Comitato scientifico editoriale: Giuseppe Aprile, Consuelo Buttigliero, Paolo Carlini, Maria Vittoria Dieci, Massimo Di Maio, Raffaele Giusti, Sara Lonardi, Domenica Lorusso, Cristina Masini, Laura Noto, Silvia Novello, Filippo Pietrantonio, Giuseppe Procopio, Daniele Santini Editore: Intermedia – Direttore Responsabile: Mauro Boldrini
Oggi in Oncologia
Determinants and Outcomes of Satisfaction With Healthcare Provider Communication Among Cancer Survivors
Despite the surge of interest in improving provider communication, empirical research is sparse on the determinants and outcomes of cancer survivors’ satisfaction with healthcare provider communication. Longitudinal Medical Expenditure Panel Survey data spanning 2008 through 2014 was used to identify 4,588 respondents who were ever diagnosed with cancer. A composite score was generated by combining 5 measures of satisfaction. We used multivariate logistic … (leggi tutto)
Questo studio dell’American Cancer Society ancora una volta evidenzia come una migliore comunicazione da parte degli operatori sanitari conduca ad una maggiore compliance nei pazienti oncologici. La comunicazione è senza dubbio un passaggio fondamentale per il paziente oncologico, che necessita di informazioni, spiegazioni, conferme, rassicurazioni, in termini di diagnosi, cura e in alcuni Paesi anche in termini economici. Lo studio pubblicato utilizza dati dal Medical Expenditure Panel Survey (MEPS) dal 2008 al 2014 su un totale di 4.588 pazienti definiti come “cancer survivors”, di cui 2.257 in età compresa fra 18 e 64 anni (età mediana 54 anni), mentre gli altri 2.331 in età superiore ai 65 anni (età mediana 75 anni). La soddisfazione in termini di comunicazione veniva testata attraverso il Consumer Assessment of Healthcare Providers. I pazienti usavano una scala a 4 gradi da “mai” a “sempre” per indicare l’accuratezza delle spiegazioni e la capacità di comprensione di quanto comunicato. Era prevista anche una scala di soddisfazione da 0 a 10 su 12 mesi e si teneva conto del numero di visite e in quali dipartimenti e, trattandosi di US, anche di costi. Per entrambe i gruppi di diversa età, viene riportato come uno stato di salute al basale migliore abbia livelli di soddisfazione più elevati, suggerendo che le circostanze più complesse hanno un impatto negativo sulla percezione dei pazienti nella fase di comunicazione. Viene sottolineato come pazienti diversi necessitino una comunicazione diversa in termini di modalità e tempo dedicato sia al momento della diagnosi che durante la storia di malattia. Lo studio riporta anche una maggiore soddisfazione da parte di quei pazienti che avevano anche la possibilità di comunicare elettronicamente con i propri referenti. Viene conclusa che una maggiore e migliore comunicazione riduce i livelli di ansia e di stress dei pazienti migliorandone l’aderenza alle cure. Sicuramente non si tratta di un argomento nuovo, che peraltro ancora una volta sottolinea la necessità di investire in capacità comunicativa fin dal periodo di formazione degli operatori sanitari cosi come di far fronte alla problematica della scarsità del personale e, di rimando, riduzione dei tempi di visita per il paziente oncologico, cosa che certamente non facilita la comunicazione.
