Comitato scientifico editoriale: Giuseppe Aprile, Consuelo Buttigliero, Paolo Carlini, Maria Vittoria Dieci, Massimo Di Maio, Raffaele Giusti, Sara Lonardi, Domenica Lorusso, Cristina Masini, Laura Noto, Silvia Novello, Filippo Pietrantonio, Giuseppe Procopio, Daniele Santini Editore: Intermedia – Direttore Responsabile: Mauro Boldrini
Direttivo AIOM
Necrologio Arti Hurria
L’intera comunità oncologica, non solo statunitense, piange la scomparsa della dottoressa Arti Hurria, tragicamente scomparsa qualche giorno fa in un incidente stradale negli Stati Uniti. La dottoressa Hurria, membro del Board of Directors dell’ASCO, si è molto distinta per il brillante e importante contributo alla ricerca nel campo dell’oncologia geriatrica. La dottoressa Hurria era direttrice del Center on Cancer and Aging, dirigeva il Cancer Control and Population Sciences Program, era docente presso il Dipartimento di Oncologia Medica e Terapie Sperimentali e svolgeva attività clinica presso l’istituto City of Hope, in California. Si era formata prima presso il Beth Israel Medical Center e successivamente presso il Beth Israel Deaconess Medical Center, l’Harvard Geriatrics Fellowship Program e il Memorial Sloan Kettering Cancer Center, dove poi, completata la formazione, aveva continuato l’attività con il dr. Clifford Hudis e il dr.Larry Norton. Come sottolineato dall’ASCO, ha dato un contributo eccezionale all’oncologia geriatrica, contribuendo con il proprio lavoro e con la propria ricerca al miglioramento della cura dei pazienti anziani. In un’intervista passata ad ASCO Connection, alla domanda su quale fosse il suo motto personale, rispose: “Se vuoi andare veloce, vai da solo, ma se vuoi andare lontano, vai in compagnia”. La dottoressa Hurria era attivamente coinvolta in numerose attività di ASCO, era nel board editoriale del Journal of Clinical Oncology, nonché associate editor di Cancer.Net, il sito web di ASCO dedicato all’informazione per i pazienti. È stata presidente dell’International Society of Geriatric Oncology, nonché presidente del National Comprehensive Cancer Network Older Adult Oncology Committee. La prematura scomparsa della dottoressa Hurria rappresenta una grande perdita non solo per la sua famiglia e per i suoi pazienti, ma per l’intera comunità oncologica mondiale.
Oggi in Oncologia
Cabozantinib for the treatment of patients with metastatic non-clear cell renal cell carcinoma: A retrospective analysis
Cabozantinib prolongs overall survival (OS) and progression-free survival (PFS) in patients with metastatic clear cell renal cell carcinoma (RCC) that progressed on first-line vascular endothelial growth factor receptor-tyrosine kinase inhibitor (VEGFR-TKI). The role of cabozantinib has not been established in non-clear cell renal cell carcinoma (nccRCC). This is a retrospective study of 30 patients with nccRCC who received cabozantinib from January 2013 to … (leggi tutto)
Seppur si tratti di uno studio retrospettivo condotto in un campione limitato di pazienti, l’articolo di Campbell et al fornisce utili informazioni per la pratica clinica quotidiana. Le istologie non a cellule chiare a partenza dal rene caratterizzano infatti un gruppo eterogeneo di neoplasie per le quali l’approccio terapeutico non è standardizzato. Nella fase avanzata è comune il ricorso agli inibitori delle tirosinchinasi (TKI) seppure le evidenze scientifiche a supporto siano esigue e spesso di tipo retrospettivo. Lo studio in oggetto seppur associato a limiti di metodo e di popolazione sostiene l’ipotesi che cabozantinib possa essere attivo anche in queste istologie, in particolare in quelle papillari. Questo dato è in linea con quanto già pubblicato nell’esperienza italiana (Prisciandaro M et al AJCO 2018). I programmi di ricerca in queste istologie rare sono oggi indirizzati su terapie molecolari mirate verso MET o combinazioni tra agenti anti-PD-1 ed anti-CTLA4.
