Anno II – numero 10 – Febbraio 2013

Il trattamento con trastuzumab emtansine (T-DM1), un coniugato anticorpo-farmaco composto dall’agente citotossico DM1 abbinato a trastuzumab attraverso un ponte tioetere stabile, ha mostrato attività clinica in studi, a singolo braccio, che avevano arruolato pazienti con carcinoma mammario metastatico positivo al recettore 2 per il fattore di crescita epidermico umano (HER2) in progressione dopo…

Lo sviluppo di anticorpi monoclonali (mAb) e dei loro derivati funzionali costituisce un segmento in crescita della ‘pipeline’ di sviluppo dell’industria farmaceutica. Più di 25 mAb e derivati sono stati approvati per un’ampia gamma di applicazioni terapeutiche. Inoltre, circa 500 mAb e derivati sono attualmente a diversi livelli di sviluppo. Gli mAb sono grosse molecole terapeutiche (in generale,…

Peginesatide è un agente peptidico che stimola l’eritropoiesi (ESA) potenzialmente efficace nel trattamento dell’anemia in pazienti con malattia renale cronica in stadio avanzato. I ricercatori afferenti ai gruppi di studio PEARL (Peginesatide for the Correction of Anemia in Patients with Chronic Renal Failure Not on Dialysis and Not Receiving Treatment with Erythropoiesis-Stimulating Agents)…

L’agenzia regolatoria europea sui farmaci (EMA, European Medicines Agency) ha recentemente ricevuto la prima domanda di autorizzazione alla commercializzazione (MAA, marketing authorization application) per il biosimilare dell’anticorpo monoclonale (mAb) infliximab e il Comitato per i Prodotti Medicinali ad Uso Umano (CHMP) ha quindi adottato le linee guida conclusive dei biosimilari di mAb. Nel…

“Sul farmaco servono politiche stabili su orizzonti temporali che siano almeno triennali. L’ideale sarebbe creare un fondo farmaceutico nazionale, con la parte territoriale e quella ospedaliera. Un fondo distinto da quello della sanità”. E’ quanto ha affermato il direttore generale dell’AIFA Luca Pani, a margine di un convegno organizzato a Roma. “Interventi annuali, semestrali o estemporanei,…

Il Parlamento europeo di Strasburgo ha dato il via libera a misure per migliorare l’accesso dei pazienti ai trattamenti medici meno costosi e impedire che ne sia rallentata l’immissione sul mercato. “La nuova legge – si legge in una nota -, impone più trasparenza e scadenze precise nella decisione dei prezzi e nel rimborso delle medicine. I deputati hanno proposto una scadenza massima di 60 giorni…

Nei primi nove mesi del 2012 la spesa farmaceutica nazionale totale è arrivata a quota 19,2 miliardi di euro. Nello stesso lasso di tempo, la spesa farmaceutica territoriale a carico del SSN, comprensiva di quella convenzionata netta e del costo per i farmaci di fascia A erogati in distribuzione diretta e per conto, è stata 9 miliardi e 223 milioni di euro. Rispetto al dato dell’anno precedente vi…

Niente cure e farmaci per circa due milioni di over 65 italiani. E’ quanto ha evidenziato un’indagine del Censis. La crisi economica costringe sempre più i nostri connazionali a risparmiare sulla salute. Quattro italiani su 10 che rinunciano alle prestazioni sanitarie appartengono a nuclei familiari con basso livello socio-economico (il 39,8%). “Si sta progressivamente erodendo la ricchezza delle…