A framework to rank genomic alterations as targets for cancer precision medicine: the ESMO Scale for Clinical Actionability of molecular Targets (ESCAT)
In order to facilitate implementation of precision medicine in clinical management of cancer, there is a need to harmonise and standardise the reporting and interpretation of clinically relevant genomics data. The European Society for Medical Oncology (ESMO) Translational Research and Precision Medicine Working Group (TR and PM WG) launched a collaborative project to propose a classification system for molecular aberrations based on the evidence available … (leggi tutto)
Questa scala (European Society for Medical Oncology [ESMO] Scale for Clinical Actionability of Molecular Targets) viene pubblicata su Annals of Oncology e ha l’obiettivo di semplificare e standardizzare le scelte terapeutiche nell’ambito delle terapie a bersaglio molecolare, ottimizzando la scelta dei pazienti in questo contesto in termini di efficacia e costo/beneficio. Diventa infatti sempre più difficile recepire e implementare tutte le informazioni in ambito oncologico in termini di alterazioni genetiche e loro significato e questa scala avrebbe lo scopo di aiutare il clinico a distinguere quelle che sono le alterazioni significative da un punto di vista clinico oppure no. Il Sistema tiene in considerazione il livello di evidenza scientifica per ciascun marcatore. È il primo esempio di impegno scientifico, supportato da ESMO, e volto a valutare tutte le opzioni potenziali non basandole unicamente sulle varie approvazioni da parte delle agenzie regolatorie. Gli autori si prefiggono di fare sì che tutti i laboratori e i centri che si occupano di oncologia implementino questo grading nella loro pratica clinica e nelle discussioni multidisciplinari dando valore differente a quelle alterazioni classificate come “Tier I” rispetto (per es) alle “Tier III”. Questo renderebbe più semplice anche l’interpretazione di quelle (ormai frequenti) liste di alterazioni spesso fornite ai pazienti anche in maniera avulsa da un percorso diagnostico-terapeutico appropriato.
Estimating Survival Probabilities of Advanced Gastric Cancer Patients in the Second-Line Setting: The Gastric Life Nomogram
We built and externally validated a nomogram for predicting the overall survival (OS) probability of advanced gastric cancer patients receiving second-line treatment. The nomogram was developed on a set of 320 Italian patients and validated on two independent sets (295 Italian and 172 Korean patients). Putative prognostic variables were selected using a random forest model and included in the multivariable Cox model. The nomogram’s performance was evaluated by … (leggi tutto)
Il nomogramma Gastric Life dimostra come sia possibile avere un semplice strumento utilizzabile nella pratica clinica per stimare con buona accuratezza l’aspettativa di vita di pazienti con neoplasia gastrica avanzata candidati alla seconda linea di trattamento. Con sole tre variabili cliniche o laboratoristiche (ECOG PS, presenza di malattia peritoneale, rapporto neutrofili/linfociti) è stato costruito il modello con un training set di 320 pazienti italiani, validato da due coorti indipendenti, una italiana di circa 300 e una coreana di 170 casi. Rimane da stabilire il valore prognostico in modalità prospettica, in quanto non erano inclusi pazienti che ricevevano solo terapia di supporto. L’app per smartphone potrà essere scaricata gratuitamente.
Body mass index as independent predictor of overall survival in patients with advanced renal cell carcinoma at start of systemic treatment-Analyses from the German clinical RCC-Registry
A high body mass index (BMI) is associated with an increased risk for developing renal cell carcinoma (RCC), a higher complication rate after surgery, and a postoperative decline in renal function after nephrectomy. In contrast, a high preoperative BMI has been associated with increased survival in patients with localized RCC. We examined the prognostic impact of the BMI in patients treated for metastatic RCC (mRCC) in daily routine practice in Germany. The … (leggi tutto)
Studio multicentrico, osservazionale, prospettico, condotto in Germania con l’intento di definire il significato prognostico dell’indice di massa corporeo in soggetti affetti da carcinoma del rene in fase avanzata in terapia sistemica di prima linea. La popolazione oggetto dello studio era costituita da 606 pazienti aventi caratteristiche ”real world” e veniva stratificata in body mass index basso (<24), medio (BMI > 24 e < 28) ed alto (BMI (>28). Lo studio ha rilevato come il BMI elevato costituisca un fattore prognostico favorevole di sopravvivenza globale. Il suo significato era peraltro indipendente da altri fattori prognostici utilizzati nella stratificazione del carcinoma del rene avanzato e facenti parte di modelli prognostici validati quali quelli del Memorial Sloan Kettering Cancer Cencer (MSKCC) o dell’International Metastatic renal cell carcinoma Database Consortium (IMDC).