Sequential Versus Combination Therapy of Metastatic Colorectal Cancer Using Fluoropyrimidines, Irinotecan, and Bevacizumab: A Randomized, Controlled Study – XELAVIRI (AIO KRK0110)
The XELAVIRI trial investigated the optimal treatment strategy for patients with untreated metastatic colorectal cancer. We tested the noninferiority of initial treatment with a fluoropyrimidine plus bevacizumab, followed by the addition of irinotecan at first progression (arm A) versus upfront use of fluoropyrimidine plus irinotecan plus bevacizumab (arm B) in a 1:1 randomized, controlled phase III trial. The primary efficacy end point was time to failure of the strategy … (leggi tutto)
Questo studio condotto dal gruppo tedesco AIO (Oncology in Internal Medicine Working Group della German Cancer Society) è uno studio di non inferiorità di fluoropirimidina e bevacizumab seguite da reintroduzione della doppietta fluoropirimidina e bevacizumab con irinotecan alla progressione VERSUS doppietta fluoropirimidina e irinotecan con bevacizumab upfront. Lo studio è risultato negativo, confermando il valore della chemioterapia di combinazione associata a bevacizumab nel trattamento di prima linea. Peraltro i dati dello studio TRIBE2 ci hanno altresì recentemente confermato il valore della tripletta, pertanto l’ipotesi della sola fluoropirimidina con bevacizumab va al momento riservata ai pazienti elderly o unfit, o a particolari casi selezionatissimi.
Pembrolizumab as Neoadjuvant Therapy Before Radical Cystectomy in Patients With Muscle-Invasive Urothelial Bladder Carcinoma (PURE-01): An Open-Label, Single-Arm, Phase II Study
To determine the activity of pembrolizumab as neoadjuvant immunotherapy before radical cystectomy (RC) for muscle-invasive bladder carcinoma (MIBC) for which standard cisplatin-based chemotherapy is poorly used. In the PURE-01 study, patients had a predominant urothelial carcinoma histology and clinical (c)T≤3bN0 stage tumor. They received three cycles of pembrolizumab 200 mg every 3 weeks before RC. The primary end point in the intention-to-treat … (leggi tutto)
Lo studio PURE-01, presentato all’ESMO e contemporamente pubblicato sul Journal of Clinical Oncology a Ottobre 2018, è stato condotto allo scopo di definire l’attività di pembrolizumab nel setting neoadiuvante in pazienti candidati a cistectomia radicale per carcinoma uroteliale muscolo-invasivo. Il trattamento, somministrato a 50 pazienti, prevedeva 3 cicli di pembrolizumab (200 mg ogni 3 settimane). Tutti i pazienti sono stati sottoposti a cistectomia radicale al termine dell’immunoterapia e solo un paziente ha dovuto interrompere il trattamento immunoterapico per tossicità (rialzo delle transaminasi G3). Il 42% dei pazienti ha raggiunto l’obiettivo primario dello studio, ovvero la risposta patologica completa (pT0), ed il 54% ha ottenuto un downstaging ad un pT<2. L’analisi per sottogruppi in relazione all’espressione di PD-L1 ha mostrato un tasso maggiore di risposta patologica completa nei pazienti con espressione di PD-L1 > 10% (54,3%), rispetto ai pazienti con espressione di PD-L1 < 10% (13,3%), e nei pazienti con più elevato tumor mutation burden (TMB). I risultati di questo studio, insieme a quelli dell’analogo studio ABACUS con atezolizumab, suggeriscono come i pazienti con elevata espressione di PD-L1 o elevato TMB possano beneficiare di un trattamento immunoterapico neoadivante ottenendo un più elevato tasso di risposte patologiche complete ed evitando gli effetti collaterali della chemioterapia.
