Prospective multicenter study of HX575 (biosimilar epoetin-alfa) in patients with chronic kidney disease applying a target hemoglobin of 10 – 12 g/dl. Clinical Nephrology 2012;78(1):24
HX575 è stato approvato dall’Unione Europea nell’agosto 2007 quale primo biosimilare di epoetina-alfa. Il gruppo di studioEpo-PASS ha permesso un ampliamento del database di sicurezza di HX575 monitorandone gli eventi avversi in pratica clinica, attraverso la determinazione dei livelli di emoglobina (Hb) in relazione a dosi di HX575 per la valutazione di efficacia. Lo studio prospettico,…
Comparability and biosimilarity: considerations for the healthcare provider. Current Medical Research Opinion 2012 Jun;28(6):1053
I clinici utilizzano biologici ricombinanti, come gli anticorpi monoclonali, per trattare una molteplicità di gravi patologie. La produzione di farmaci biotecnologici approvati è complessa e la qualità del biologico che ne risulta dipende da un attento controllo dell’informazione e delle procedure operative. I biosimilari, che sono simili ma non identici ai biologici innovativi, stanno entrando…
The economic pressures for biosimilar drug use in cancer medicine. Target Oncology 2012;7 Suppl 1:S57
Il principale razionale per l’impiego dei farmaci biosimilari è la riduzione dei costi. Lo sviluppo del mercato dei farmaci biosimilari dipenderà quindi dal grado di richiesta di risparmio da parte di governi, assicurazioni/assistenza medica e individui e dal risparmio assoluto, che potrebbe derivare dalla sostituzione dei farmaci originali. L’articolo del prof. Paul Cornes, del Centro di…
Pharmacoeconomics of the myeloid growth factors: a critical and systematic review. Pharmacoeconomics 2012;30(6):497
La farmaco-economia dei fattori di crescita della linea mieloide (MGF) è un importante argomento che ha ottenuto considerevole attenzione negli ultimi anni. L’uso dei fattori di crescita della linea mieloide nella profilassi primaria della neutropenia febbrile è aumentato nettamente negli ultimi dieci anni e le linee guida specifiche riguardo il loro uso hanno ampliato gli ambiti d’indicazione per…
“L’AIFA ricorda il suo impegno per riaffermare la stessa efficacia e sicurezza tra i farmaci equivalenti e i cosiddetti farmaci di marca o griffati”. E’ quanto si legge in una nota ufficiale diffusa dall’Agenzia Italiana del Farmaco. “Gli equivalenti – si legge nel documento – contribuiscono al mantenimento della sostenibilità del sistema consentendo, da un lato, al SSN di liberare risorse…
A partire dal 2016 per i pazienti europei sarà più agevole beneficiare delle terapie innovative. Questo obiettivo sarà realizzato grazie ad una ricerca clinica più attrattiva in materia di sperimentazione di farmaci e a procedure di autorizzazione dei medicinali semplificate. E’ quanto ha annunciato la Commissione Europea proponendo un aggiornamento alla direttiva UE del 2001 sulla sperimentazione…
L’onorevole Antonio Palagiano è stato nominato Presidente della Commissione Parlamentare d’inchiesta sugli errori e i disavanzi sanitari regionali. Laureato in Medicina e Chirurgia presso l’Università di Napoli e già ricercatore in Inghilterra e in Australia, dal 1992 Palagiano è Professore presso la Scuola di Specializzazione in Ostetricia e Ginecologia dell’ateneo campano. Ha al suo attivo…
Maggiori garanzie di riservatezza per gli assistiti in caso di monitoraggio della spesa sanitaria. Il Garante della privacy ha dato parere favorevole sullo schema di decreto del Ministero della Salute che modifica un precedente provvedimento del 2007 con il quale è stata istituita la banca dati per il monitoraggio della spesa farmaceutica, nell’ambito del Nuovo Sistema Informativo Sanitario…
Congressi 2012
11th ANNUAL BIOLOGICAL PRODUCTION FORUM 2012 Dusseldorf (Germania), 24 – 26 settembre 2012 Segreteria organizzativa: jo.evans@wtgevents.com Programma
ESMO 2012 Vienna (Austria), 28 settembre – 2 ottobre 2012 Programma
BIO-EUROPE 2012 Amburgo (Germania), 12 – 14 novembre 2012 Segreteria organizzativa: smayer@ebdgroup.com Programma
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