Outcomes for Cervical Cancer Patients Treated With Radiation in High-Volume and Low-Volume Hospitals
To investigate the effects of different hospital patient loads on the standard of care and treatment outcomes of patients with cervical cancer treated primarily with radiation therapy and to identify factors that may contribute to survival differences among hospitals. We used the Taiwan Cancer Registry database to extract data on a total of 2582 International Federation of Gynecology and Obstetrics stage IB to IVA patients with uterine cervical cancer diagnosed from … (leggi tutto)
Lo studio riporta i dati di efficacia e tossicità delle radioterapia/radiochemioterapia su una popolazione di 2.582 pazienti con carcinoma della cervice stadio IB-IV trattate con radioterapia e ne correla l’outcome al volume di attività del centro. La fotografia che ne viene fuori documenta come nei centri a basso volume di attività (< 5 pazienti/anno) la prognosi sia significativamente peggiore e questo sembrava principalmente legato ad un ridotto uso di chemioterapia e brachiterapia. Il dato è particolarmente interessante e si aggiunge a quanto già noto per i tumori dell’ovaio in cui il volume di attività correla con la prognosi. La centralizzazione dei casi oncologici diventa una realtà sempre più irrinunciabile.
In Europa
Development of medicines for rare diseases
August 31, 2018 – A disease is considered rare if fewer than five in 10,000 people have it. Around 30 million people in the European Union (EU) suffer from a debilitating rare disease, which means one in 17 people. Finding effective treatment for these rare diseases is a huge challenge. In 2000, the EU’s orphan designation programme was launched to encourage companies to research and develop medicines for rare diseases. By the end of 2017, over 1,900 medicines … (leggi tutto)
Daratumumab/VMP Combo Approved in EU for Frontline Myeloma
August 31, 2018 – The European Commission has approved daratumumab for use in combination with bortezomib, melphalan, and prednisone (VMP) for the treatment of adult patients with newly diagnosed multiple myeloma who are ineligible for autologous stem cell transplant. The approval was based on the pivotal, open-label phase III ALCYONE study, in which daratumumab plus VMP demonstrated a 50% reduction in the risk of progression or death … (leggi tutto)
Adjuvant Dabrafenib/Trametinib Approved in Europe for BRAF+ Melanoma
August 23, 2018 – The European Commission has approved the combination of dabrafenib and trametinib for the adjuvant treatment of patients with BRAF V600–positive stage III melanoma following complete resection, according to Novartis, the manufacturer of both agents. The approval is based on findings from the phase III COMBI-AD study, in which the primary analysis showed that adjuvant treatment with dabrafenib and trametinib reduced the risk of relapse or … (leggi tutto)
Blinatumomab Approved in Europe for Pediatric ALL
August 29, 2018 – The European Commission (EC) has approved blinatumomab for the treatment of pediatric patients with Philadelphia chromosome–negative (Ph-), CD19-positive B-cell precursor acute lymphoblastic leukemia (ALL) that is refractory or in relapse after receiving at least 2 prior therapies or in relapse after receiving prior allogeneic hematopoietic stem cell transplantation (HSCT). The approval of the anti-CD19 immunotherapy was based on data from a … (leggi tutto)
Fostering medicines for children
August 29, 2018 – Children react differently to medicines than adults, which is why it is important that medicines are properly studied and demonstrated to be safe and effective for minors. Further to the introduction of the Paediatric Regulation in the European Union (EU) in 2007, manufacturers are required to consider children’s therapeutic needs when researching and developing medicines. This regulation also created the European Medicines Agency’s (EMA) Paediatric … (leggi tutto)
Towards improving the availability of medicines in the EU
