Anno XVII – numero 710 – 19 febbraio 2019

Negli ultimi anni il panorama terapeutico per il carcinoma renale è profondamente cambiato con l’introduzione di nuovi farmaci ad alto costo. Lo studio CheckMate 214 ha dimostrato l’efficacia della combinazione nivolumab ed ipilimumab versus sunitinib in prima linea in pazienti a rischio intermedio-alto.
Il peso economico di tale combinazione è sicuramente rilevante, il presente studio propone un’analisi di costo-efficacia della combinazione nivolumab e ipilimumab versus sunitinib. La spesa media per paziente è stata calcolata essere approssimativamente di $292.308 per ipilimumab in associazione a nivolumab e $169.287 per sunitinib, a fronte però di un guadagno di 0,978 QALY a favore della combinazione rispetto a sunitinib. Il rapporto incrementale costo efficacia (ICER) della combinazione versus sunitinib è risultato essere $125.739/QALY, dato questo che permette di considerare il nuovo trattamento vantaggioso in termini di costo-efficacia.
Studi di questo tipo sono strumenti fondamentali in un contesto sanitario in cui una delle sfide principali è quello di garantire l’accessibilità dei farmaci innovativi ad alto costo e, allo stesso tempo, tutelare la sostenibilità economica.

Lo studio riporta l’attività di pembrolizumab in una popolazione di 26 pazienti con carcinoma ovarico PD-L1 postivo, pesantemente pretrattate. Il farmaco, utilizzato alla dose di 10 mg/kg q 14 ha fatto registrare un tasso di risposte obiettive dell’11,5% e una interessante sopravvivenza globale di 13,8 mesi.
Questo studio conferma per l’ennesima volta il dato di attività dell’immunoterapia non particolarmente esaltante nella recidiva di carcinoma ovarico a fronte di dati di sopravvivenza interessanti. I quesiti cui la ricerca dei prossimi anni dovrà rispondere sono: quale sia il ruolo dell’immunoterapia nel carcinoma ovarico e quale sia l’endpoint migliore su cui disegnare gli studi.

Gli autori studiano il tema della malnutrizione nel paziente con neoplasia pancreatica, evidenziando come la precoce perdita di massa muscolare documentata nei primi mesi di terapia sia un fattore prognostico sfavorevole. Noto che la perdita proteica con frammentazione amminoacidica inizi precocemente, anche prima che al soggetto sia diagnosticata una neoplasia pancreatica (Mayers JR, et al. Nature Medicine 2014 Oct;20(10):1193, leggi abstract), spesso si genera uno stato di cachessia – una complessa sindrome metabolico-infiammatoria che porta alla perdita di massa muscolare magra, peggiora la qualità della vita del paziente, limita la possibilità di ricevere terapie oncologiche efficaci, e pregiudica l’outcome complessivo delle cure.
Sono stati analizzati 162 casi consecutivi di pazienti con neoplasia pancreatica avanzata, verificando con una sofisticata analisi di imaging se una precoce perdita di massa magra (intesa come una perdita superiore al 10% alla prima rivalutazione radiologica rispetto al baseline) potesse impattare negativamente sulla prognosi. La sarcopenia era definita in accordo ai criteri di Prado utilizzando l’indice muscolare scheletrico (SMI), misurato come rapporto di area muscolo/superficie corporea su L3.
Lo studio dimostra che la precoce perdita di massa muscolare impatta negativamente sulla prognosi, anche in modo maggiore rispetto alla presenza di sarcopenia basale, alla pregressa perdita di peso e al BMI del paziente.
AIOM si sta impegnando con energia sul tema della nutrizione con l’azione del Gruppo di Lavoro “Supporto Nutrizionale dei pazienti in oncologia in trattamento attivo e in fase avanzata”, la progettazione di studi specifici e l’attiva collaborazione con Associazioni di pazienti sensibili al tema specifico.