BIODRUGS news

Anno II – numero 19 – Novembre 2013

Comitato scientifico: Stefano Cascinu, Laura Fabrizio, Armando Genazzani, Paola Minghetti
Direttore Responsabile: Mauro Boldrini

Editore: Intermedia

BIOSIMILARI DA ANTICORPI MONOCLONALI IN ONCOLOGIA:
LA SALUTE DEL PAZIENTE PRIMA DI TUTTO

Roma, Istituto Nazionale Tumori Regina Elena, 10 dicembre, 10:30

Bologna, NH Hotel, 12 dicembre 2013, ore 15

Dopo i seminari di Roma, Catania, Napoli, Torino, Lucca, Verona, Milano e Brindisi prosegue il progetto dell’AIOM sui biosimilari con l’appuntamento di Roma (10 dicembre) e Bologna (12 dicembre).
AIOM ha deciso di avviare una vera e propria opera culturale di informazione e sensibilizzazione sui biosimilari, con l’obiettivo di fornire ai clinici gli strumenti adatti per orientarsi nel mondo dei farmaci biosimilari ed in particolare dei biosimilari di anticorpi monoclonali in oncologia, in modo da aiutarli nella pratica quotidiana.
Il progetto, partito il 19 aprile dal “Regina Elena” di Roma, prevede nove incontri ECM in altrettante Regioni italiane (Lazio, Sicilia, Campania, Veneto, Emilia Romagna, Piemonte, Toscana, Puglia, Lombardia) e coinvolge non solo gli oncologi, ma anche l’AIFA, gli assessorati regionali, i farmacisti ospedalieri, i farmacologi, i direttori generali e le associazioni dei pazienti. I temi al centro del dibattito spaziano dall’utilizzo dei biosimilari nella pratica clinica, alla farmacovigilanza, alla responsabilità legale del medico, al consenso informato, fino al corretto utilizzo delle risorse economiche.
È un appuntamento unico per approfondire un tema che sarà al centro del dibattito nei prossimi anni. Ti invitiamo a partecipare.

Contatta la segreteria organizzativa Aiom Servizi:
Via Domenico Cimarosa, 18 – 00198 Roma (att.ne Silvia Morini)
silvia.morini@aiomservizi.it
tel 06 8553259 – fax 06 8553221

News dalla ricerca



RUOLO DI GENERICI E BIOSIMILARI IN ONCOLOGIA NEI PAESI A BASSO REDDITO

The role of generic medicines and biosimilars in oncology in low-income countries. Annals of Oncology 2013 Sep;24 Suppl 5:v29
Nei Paesi in via di sviluppo, che devono già affrontare carichi elevati di malattie infettive, tra cui quelle causate dal virus dell’immunodeficienza umana e la sindrome da immunodeficienza acquisita (HIV/AIDS), la tubercolosi e la malaria, i casi di cancro sono in crescita. Le Nazioni Unite (UN) e l’Organizzazione Mondiale della Sanità (WHO) hanno sollecitato gli Stati membri a sviluppare…

MISURA DELLA BIOSIMILARITÀ DI ANTICORPI MONOCLONALI IN ONCOLOGIA: IL CASO DI BEVACIZUMAB

Measures of biosimilarity in monoclonal antibodies in oncology: the case of bevacizumab. Drug Discovery Today 2013 Sep;18(17-18):872
I biosimilari sono disponibili in Europa fin dal 2006 e l’esperienza sul loro uso si sta di conseguenza accumulando. La prossima ondata di biofarmaceutici, che stanno per perdere la protezione brevettuale, è costituita da prodotti molto più ‘complicati’ dal punto di vista molecolare, tra questi molti anticorpi monoclonali. Linee guida sono state rese pubbliche e sono rivolte soprattutto alla…

RITRATTAMENTO CON TRASTUZUMAB DOPO RECIDIVA DURANTE TERAPIA ADIUVANTE CON TRASTUZUMAB PER IL TUMORE MAMMARIO HER2-POSITIVO