August 28, 2018 – The task force set up by European Union (EU) regulators to better address potential problems with medicines’ supply and to avoid shortages published today its work programme for the coming two years. Improving the availability of human and veterinary medicines authorised in the EU is a key priority of the EU Network. The work programme lists actions for regulators and industry alike to ensure the availability of medicines for the … (leggi tutto)
Axicabtagene Ciloleucel Approved in Europe for DLBCL, PMBCL
August 27, 2018 – The European Commission has approved axicabtagene ciloleucel (axi-cel) as a treatment for adult patients with relapsed/refractory diffuse large B-cell lymphoma (DLBCL) or primary mediastinal large B-cell lymphoma (PMBCL), following at least 2 lines of systemic therapy, according to Kite (Gilead), the manufacturer of the CAR T-cell therapy. The approval is based on findings from the single-arm phase II ZUMA-1 trial. Results for the study … (leggi tutto)
CPX-351 Approved in Europe for 2 AML Types
August 27, 2018 – The European Commission has approved CPX-351, a fixed-combination of daunorubicin and cytarabine, for adult patients with newly diagnosed therapy-related acute myeloid leukemia (t-AML) or AML with myelodysplasia-related changes (AML-MRC). The approval is based on findings from 5 studies, including a pivotal phase III trial. The phase III study compared CPX-351 with traditional cytarabine and daunorubicin (7+3) for patients with newly … (leggi tutto)
Tisagenlecleucel Approved in Europe for DLBCL, ALL
August 27, 2018 – The European Commission has approved tisagenlecleucel for the treatment of either adult patients with diffuse large B-cell lymphoma (DLBCL) that is relapsed or refractory after 2 or more lines of systemic therapy, or patients up to 25 years of age with B-cell acute lymphoblastic leukemia (ALL) that is refractory, in relapse posttransplant, or in second or later relapse, according to Novartis, the manufacturer of the CAR T-cell therapy. The approval in DLBCL … (leggi tutto)
Dall’FDA
FDA Accepts Application for Dasatinib for Pediatric Ph+ ALL
August 30, 2018 – The FDA has accepted a supplemental biologics license application (sBLA) for dasatinib for use in combination with chemotherapy for the treatment of pediatric patients with newly diagnosed Philadelphia chromosome–positive (Ph+) acute lymphoblastic leukemia (ALL). The sBLA is supported by data from the phase II CA180-372 (NCT01460160) trial, in which pediatric patients with newly diagnosed Ph+ ALL received dasatinib added to … (leggi tutto)
FDA Approves cobas EGFR Mutation Test v2 as Companion Diagnostic With Gefitinib in First-Line Treatment of NSCLC
August 29, 2018 – The U.S. Food and Drug Administration (FDA) recently approved the cobas EGFR Mutation Test v2 as a companion diagnostic test with gefitinib for the first-line treatment of patients with non–small cell lung cancer (NSCLC). A companion diagnostic test provides information that is essential for the safe and effective use of a corresponding therapeutic product. Clinical studies have demonstrated that patients diagnosed with NSCLC who test positive for … (leggi tutto)
FDA Accepts sBLA for Elotuzumab Plus Pomalidomide and Low-Dose Dexamethasone in Patients With Relapsed or Refractory Multiple Myeloma
August 29, 2018 – The U.S. Food and Drug Administration (FDA) recently accepted a supplemental biologics license application (sBLA) for elotuzumab in combination with pomalidomide and low-dose dexamethasone for the treatment of patients with relapsed or refractory multiple myeloma who have received at least two prior therapies, including lenalidomide and a proteasome inhibitor. The FDA granted the application priority review with an action date of December … (leggi tutto)
FDA Approval Sought for Once-Weekly Carfilzomib Regimen in Myeloma