Vitamin D Supplements and Prevention of Cancer and Cardiovascular Disease
It is unclear whether supplementation with vitamin D reduces the risk of cancer or cardiovascular disease, and data from randomized trials are limited. We conducted a nationwide, randomized, placebo-controlled trial, with a two-by-two factorial design, of vitamin D3 (cholecalciferol) at a dose of 2000 IU per day and marine n−3 (also called omega-3) fatty acids at a dose of 1 g per day for the prevention of cancer and cardiovascular disease among men 50 years of … (leggi tutto)
Marine n−3 Fatty Acids and Prevention of Cardiovascular Disease and Cancer
Higher intake of marine n−3 (also called omega-3) fatty acids has been associated with reduced risks of cardiovascular disease and cancer in several observational studies. Whether supplementation with n−3 fatty acids has such effects in general populations at usual risk for these end points is unclear. We conducted a randomized, placebo-controlled trial, with a two-by-two factorial design, of vitamin D3 (at a dose of 2000 IU per day) and marine n−3 fatty acids … (leggi tutto)
Il New England Journal of Medicine ha appena pubblicato, in 2 articoli gemelli, i risultati di un importante studio randomizzato, condotto in cieco verso placebo, che con disegno fattoriale 2 x 2 ha valutato l’efficacia della prevenzione con vitamina D3 (colecalciferolo) e di acidi grassi marini omega-3 nella prevenzione dei tumori e delle patologie cardiovascolari. Lo studio, condotto negli Stati Uniti, prevedeva la randomizzazione di uomini di età uguale o superiore a 50 anni, e di donne di età uguale o superiore a 55 anni. Endpoint primari dello studio erano l’incidenza di tumori di ogni tipo e l’incidenza di eventi cardiovascolari maggiori (endpoint composito che prendeva in considerazione come eventi l’infarto del miocardio, l’ictus e le morti per cause cardiovascolari). Tra gli endpoint secondari erano valutate anche l’incidenza di tipi specifici di tumore e la mortalità per neoplasia. Complessivamente lo studio ha visto la randomizzazione di 25871 partecipanti. La supplementazione di vitamina D (che era somministrata alla dose di 2000 unità al giorno) non ha dimostrato alcuna riduzione nel’incidenza di tumori (hazard ratio 0.96, intervallo di confidenza al 95% 0.88 – 1.06, p=0.47),.né nell’incidenza di eventi cardiovascolari. Anche le analisi secondarie non hanno evidenziato riduzioni significative nell’incidenza di tumore della mammella, tumore della prostata, tumore del colon-retto, con una mortalità complessiva sovrapponibile nei 2 gruppi. Anche il confronto relativo all’efficacia degli acidi grassi omega 3 (che erano somministrati alla dose quotidiana di 1 grammo) non ha evidenziato alcuna riduzione significativa né sul versante dell’incidenza di tumori né sul versante degli eventi cardiovascolari. Alcune analisi di sottogruppo hanno suggerito una possibile efficacia della vitamina D nei soggetti normo-peso, o una possibile efficacia degli omega3 nei soggetti la cui alimentazione contempla poco pesce, ma si tratta di risultati esploratori. Il risultato complessivo di entrambi i confronti rimane negativo, e si aggiunge ai risultati di altri studi esistenti, anch’essi conclusi con un risultato negativo. Tali risultati dovrebbero essere ben divulgati al fine di evitare inutili spese per supplementi alimentari che, in assenza di specifiche carenze, rimangono di efficacia assolutamente non provata.
In Europa
Human medicine European public assessment report (EPAR): Doxorubicin (Janssen-Cilag)
November 9, 2018 – This Human medicine European public assessment report (EPAR) was updated. Leggi tutto
Human medicine European public assessment report (EPAR): Filgrastim (Accord)
November 9, 2018 – This Human medicine European public assessment report (EPAR) was updated. Leggi tutto
Human medicine European public assessment report (EPAR): Bortezomib (Sun)
November 9, 2018 – This Human medicine European public assessment report (EPAR) was updated. Leggi tutto
Human medicine European public assessment report (EPAR): Abemaciclib (Eli Lilly)
November 9, 2018 – This Human medicine European public assessment report (EPAR) was updated. Leggi tutto
Human medicine European public assessment report (EPAR): Imatinib (Accord)
November 8, 2018 – This Human medicine European public assessment report (EPAR) was updated. Leggi tutto