Trastuzumab Retreatment after Relapse on Adjuvant Trastuzumab Therapy for Human Epidermal Growth Factor Receptor 2-Positive Breast Cancer: Final Results of the Retreatment after Herceptin Adjuvant Trial. Clinical Oncology (Royal College of Radiologists – Great Britain) 2013 Sep 16 [Epub ahead of print]
Trastuzumab, in combinazione alla chemioterapia, costituisce lo standard di cura per le pazienti con tumore mammario iniziale e metastatico HER2 (human epidermal growth factor receptor 2)-positivo. Lo studio ‘Retreatment after HErceptin Adjuvant’ ha valutato l’efficacia e la sicurezza di trastuzumab in associazione a un taxano come trattamento di prima linea nelle pazienti con tumore mammario…

SOMMINISTRAZIONE SOTTOCUTANEA DI RITUXIMAB E TRASTUZUMAB CON UTILIZZO DI IALURONIDASI

Subcutaneous administration of rituximab (MabThera) and trastuzumab (Herceptin) using hyaluronidase. British Journal of Cancer 2013 Sep 17;109(6):1556
Rituximab e trastuzumab sono stati i primi anticorpi monoclonali (mAb) approvati per il trattamento dei pazienti oncologici. Entrambi gli anticorpi sono somministrati per via endovenosa (e.v.), ma recentemente sono state sviluppate formulazioni per la somministrazione sottocutanea (s.c.). Quest’ultima formulazione degli mAb può offrire benefici sostanziali al paziente, rispetto alla…

News di politica sanitaria



PUGLIA: TROPPI I TAGLI ALLA SANITÀ PER IL 92% DEGLI ONCOLOGI

Ogni anno in Puglia quasi 15.000 persone sono colpite da tumore. Per rispondere ai bisogni di questi pazienti servono risorse. Ma per il 92% degli oncologi pugliesi i tagli alla sanità dovuti alla spending review pesano sulla qualità delle cure. I dati emergono dal sondaggio condotto dall’AIOM fra i soci pugliesi e presentato nel seminario Biosimilari da anticorpi monoclonali in oncologia La…

AIFA: INDIRIZZARE LA RICERCA FARMACOLOGICA VERSO LA MEDICINA DI GENERE

“La medicina attuale è ancora pensata e testata “al maschile ma stessi farmaci hanno effetti diversi a seconda del sesso di appartenenza, e potrebbero rivelarsi più efficaci se le sperimentazioni cliniche fossero eseguite tenendo conto anche delle particolarità delle pazienti donne. E’ necessario quindi indirizzare la ricerca farmacologica verso la medicina di genere”. E’ quanto ha affermato il…

UE: CURE E PRESCRIZIONI MEDICHE UGUALI IN TUTTI I 28 PAESI

Tutti i cittadini europei hanno il diritto di ricevere adeguate cure mediche in qualunque Stato membro Ue, indipendentemente dal loro Paese d’origine. E’ quanto ha stabilito una direttiva recentemente approvata dalla Commissione Europea. Inoltre, dovrebbe essere garantita la validità delle prescrizioni mediche locali in tutta Europa. Ogni farmacia in UE, quindi, dovrebbe considerare valide le…

CON LA SANITÀ DIGITALE FINO A 7 MILIARDI DI RISPARMI L’ANNO

La digitalizzazione è un fattore di sicuro risparmio e di efficienza per la sanità. L’uso capillare e costante può portare, infatti, un risparmio di circa 6,8 miliardi di euro l’anno, molto di più di quanto occorra per evitare potenziali aggravi di ticket sulle prestazioni sanitarie, stimato in 5,3 miliardi. Il nostro Paese spende per le tecnologie dell’informazione e della comunicazione uno…

Congressi 2013



1st Annual World Congress of Biosimilars and Biobetters 2013
13 – 16 novembre 2013, Haikou (Cina)

Biosimilari da anticorpi monoclonali in oncologia: la salute del paziente prima di tutto
10 dicembre 2013, Roma

Biosimilari da anticorpi monoclonali in oncologia: la salute del paziente prima di tutto
12 dicembre 2013, Bologna

Biosimilar Drug Development World
11 – 14 marzo 2014, Barcellona (Spagna)

2nd Annual Biosimilars & Biobetter Congress 2014
3 – 4 aprile 2014, Londra (Regno Unito)

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