Anti-neoplastic biosimilars–the same rules as for cytotoxic generics cannot be applied. Annals of Oncology 2013 Sep;24 Suppl 5:v23
I biofarmaci sono molecole proteiche complesse prodotte da organismi viventi. Biofarmaci come gli anticorpi monoclonali anti-tumorali rappresentano un importante avanzamento in oncologia. Quando il brevetto dei biofarmaci innovatori scadrà, copie potranno essere introdotte nel mercato. Queste ‘copie’, dopo l’approvazione dell’European Medicines Agency (EMA), sono chiamate biosimilari nell’ambito…
Study design: two long-term observational studies of the biosimilar filgrastim NivestimTM (Hospira filgrastim) in the treatment and prevention of chemotherapy-induced neutropenia. BMC Cancer 2013 Nov 16;13(1):547 [Epub ahead of print]
Il biosimilare di filgrastim Hospira è un agente biologico ‘follow-on’ che ha ricevuto l’approvazione dell’Unione Europea (EU) per il trattamento della neutropenia e della neutropenia febbrile indotta da chemioterapia mielosoppressiva. Il biosimilare di filgrastim Hospira è stato esaminato in studi clinici di fase 2 e 3, nei quali l’efficacia e la sicurezza sono risultate simili al suo prodotto di…
Absence of pharmacokinetic drug-drug interaction of pertuzumab with trastuzumab and docetaxel. Anticancer Drugs 2013 Nov;24(10):1084
Pertuzumab è un nuovo anticorpo monoclonale completamente umanizzato, anti-umano, del recettore 2 del fattore di crescita epidermico (HER2). Somministrato in combinazione con trastuzumab e docetaxel, pertuzumab ha mostrato migliorare la sopravvivenza libera da progressione e la sopravvivenza globale, rispetto alla semplice combinazione di trastuzumab e docetaxel, quando utilizzato nel trattamento…
Treatment of older patients with HER2-positive metastatic breast cancer with pertuzumab, trastuzumab, and docetaxel: subgroup analyses from a randomized, double-blind, placebo-controlled phase III trial (CLEOPATRA). Breast Cancer Research and Treatment 2013 Nov;142(1):89
Sebbene l’incidenza di tumore aumenti con l’età, le pazienti anziane sono sottorappresentate negli studi clinici dei trattamenti oncologici, risultando di conseguenza in una limitata disponibilità di dati per questa popolazione. In questo articolo, pubblicato sulla rivista Breast Cancer Research and Treatment, i ricercatori del Mount Vernon Cancer Centre di Northwood nel Regno Unito presentano i…
Dopo anni di diminuzione ricomincia a crescere il numero di studi clinici censiti dall’AIFA. Nel 2008 erano stati 880 contro i 676 del 2011. Per il 2012 invece l’ente regolatorio italiano ha registrato 697 studi: il 3% in più rispetto all’anno precedente. E’ quanto ha reso noto il 12° Rapporto nazionale sulla Sperimentazione Clinicadei medicinali in Italia, anno 2013 redatto dall’AIFA. “L’Agenzia…
“Bisogna puntare moltissimo sulla qualità dei livelli essenziali di assistenza, che sono stati un po’ compressi rispetto alla crisi economica e rilanciare un sistema più moderno e innovativo rispetto alle sfide del futuro”. Sono queste, secondo il Ministro della Salute Beatrice Lorenzin, le priorità nell’ottica del Patto della salute, in via di definizione in questi giorni. “Sicuramente – ha…
Nel 2010 in Italia sono stati registrati 584.615 decessi: 285.068 uomini e 299.547 donne. Di questi, 1.863 sono avvenuti nel primo anno di vita, nel 2009 erano 2.046. Sono alcuni dei dati emersi dall’Annuario dell’Istat e relativi al 2010. Secondo l’Istituto il 70% della mortalità complessiva è legata alle malattie cardiovascolari con un valore pari a 366,4 per 100 mila abitanti. Come nel 2009,…
La crisi economica condiziona sempre più la salute degli italiani. Nel 2012, l’11% della popolazione (oltre 6 milioni di persone) ha infatti dichiarato di aver rinunciato ad almeno una prestazione sanitaria erogabile dal SSN, pur ritenendo di averne bisogno. E’ quanto emerge dalle stime provvisorie dell’indagine Condizioni di salute e ricorso ai servizi sanitari condotta dall’Istat, e realizzata…
Congressi 2014
Back from San Antonio 10-11 gennaio 2014, Genova
News da Asco GI 2014 23 gennaio 2014, web meeting
Translational studies on angiogenesis 25 gennaio 2014, Roma
Problematiche internistiche nel paziente oncologico 6-7 febbraio 2014, Genova
Biosimilar Drug Development World 11-14 marzo 2014, Barcellona (Spagna)
2nd Annual Biosimilars & Biobetter Congress 2014 3-4 aprile 2014, Londra (Regno Unito)
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