Human medicine European public assessment report (EPAR): Crizotinib (Pfizer)
November 8, 2018 – This Human medicine European public assessment report (EPAR) was updated. Leggi tutto
Human medicine European public assessment report (EPAR): Eribulin (Eisai)
November 8, 2018 – This Human medicine European public assessment report (EPAR) was updated. Leggi tutto
Human medicine European public assessment report (EPAR): Fentanyl (Incline)
November 6, 2018 – This Human medicine European public assessment report (EPAR) was updated. Leggi tutto
Human medicine European public assessment report (EPAR): Venetoclax (AbbVie)
November 6, 2018 – This Human medicine European public assessment report (EPAR) was updated. Leggi tutto
Human medicine European public assessment report (EPAR): Abiraterone (Janssen-Cilag)
November 6, 2018 – This Human medicine European public assessment report (EPAR) was updated. Leggi tutto
Dall’FDA
FDA Approves Pembrolizumab for HCC
November 9, 2018 – The FDA has granted pembrolizumab an accelerated approval for the treatment of patients with hepatocellular carcinoma (HCC) who have previously received sorafenib, according to Merck (MSD), the manufacturer of the PD-1 inhibitor. The approval is based on findings from the phase II KEYNOTE-224 trial, in which single-agent pembrolizumab induced an overall response rate (ORR) of 17% (95% CI, 11-26) among 104 patients with … (leggi tutto)
FDA Accepts sNDA for Avatrombopag in ITP
November 8, 2018 – The FDA has accepted a supplemental new drug application (sNDA) for review for avatrombopag as a treatment for patients with chronic immune thrombocytopenia (ITP) who have had an inadequate response to prior treatment, according to Dova Pharmaceuticals, the developer of the second-generation, oral thrombopoietin receptor agonist. The application for avatrombopag was based on findings from the phase III Amendment 02 trial, which met … (leggi tutto)
Statement from FDA Commissioner Scott Gottlieb, M.D., on new efforts to strengthen FDA’s expanded access program
November 8, 2018 – Since the 1970s, the FDA has helped to facilitate access to promising investigational medical products for patients with serious or immediately life-threatening diseases who are unable to access products through clinical trials. As a cancer survivor, I understand, on a very personal level, that patients who are fighting serious or life-threatening diseases want the flexibility to try new therapeutic approaches, including investigational medical products … (leggi tutto)
FDA Grants Selinexor Fast Track Designation for Relapsed/Refractory DLBCL
November 7, 2018 – The FDA has granted a fast track designation to selinexor for the treatment of patients with previously treated diffuse large B-cell lymphoma (DLBCL) who are ineligible to receive high-dose chemotherapy with stem cell rescue or chimeric antigen receptor (CAR) T-cell therapy, according to Karyopharm Therapeutics, Inc., the manufacturer of the first-in-class SINE compound. The designation is based on data from the multicenter, open-label, phase IIb … (leggi tutto)
FDA Approves Elotuzumab Triplet for Myeloma
November 6, 2018 – The FDA has approved elotuzumab for use in combination with pomalidomide and low-dose dexamethasone (EPd) for the treatment of patients with relapsed/refractory multiple myeloma following 2 or more prior therapies, including lenalidomide and a proteasome inhibitor (PI). The approval was based on the phase II ELOQUENT-3 trial, in which the addition of elotuzumab to pomalidomide and dexamethasone reduced the risk of disease … (leggi tutto)
FDA Approval Sought for Brentuximab Vedotin in Frontline CD30+ PTCL
November 5, 2018 – A supplemental biologics license application (sBLA) has been submitted to the FDA for the use of brentuximab vedotin in combination with chemotherapy for the frontline treatment of patients with CD30-expressing peripheral T-cell lymphoma (PTCL). The sBLA is based on the phase III ECHELON-2 trial, in which combining frontline brentuximab vedotin with CHP (cyclophosphamide, doxorubicin, prednisone) reduced the risk of death … (leggi tutto)
FDA Approves Pegfilgrastim Biosimilar
November 5, 2018 – The FDA has granted an approval to pegfilgrastim-cbqv (CHS-1701), a pegfilgrastim biosimilar, for patients with cancer receiving myelosuppressive chemotherapy, according to Coherus BioSciences, Inc, the manufacturer of the agent. The biosimilar was also granted approval by the European Commission for the same indication on September 21, 2018. “We are excited to announce that Coherus has received FDA approval for pegfilgrastim-cbqv … (leggi tutto)
Dall’ASCO
ASCO Submits Comment Letters to the FDA on Modernizing Clinical Trials
November 6, 2018 – ASCO recently submitted two comment letters from ASCO President Monica M. Bertagnolli, MD, FACS, FASCO, to the U.S. Food and Drug Administration (FDA) Commissioner Scott Gottlieb, MD, related to the modernization of clinical trials. The first letter provided the FDA with comments on its draft guidance, “Expansion Cohorts: Use in First-In-Human Clinical Trials to Expedite Development of Oncology Drugs and Biologics.” ASCO included … (leggi tutto)
Findings From the National Cancer Opinion Survey: Alternative Therapies, Cost of Care, and More
November 6, 2018 – Nearly 4 in 10 Americans believe cancer can be cured solely through alternative therapies, according to ASCO’s second annual National Cancer Opinion Survey. This is despite research showing that patients who use alternative therapies instead of standard cancer treatments have much higher mortality rates. The survey also found that amid the ongoing opioid crisis, nearly three in four Americans are opposed to limiting access to opioids for … (leggi tutto)
ASCO Urges Routine dMMR Testing for Second-Line Metastatic Pancreatic Cancer
November 5, 2018 – Based on fresh studies in the setting of metastatic pancreatic cancer, the American Society of Clinical Oncology (ASCO) now recommends routine testing for mismatch repair deficiency (dMMR) or high microsatellite instability (MSI-H) for candidates for checkpoint inhibitor therapy. The updates to the guidelines, which were last reviewed in 2016, include a recommendation for the PD-1 immune checkpoint inhibitor pembrolizumab for patients … (leggi tutto)
Pillole dall’Aifa
9 novembre 2018 – Rilascio reportistiche agli utenti regionali dei Registri di Monitoraggio
Dal Soroptimist International Club Genova a favore delle ragazze STEM
Il Premio, del valore di 2.000 Euro, sarà attribuito ad una Tesi di Laurea Magistrale in campo Emato-Oncologico, discussa da una studentessa dell’Università degli Studi di Genova negli anni accademici 2016-17 o 2017-18, in una delle seguenti discipline: Medicina e Chirurgia – Scienze infermieristiche e ostetriche, Scienze riabilitative delle professioni sanitarie – Psicologia – Biologia – Scienze chimiche – Fisica – Farmaci e farmacia industriale – Biotecnologie mediche, veterinarie e farmaceutiche – Ingegneria biomedica.
Le domande dovranno essere inviate entro il 31 marzo 2019 ed il Premio sarà assegnato a giugno 2019.
Per scaricare il Bando e la Scheda di Partecipazione, vai al sito web.
Preserva la tua fertilità
Scheda informativa condivisa da ISS, PMA, AIMAC e AIOM
Suggerimenti semplici su come preservare la fertilità prima dei trattamenti antitumorali, firmate da Istituto Superiore di Sanità (ISS), Registro Nazionale di Procreazione Medicalmente Assistita (PMA), Associazione Italiana Malati di Cancro, parenti e amici (AIMaC) e Associazione Italiana di Oncologia Medica (AIOM), sono state incluse in una locandina. Contiene consigli e tecniche utilizzate in donne, uomini e bambini, in forma sintetica. Ulteriori informazioni sono disponibili ai siti web di ISS, AIMaC e AIOM oppure al numero verde AIMaC 840503579.
ONCOLOGY FOR PRIMARY CARE Cure Primarie e Paziente Oncologico 9^ Edizione Nuove frontiere in oncologia: l’evoluzione delle conoscenze, il cambiamento delle scelte
Bari, 23 – 24 novembre 2018 Evento patrocinato da AIOM Scadenza adesioni: 19 novembre 2018
SPERIMENTAZIONI CLINICHE IN ONCOLOGIA: Scienza, Etica e Legge a Confronto Focus e prospettive sulle combinazioni immunoterapiche nei tumori solidi 4^ Edizione
Modena, 3 dicembre 2018 Evento patrocinato da AIOM
IL COMPLESSO PARADIGMA ASSISTENZIALE E GESTIONALE DELLE PATOLOGIE TUMORALI “Pazienti, caregiver, clinici, istituzioni e accademia a confronto, per soluzioni sostenibili e percorsi strutturati”
Editore: Intermedia s.r.l. – Via Malta 12/b, 25124 Brescia – tel. 030 226105 fax 030 2420472 – Reg. Trib. di Brescia n. 35/2001 del 2/7/2001 Per contattare la redazione e commentare le notizie clicca qui: redazione Per consultare i numeri arretrati della newsletter clicca qui: archivio Per sospendere la ricezione di questa newsletter clicca qui: AIOM news RIMUOVI