August 27, 2018 – A supplemental new drug application (sNDA) has been submitted to the FDA for a once-weekly dosing option of carfilzomib to use in combination with dexamethasone for patients with relapsed/refractory multiple myeloma, according to Amgen, the manufacturer of the proteasome inhibitor. The sNDA is based on results from the phase III ARROW study, in which carfilzomib administered once weekly at 70 mg/m2 with dexamethasone resulted in … (leggi tutto)
FDA Approves Ibrutinib/Rituximab for Waldenstrom Macroglobulinemia
August 27, 2018 – The FDA has approved ibrutinib for use in combination with rituximab as a treatment option across all lines of therapy for patients with Waldenström macroglobulinemia. The approval is based on findings from the phase III iNNOVATE (PCYC-1127) trial presented at the 2018 ASCO Annual Meeting and published in the New England Journal of Medicine.1,2 In the study the ibrutinib/rituximab combination lowered the risk of disease progression or … (leggi tutto)
Dall’ASCO
ASCO Endorses Complementary Therapy Guidelines for Patients With Breast Cancer
August 31, 2018 – In an effort to address strategies that many patients with cancer are adopting, ASCO has endorsed recommendations regarding the use of complementary therapies such as meditation, yoga, and acupuncture to manage symptoms and adverse effects of breast cancer treatment. An ASCO expert panel determined that the 2017 guidelines from the Society for Integrative Oncology (SIO) are “clear, thorough, and based on the most relevant scientific … (leggi tutto)
U.S. Preventive Services Task Force Recommendation Statement on Screening for Cervical Cancer
August 29, 2018 – As reported in JAMA, the U.S. Preventive Services Task Force (USPSTF) has updated its 2012 recommendations on screening for cervical cancer. The key USPSTF recommendations on screening are as follows: The USPSTF recommends screening for cervical cancer every 3 years with cervical cytology alone in women aged 21 to 29 years. For women aged 30 to 65 years, the USPSTF recommends screening every 3 years with cervical … (leggi tutto)
Pillole dall’Aifa
31 agosto 2018 – Il saluto del Direttore Generale Mario Melazzini ai dipendenti AIFA
Dal Soroptimist International Club Genova a favore delle ragazze STEM
Il Premio, del valore di 2.000 Euro, sarà attribuito ad una Tesi di Laurea Magistrale in campo Emato-Oncologico, discussa da una studentessa dell’Università degli Studi di Genova negli anni accademici 2016-17 o 2017-18, in una delle seguenti discipline: Medicina e Chirurgia – Scienze infermieristiche e ostetriche, Scienze riabilitative delle professioni sanitarie – Psicologia – Biologia – Scienze chimiche – Fisica – Farmaci e farmacia industriale – Biotecnologie mediche, veterinarie e farmaceutiche – Ingegneria biomedica.
Le domande dovranno essere inviate entro il 31 marzo 2019 ed il Premio sarà assegnato a giugno 2019.
Per scaricare il Bando e la Scheda di Partecipazione, vai al sito web.
Preserva la tua fertilità
Scheda informativa condivisa da ISS, PMA, AIMAC e AIOM
Suggerimenti semplici su come preservare la fertilità prima dei trattamenti antitumorali, firmate da Istituto Superiore di Sanità (ISS), Registro Nazionale di Procreazione Medicalmente Assistita (PMA), Associazione Italiana Malati di Cancro, parenti e amici (AIMaC) e Associazione Italiana di Oncologia Medica (AIOM), sono state incluse in una locandina. Contiene consigli e tecniche utilizzate in donne, uomini e bambini, in forma sintetica. Ulteriori informazioni sono disponibili ai siti web di ISS, AIMaC e AIOM oppure al numero verde AIMaC 840503579.
RETE ONCOLOGICA E FOCUS SUL PERCORSO DIAGNOSTICO TERAPEUTICO ASSISTENZIALE DEL PAZIENTE CON CARCINOMA POLMONARE
Rionero in Vulture (PZ), 21 settembre 2018 Convegno Regionale AIOM Basilicata Scadenza adesioni: 14 settembre 2018 Scarica la scheda di adesione dal sito AIOM
Editore: Intermedia s.r.l. – Via Malta 12/b, 25124 Brescia – tel. 030 226105 fax 030 2420472 – Reg. Trib. di Brescia n. 35/2001 del 2/7/2001 Per contattare la redazione e commentare le notizie clicca qui: redazione Per consultare i numeri arretrati della newsletter clicca qui: archivio Per sospendere la ricezione di questa newsletter clicca qui: AIOM news RIMUOVI