Rituximab, ofatumumab and other monoclonal anti-CD20 antibodies for chronic lymphocytic leukaemia. Cochrane Database of Systematic Reviews 2012 Nov 14;11:CD008079
La leucemia linfocitica cronica (CLL) rappresenta il 25% delle leucemie ed è la più comune neoplasia maligna di tipo linfoide nei Paesi occidentali. I trattamenti standard includono mono- e poli-chemioterapie, spesso combinate con anticorpi monoclonali come rituximab o alemtuzumab. Tuttavia, l’impatto di questi agenti rimane poco chiaro ed è stato suggerito possano aumentare il rischio di…
Analytical tools for characterizing biopharmaceuticals and the implications for biosimilars. Nature Reviews Drug Discovery 2012 Jun 29;11(7):527
I prodotti biologici, come ad es. gli anticorpi monoclonali, sono molto più complessi dei farmaci semplici di piccole dimensioni. Questo fa emergere domande riguardo lo sviluppo e la valutazione regolatoria delle versioni ‘follow-on’ di questi biofarmaceutici (noti anche come biosimilari) e il loro uso clinico dopo che il brevetto, a protezione dello sviluppo del biologico, è scaduto. Con la…
Biosimilar medicines in oncology: single-center experience with biosimilar G-CSF. Future Oncology 2012 May;8(5):625
Un biosimilare è un farmaco con provata similarità con il biologico di riferimento per il quale il brevetto è scaduto e il cui componente attivo è prodotto o derivato da un organismo vivente. I fattori di crescita ricombinanti stimolanti la colonia dei granulociti (G-CSF) sono utilizzati per la profilassi della neutropenia febbrile. Questo studio osservazionale, in singolo centro, è stato condotto…
First experience of autologous peripheral blood stem cell mobilization with biosimilar granulocyte colony-stimulating factor. Advances in Therapy 2011 Apr;28(4):304
Le tecniche di mobilizzazione autologa per la raccolta di cellule staminali da sangue periferico (PBSC) includono la chemioterapia seguita dalla somministrazione di fattori di crescita ematopoietici, come il fattore stimolante la colonia dei granulociti (G-CSF). Alcuni biosimilari del G-CSF sono disponibili in Europa. Ricercatori parigini del Groupe Hospitalier Necker-Enfants Malades hanno incluso…
Nell’ambito delle iniziative di trasparenza e di dialogo costruttivo promosse dall’AIFA con i soggetti coinvolti a vari livelli nelle decisioni regolatorie sui farmaci, il Direttore Generale dell’Agenzia del Farmaco, Luca Pani, ha ricevuto in sede il Presidente AIOM Stefano Cascinu. Scopo dell’incontro, condividere un percorso comune per garantire a tutti i pazienti le terapie antitumorali…
1,7 miliardi, è questo l’ammontare del disavanzo totale in sanità registrato nel 2011. E’ quanto ha stabilito la Relazione sullo Stato Sanitario del Paese 2011. La spesa sanitaria pubblica sostenuta lo scorso anno è stata di 112,889 miliardi corrispondente a un valore medio procapite pari a 1.862 euro. L’incremento percentuale della spesa pari è lo 1,4% in più rispetto al 2010. La Relazione passa…
“Forse la struttura commissariale non è sufficiente per assistere le Regioni con i conti in rosso della sanità. Bisognerebbe immaginare qualche strumento ulteriore, una “task force” per supportare maggiormente la meritoria attività dei sub-commissari”. E’ quanto ha dichiarato il Ministro della Salute Renato Balduzzi durante un’audizione davanti alla Commissione Parlamentare d’Inchiesta sugli…
Il 71,2% degli italiani definisce “gentili e disponibili” gli operatori che lavorano all’interno del sistema sanitario nazionale. E’ quanto emerge dal 46° Rapporto Censis sulla situazione sociale del Paese. Secondo l’istituto statistico nella sanità italiana esercitano oltre 724mila persone, di cui 237mila medici, 334mila infermieri, quasi 49mila unità di personale con funzioni riabilitative,…
Congressi 2013
Valutazione di impatto dei prodotti della ricerca biomedica dal 7 novembre 2012 – al 13 marzo 2013, Milano Incontro con gli esperti xi edizione: “le terapie integrate in radioterapia ed i nuovi farmaci biologici: dove siamo e dove stiamo andando?” Chieti, 14 – 15 febbraio 2013
2nd Biosimilar Congregation 19 – 20 febbraio 2013, Londra (UK), Hotel Marriott
Biosimilar Drug Development World Europe 26 febbraio – 1 marzo 2013, Londra (UK), Jumeirah Carlton Tower Hotel
8th Biosimilars Summit Analyze the Clinical Process, Regulatory Landscape and Market Competition to Maximize Commercial Potential 5 – 6 marzo 2013, Washington (Usa), District of Columbia
24th Biotech Patenting Forum 13 – 14 marzo 2013, Monaco (Germania)
Biosimilars & Biobetters Congress 2013 25 – 26 marzo 2013, Londra (UK)
4th World Congress on Bioavailability and Bioequivalence: Pharmaceutical R & D Summit 20 – 22 maggio 2013, Beijing (China), DoubleTree by Hilton
4th Annual Biosimilars Asia 2013 20 – 23 maggio 2013, Shangai (China), Grand Hyatt
World Biosimilars Congress Europe 2013 12 – 13 novembre 2013, Ginevra (Svizzera), Hotel& Conference Center
Per contattare la redazione e commentare le notizie clicca qui: redazione Per consultare i numeri arretrati della newsletter clicca qui: archivio Per sospendere la ricezione di questa newsletter clicca qui Biodrugs News RIMUOVI
Questa pubblicazione è resa possibile da un Educational Grant di:
