BIOSIMILARI DA ANTICORPI MONOCLONALI IN ONCOLOGIA: LA SALUTE DEL PAZIENTE PRIMA DI TUTTO
Catania, Ospedale Garibaldi – 18 giugno 2013, ore 10.30
Napoli, Istituto Nazionale Tumori Fondazione “G. Pascale” – 24 giugno 2013, ore 10.30
Verona, Ospedale Maggiore – 28 giugno 2013, ore 10.30
Bologna, Policlinico S. Orsola-Malpighi – 12 luglio 2013, ore 10.30
Torino, Azienda Ospedaliero – Universitaria San Giovanni Battista – 13 settembre 2013, ore 10.30
Dopo il primo seminario di Roma che si è svolto ad aprile, prosegue a giugno e luglio il progetto dell’AIOM sui biosimilari con gli appuntamenti di Catania, Napoli, Verona, Torino e Bologna. AIOM ha deciso di avviare una vera e propria opera culturale di informazione e sensibilizzazione sui biosimilari, con l’obiettivo di fornire ai clinici gli strumenti adatti per orientarsi nel mondo dei farmaci biosimilari ed in particolare dei biosimilari di anticorpi monoclonali in oncologia, in modo da aiutarli nella pratica quotidiana. Il progetto, partito il 19 aprile dal “Regina Elena” di Roma, prevede nove incontri ECM in altrettante Regioni italiane (Lazio, Sicilia, Campania, Veneto, Piemonte, Emilia Romagna, Toscana, Puglia, Lombardia) che coinvolge non solo gli oncologi, ma anche l’AIFA, gli assessorati regionali, i farmacisti ospedalieri, i farmacologi, i direttori generali e le associazioni dei pazienti. I temi al centro del dibattito spaziano dall’utilizzo dei biosimilari nella pratica clinica, alla farmacovigilanza, alla responsabilità legale del medico, al consenso informato, fino al corretto utilizzo delle risorse economiche. È un appuntamento unico per approfondire un tema che sarà al centro del dibattito nei prossimi anni. Ti invitiamo a partecipare.
Contatta la segreteria organizzativa Aiom Servizi: Via Domenico Cimarosa, 18 – 00198 Roma (att.ne Silvia Morini) silvia.morini@aiomservizi.it tel 06 8553259 – fax 06 8553221
ECCO position statement: The use of biosimilar medicines in the treatment of inflammatory bowel disease (IBD). Journal of Crohn’s and Colitis 2013 Apr 24 [Epub ahead of print]
I biologici sono ormai considerati agenti chiave nel trattamento del morbo di Crohn e della colite ulcerosa e i biosimilari sono farmaci biologici, simili ai biologici precedentemente autorizzati, e già disponibili in alcuni Paesi. La dichiarazione di posizione della European Crohn’s and Colitis Organisation (ECCO), preparata dai dottori Silvio Danese, Centro IBD dell’Istituto Clinico e…
A global comparability approach for biosimilar monoclonal antibodies using LC-tandem MS based proteomics. Journal of Pharmaceutical and Biomedical Analysis 2013 Mar 14;80C:126 [Epub ahead of print]
Ricercatori della National Cheng Kung University di Tainan (Taiwan) hanno utilizzato la proteomica con cromatografia liquida abbinata a spettrometria di massa (tandem LC – MS), al fine di mappare i peptidi e determinarne la sequenza, per caratterizzare l’anticorpo monoclonale (mAb) trastuzumab (presente in commercio) e compararlo con due prodotti biosimilari: mAb A, contenente le varianti D359E e…
HER2-targeted therapy in breast cancer: A systematic review of neoadjuvant trials. Cancer Treatment Reviews 2013 Feb 19 [Epub ahead of print]
La terapia target specifica per HER2 (recettore 2 del fattore di crescita epidermico umano), durante o dopo la chemioterapia, offre un miglioramento della sopravvivenza globale nel carcinoma metastatico e iniziale della mammella, caratterizzato da sovra-espressione di HER2. In questo studio, i ricercatori dell’Ottawa Hospital Cancer Centre, Università di Ottawa (Ontario, Canada) hanno condotto una…
Pertuzumab, trastuzumab, and docetaxel for HER2-positive metastatic breast cancer (CLEOPATRA study): overall survival results from a randomised, double-blind, placebo-controlled, phase 3 study. The Lancet Oncology 2013 Apr 17 [Epub ahead of print]
Lo studio CLEOPATRA è uno studio di fase 3, randomizzato, controllato verso placebo, in doppio cieco, che ha comparato l’efficacia e la sicurezza di pertuzumab, trastuzumab e docetaxel con la combinazione di placebo, trastuzumab e docetaxel nelle pazienti con carcinoma metastatico della mammella HER2-positivo. I risultati dell’analisi primaria hanno indicato una sopravvivenza mediana libera da…
Per l’82% degli oncologi del Lazio i tagli alla sanità nella Regione pesano sulla capacità di curare al meglio i pazienti. E per il 52% la prossima introduzione dei biosimilari di anticorpi monoclonali può favorire il contenimento dei costi e liberare risorse, anche se il 40% ritiene sia più utile cercare margini di risparmio in altre voci di spesa. Il livello di conoscenza dei biosimilari,…
L’EMA ha pubblicato il suo rapporto annuale 2012, nel quale sono riportate tutte le sue attività. “Da alcuni anni – evidenzia l’EMA in una nota – l’Agenzia riceve un numero stabile di domande di autorizzazione all’immissione in commercio per farmaci a uso umano, per un totale di 96 richieste nel 2012. Il comitato per i medicinali per uso umano (CHMP) ha emesso 59 pareri positivi per l’approvazione…
Nel 2012 ogni italiano ha ritirato in farmacia in media 18 confezioni di medicinali a carico del SSN, per un costo totale di 1 miliardo e 88 milioni. E’ quanto emerge dall’Opuscolo Spesa 2012 redatto da Federfarma. Secondo il documento la spesa farmaceutica convenzionata è diminuita del 9,1% rispetto all’anno precedente. L’incidenza sulla spesa lorda delle quote di partecipazione a carico dei…
In Italia il 70% delle ricette per esami, visite specialistiche, analisi di laboratorio, lastre, risonanze, ecografie e altre prestazioni di diagnostica strumentale è con esenzione del ticket. Le percentuali più alte si registrano in Campania (86%), Calabria (84%), Puglia (82%) e Sicilia (80%). Decisamente migliore la situazione riscontrata in Trentino e Val d’Aosta (53%), Veneto (61,7%), Emilia…
Congressi 2013
4th World Congress on Bioavailability and Bioequivalence: Pharmaceutical R & D Summit 20 – 22 maggio 2013, Pechino (Cina)
4th Annual Biosimilars Asia 2013 20 – 23 maggio 2013, Shangai (Cina)
AIOM post ASCO review: updates and news from the Annual Meeting in Chicago 15 – 16 giugno 2013, Bologna
I Conferenza AIOM di consenso sulle cure simultanee 19 – 20 settembre 2013, Roma
XV Congresso Nazionale AIOM 12 – 14 ottobre 2013, Milano
World Biosimilars Congress Europe 2013 12 – 13 novembre 2013, Ginevra (Svizzera)
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