BIOSIMILARI DA ANTICORPI MONOCLONALI IN ONCOLOGIA: LA SALUTE DEL PAZIENTE PRIMA DI TUTTO
Brindisi, ASL Brindisi, 29 ottobre 2013, ore 10.30
Dopo i seminari di Roma, Catania, Napoli, Torino, Lucca, Verona e Milano prosegue il progetto dell’AIOM sui biosimilari con l’appuntamento di Brindisi (29 ottobre). AIOM ha deciso di avviare una vera e propria opera culturale di informazione e sensibilizzazione sui biosimilari, con l’obiettivo di fornire ai clinici gli strumenti adatti per orientarsi nel mondo dei farmaci biosimilari ed in particolare dei biosimilari di anticorpi monoclonali in oncologia, in modo da aiutarli nella pratica quotidiana. Il progetto, partito il 19 aprile dal “Regina Elena” di Roma, prevede nove incontri ECM in altrettante Regioni italiane (Lazio, Sicilia, Campania, Veneto, Emilia Romagna, Piemonte, Toscana, Puglia, Lombardia) e coinvolge non solo gli oncologi, ma anche l’AIFA, gli assessorati regionali, i farmacisti ospedalieri, i farmacologi, i direttori generali e le associazioni dei pazienti. I temi al centro del dibattito spaziano dall’utilizzo dei biosimilari nella pratica clinica, alla farmacovigilanza, alla responsabilità legale del medico, al consenso informato, fino al corretto utilizzo delle risorse economiche. È un appuntamento unico per approfondire un tema che sarà al centro del dibattito nei prossimi anni. Ti invitiamo a partecipare.
Contatta la segreteria organizzativa Aiom Servizi: Via Domenico Cimarosa, 18 – 00198 Roma (att.ne Silvia Morini) silvia.morini@aiomservizi.it tel 06 8553259 – fax 06 8553221
EMA backs approval of first biosimilar monoclonal antibodies. Nature Reviews Drug Discovery 2013 Aug;12(8):568
Lo scorso 10 settembre, Celltrion e Hospira sono state le prime Aziende Farmaceutiche ad aver ottenuto l’approvazione da parte dell’Agenzia Europea dei Farmaci (EMA) per commercializzare i rispettivi biosimilari dell’anticorpo monoclonale infliximab (prodotto da Johnson&Johnson) dopo la raccomandazione emessa dal Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) il 28 giugno 2013 (comunicato…
ECCO position statement: the use of biosimilar medicines in the treatment of inflammatory bowel disease (IBD). Journal of Crohn’s and Colitis 2013 Aug;7(7):586
I biologici sono ormai agenti chiave nel trattamento della malattia di Crohn e della colite ulcerosa. I biosimilari sono farmaci biologici similari a biologici precedentemente autorizzati e sono già disponibili in alcuni Paesi. La dichiarazione di posizione della European CanCer Organization (ECCO) definisce la visione collettiva degli specialisti europei in malattia infiammatoria intestinale…
Target-Directed Development And Preclinical Characterization Of The Proposed Biosimilar Rituximab Gp2013. Leukemia & Lymphoma 2013 Sep 11 [Epub ahead of print]
Lo sviluppo dei biosimilari coinvolge un processo iterativo, diretto al bersaglio (‘target-directed’), per assicurare un prodotto simile all’originator. In questo articolo, gli autori descrivono lo sviluppo preclinico del biosimilare di rituximab (GP2013) proposto. Le modifiche post-traduzionali e le attività biologiche di GP2013, rispetto all’originator rituximab, sono state ingegnerizzate e…
Preference for subcutaneous or intravenous administration of trastuzumab in patients with HER2-positive early breast cancer (PrefHer): an open-label randomised study. Lancet Oncology 2013 Sep;14(10):962
La somministrazione di trastuzumab per via sottocutanea (s.c.) ha mostrato efficacia non-inferiore e un simile profilo farmacocinetico e di sicurezza rispetto alla via endovenosa (e.v.) nelle pazienti con tumore mammario iniziale HER2-positivo. Ricercatori europei (tra cui in Italia il gruppo del prof. Giuseppe Curigliano, Direttore della Divisione di Sviluppo Nuovi Farmaci per Terapie Innovative…
L’85% degli oncologi lombardi sente il peso dei tagli alla sanità ed è preoccupato per le possibili conseguenze sulle qualità delle cure dei pazienti con cancro. Servono strumenti per favorire la sostenibilità del sistema e liberare risorse: solo così sarà possibile garantire a tutti i cittadini l’accesso ai farmaci innovativi. I biosimilari attualmente in commercio si sono rivelati sicuri.…
Basta alle commissioni regionali per i prontuari dei farmaci, che replicano il lavoro delle agenzie regolatorie e allungano i tempi di accesso ai farmaci per i malati E’ questa la richiesta avanzata dall’AIOM in occasione del suo congresso nazionale che si è svolto a Milano dal 11 al 13 ottobre scorso. “Innovazione e sostenibilità devono convivere, visto che i nuovi farmaci saranno sempre più…
La scorsa settimana il Consiglio dei Ministri ha conferito a Carlo Cottarelli l’incarico di commissario per la spending review. “Il Ministro dell’Economia e delle Finanze, Fabrizio Saccomanni – si legge nel comunicato di Palazzo Chigi – ha informato il consiglio che, d’intesa con il presidente, Enrico Letta, il dottor Carlo Cottarelli, direttore del Dipartimento finanza pubblica del Fondo…
In sanità diminuisce l’incremento della spesa per prestazioni private, ma soprattutto per beni e servizi. La spesa annua per prestazioni erogate da privati accreditati in convenzione è scesa dall’8% del 2006-2008 al 3,7% del 2008-2010, fino allo 0,6% del periodo 2010-2012. E’ quanto emerge dal documento della Ragioneria generale dello Stato illustrato dall’ispettore generale capo Francesco…
Congressi 2013
World Biosimilars Congress Europe 2013 12 – 13 novembre 2013, Ginevra (Svizzera)
1st Annual World Congress of Biosimilars and Biobetters 2013 13 – 16 novembre 2013, Haikou (Cina)
Biosimilar Drug Development World 11 – 14 marzo 2014, Barcellona (Spagna)
2nd Annual Biosimilars & Biobetter Congress 2014 3 – 4 aprile 2014, Londra (Regno Unito)
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