti (G-CSF) per la mobilizzazione di cellule staminali ematopoietiche nel sangue periferico ha stimolato il dibattito sulla loro efficacia e sicurezza. L’utilizzo dei biosimilari di G-CSF è stato approvato dall’EMA (European Medicines Agency) per tutte le indicazioni registrate per il G-CSF ‘originator’ (Dompé Biotec), inclusa la…
Is the decision on the use of biosimilar growth hormone based on high quality scientific evidence? – a systematic review. European Journal of Clinical Pharmacology 2014 Feb 26 [Epub ahead of print]
Ricercatori del Swedish Council on Health Technology Assessment (SBU) di Stoccolma hanno condotto una revisione critica sistematica della letteratura scientifica sul possibile sviluppo di anticorpi neutralizzanti in pazienti trattati con biosimilari (farmaci simili all’originator o all’originale, secondo la definizione dell’European Medicines Agency) dell’ormone della crescita, rispetto al farmaco…
Expert perspectives on biosimilar monoclonal antibodies in breast cancer. Breast Cancer Research and Treatment 2014 Apr;144(2):233
Mentre i biosimilari dei biologici a basso peso molecolare, come G-CSF, sono già disponibili in Europa dal 2006, i biosimilari di anticorpi monoclonali (mAb) lo sono stati solo nell’ultimo anno. A differenza del G-CSF, gli mAb sono molecole più grandi e complesse e giocano un ruolo diretto sulla sopravvivenza dei pazienti con patologie potenzialmente fatali, come il tumore mammario. Vari…
The Risk of Toxicities from Trastuzumab, Alone or in Combination, in an Elderly Breast Cancer Population. Oncology 2013 Dec 10;86(1):16 [Epub ahead of print]
Il tumore mammario in età avanzata è associato a elevati tassi di recidiva e morte, soprattutto a causa di “under-treatment”. La sovra-espressione di HER2 (human epidermal growth factor receptor type 2) non è comune nelle donne anziane e la chemioterapia contenente trastuzumab non è offerta frequentemente a queste pazienti per la sua cardiotossicità. I ricercatori dell’Università di Messina hanno…
Sarà riaperta la consultazione pubblica sul Position Paper approvato lo scorso anno dall’Aifa sul tema dei Farmaci Biosimilari. E’ quanto ha deciso il CTS dell’AIFA, nel corso della riunione del 6, 7 e 8 novembre 2013, a seguito delle richieste di chiarimenti in merito all’impiego dei farmaci biosimilari pervenute all’Agenzia italiana del farmaco dopo l’adozione del Position Paper sui Farmaci…
Il Consiglio dei Ministri ha approvato venerdì scorso il decreto legge sui medicinali “off label”, proposto dal Ministro della Salute Beatrice Lorenzin dopo il caso Roche-Novartis. Il provvedimento mira a rispettare il vincolo di legge che vieta l’utilizzo di un farmaco off label se non sussistano sperimentazioni cliniche almeno di fase II ma, allo stesso tempo, consentirà l’avvio, anche…
“Nel settore della prevenzione e della ricerca contro il cancro dobbiamo purtroppo registrare carenze e ritardi dell’Italia rispetto a molti altri paesi. Ciò non significa che non vi siano, nel nostro paese, talenti e centri di eccellenza scientifica”. E’ questo il messaggio che la Presidente della Camera, Laura Boldrini, ha rivolto la scorsa settimana ai partecipanti del convegno L’innovazione e…
Il Ministero della Salute sta preparando una revisione delle norme sulla responsabilità civile dei medici nel tentativo di ridurre il contenzioso giudiziario. E’ quanto ha affermato il consigliere giuridico del ministero Adelchi D’Ippolito durante un convegno sul ruolo della medicina legale che si è svolto la scorsa settimana a Roma. “Stiamo cercando di elaborare una normativa con cui il medico…
Congressi 2014
2nd Annual Biosimilars & Biobetter Congress 2014 Londra (Regno Unito), 3 – 4 aprile 2014
12th EGA International Biosimilar Medicines Conference Londra (Regno Unito), 3 – 4 aprile 2014
5th Annual Biosimilars India 2014 Mumbai (India), 10 – 11 aprile 2014
5th Annual Biosimilars Asia 2014 Shangai (Cina), 20 – 23 maggio 2014
4th Biosimilars Summit & Trade Exhibition 2014 Londra (Regno Unito), 25 – 26 giugno 2014
2nd Annual Biosimilars Asia Congress 2014 Singapore, 24 – 25 settembre 2014
5th World Congress on Bioavailability and Bioequivalence: Pharmaceutical R&D Summit Baltimore (USA), 29 settembre – 1 ottobre 2014
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